Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressitekijöiden terapeuttinen kohdistaminen munasarjasyöpäpotilaille

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Toteutettavuustutkimus: Stressitekijöiden terapeuttinen kohdistaminen munasarjasyöpäpotilaille

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan biokäyttäytymistekijöiden, kuten stressin, vaikutusta ja sitä, muuttavatko nämä tekijät kehon reagointia kemoterapiaan. Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on selvittää, onko beetasalpaajan, kuten propranololin (Inderal) lisääminen. siedettävä, kun sitä annetaan kemoterapian kanssa vasta diagnosoidun munasarja-, munanjohtimesyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän hoidossa. Tutkimuksen lisätarkoituksena on ymmärtää, voivatko käyttäytymistekijät, kuten masennus ja ahdistus, muuttaa erilaisia ​​​​verimarkkereita, jotka vaikuttavat kasvaimen verisuonisuuteen. Tutkija haluaa selvittää, voiko beetasalpaajien, kuten Inderal, käyttö muuttaa näitä käyttäytymistekijöitä ottamalla verta ennen Inderalin antoa ja sen jälkeen sekä antamalla käyttäytymiskyselyitä eri ajankohtina. Beetasalpaajia käytetään yleisesti verenpainetaudin hoitoon, sydämen suojaamiseen sydänkohtauksen jälkeen ja sydämenlyöntien epäsäännöllisyyksien hoitoon. Näiden tekijöiden muuttaminen voi vahvistaa immuunijärjestelmää ja vaikuttaa muihin syöpäbiologian alueisiin, mikä mahdollistaa kemoterapian tehokkuuden. Tämän tutkimuksen merkitys on, että se voi auttaa parantamaan tämän taudin hoitojamme tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Preoperatiiviset kelpoisuuskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit

  • Invasiivisen munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvosyövän, munanjohtimen syövän epäilty ennen leikkausta diagnoosia kuvantamisen ja CA-125-tasojen perusteella
  • Potilaille on sovittava suunniteltu kasvaimen poistaminen vähintään 72 tuntia etukäteen, jotta potilas voi ottaa vähintään 48 tuntia määrättyä propranololia
  • Aikomus kemoterapiaan Washingtonin yliopistossa
  • Potilaan tai huoltajan on allekirjoitettava hyväksytty tietoinen suostumus ja valtuutus, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Gynekologisen onkologian ryhmän suoritustaso 0-2
  • Hedelmällisessä iässä olevan potilaan raskaustestin tulee olla negatiivinen

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän vuoksi, eivät kuulu tähän.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu rajatuumori, joka on leikattu kirurgisesti ja joille myöhemmin kehittyy uusi invasiivinen epiteelisyövän munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä, ovat kelpoisia edellyttäen, että he eivät ole saaneet kemoterapiaa mihinkään kasvaimeen
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa mihin tahansa vatsaontelon tai lantion osaan, eivät kuulu tähän. Aiempi sädehoito paikallisen rinta-, pää- ja kaulansyövän tai ihosyövän vuoksi on sallittua edellyttäen, että se on suoritettu yli 3 vuotta ennen rekisteröintiä ja potilaalla ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta.
  • Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut primaarinen kohdun limakalvon syöpä, suljetaan pois, elleivät kaikki seuraavat ehdot täyty: vaihe ei korkeampi kuin vaihe IA; ei enempää kuin pinnallinen myometriuminvaasio ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistuneita alatyyppejä, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO-luokan 3 leesiot.
  • Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä mainittiin, potilaita, joilla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on ollut (tai on) todisteita toisesta syövästä viimeisen viiden vuoden aikana tai joiden aiempi syöpähoito on vasta-aiheinen tämän protokollan hoitoon, ovat ulkopuolelle.
  • Systeemisten glukokortikoidien, kuten prednisonin tai dekadronin, käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys vastata kysymyksiin tarkasti (esim. dementia, aivometastaasit) tai puhu englantia
  • Maksakirroosi
  • Potilaat, joiden GOG Performance -tila on 3 tai 4
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Samanaikaiset sairaudet: Addisonin tauti, autoimmuunihepatiitti, hepatiitti B, hepatiitti C, AIDS tai HIV, lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus, nivelreuma
  • Potilaat, jotka jo käyttävät beetasalpaajia tai jotka ovat vasta-aiheisia beetasalpaajien saamiseen

Leikkauksen jälkeiset kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit

  • Invasiivisen epiteelin munasarjasyövän, primaarisen peritoneaalisyövän, munanjohtimen syövän histologinen diagnoosi. Histologiset epiteelisolutyypit ovat kelvollisia: seroosi adenokarsinooma, endometrioidi adenokarsinooma, limakalvon adenokarsinooma, erilaistumaton karsinooma, kirkassolusyöpä, sekaepiteelisyöpä tai adenokarsinooma, jota ei ole muuten määritelty. Histologisten ominaisuuksien on kuitenkin oltava yhteensopivia primaarisen Müllerin epiteelin adenokarsinooman kanssa. Potilaat, joilla on matala-asteinen invasiivinen epiteelin munasarjasyöpä, voivat osallistua.
  • Edellä mainitun syövän vaiheet I-IV
  • Potilaat, jotka ovat läpikäyneet suboptimaalisen tai optimaalisen kasvaimen häviämisen
  • Gynekologisen onkologian ryhmän suoritustaso 0-2

  • Potilailla tulee olla riittävästi:

    1. Luuytimen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/ml.
    2. Verihiutaleet yli 100 000/ml
    3. Munuaisten toiminta: Kreatiniini ≤ 1,5 x laitoksen normaali yläraja
    4. Maksan toiminta: Bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x laitoksen normaali yläraja; SGOT ja alkalinen fosfataasi pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x laitoksen normaali yläraja.
    5. Neurologinen toiminta: Neuropatia (sensorinen ja motorinen) vähemmän tai yhtä suuri kuin luokka 1 Common Toxicity Criteria for Adverse Events version 3 (CTCAE) mukaan.
    6. Veren hyytymisparametrit: PT siten, että kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on ≤ 1,5 (tai alueella INR, yleensä välillä 2-3, jos potilas saa vakaata terapeuttista varfariiniannosta laskimotromboosin, mukaan lukien keuhkoembolian, hoitoon ) ja PTT <1,2 kertaa normaalin yläraja.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kohdennettua hoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, rokotteet, vasta-aineet, tyrosiinikinaasin estäjät) tai hormonaalista hoitoa ensisijaisen vatsakalvon, munasarjan tai munanjohtimen syövän hoitamiseksi. Potilaat eivät voi saada samanaikaisesti bevasitsumabia tai muuta kohdennettua hoitoa osana ensisijaista kemoterapiaa.
  • Potilaat, joilla on ei-epiteeliset munasarjakasvaimet, jotka eivät vaadi adjuvanttihoitoa, rajaepiteelisyövän munasarjakasvain tai toistuva invasiivinen munasarjasyöpä, matala-asteinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä, joita hoidetaan vain leikkauksella (kuten potilaat, joilla on vaihe IA tai IB )
  • Potilaat, joilla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä, suljetaan pois, elleivät kaikki seuraavat ehdot täyty: vaihe ei ole korkeampi kuin vaihe IA; ei enempää kuin pinnallinen myometriuminvaasio ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistuneita alatyyppejä, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO-luokan 3 leesiot
  • Etäpesäkkeet munasarjoihin muista elimistä paitsi munanjohtimesta tai primaarisesta vatsakalvon karsinoomasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1

Propranololia 40 mg suun kautta kahdesti päivässä aloittaen vähintään 48 tuntia ennen leikkausta. Ihannetapauksessa tämä titrataan sykkeen pitämiseksi välillä 60-80 ilman hypotensiota.

Leikkauksen jälkeen potilas jatkaa propranololin käyttöä, kun hän sietää kirkkaita nesteitä sairaalassa ja jatkaa niitä kemoterapian loppuun asti.

Kemoterapian päätyttyä potilas vieroitetaan lääkkeestä seuraavan kahden viikon aikana.
Lääke: Propranololi
Muut nimet:
  • Inderal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus antaa beetasalpaajia samanaikaisesti kemoterapian kanssa
Aikaikkuna: 6 kemoterapia/propranololisyklin loppuun saattaminen
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat onnistuneesti 6 kemoterapiasykliä ja samanaikaisen propranololihoidon
6 kemoterapia/propranololisyklin loppuun saattaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Diagnoosista 1 vuoteen kuudennen kemoterapiajakson jälkeen tai 18 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Diagnoosista 1 vuoteen kuudennen kemoterapiajakson jälkeen tai 18 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Pilottitiedot veren merkkiaineista potilailla, joilla on munasarjasyöpä ennen ja post-beetasalpausta
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, 3. kemohoitojakson loppuun saattaminen, 6. kemohoitosyklin loppuun saattaminen
Leikkausta edeltävä, 3. kemohoitojakson loppuun saattaminen, 6. kemohoitosyklin loppuun saattaminen
Biokäyttäytymistilojen karakterisointi tutkimuksilla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, 3. kemohoitojakson loppuun saattaminen, 2. kemohoitosyklin loppuun saattaminen
Näiden potilaiden biokäyttäytymistilojen karakterisointi käyttämällä kroonisten sairauksien ja terapian munasarjan toiminnallista arviointia (FACT-O), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennustutkimusta (HADS) ja epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa (CESD)
Leikkausta edeltävä, 3. kemohoitojakson loppuun saattaminen, 2. kemohoitosyklin loppuun saattaminen
Angiogeenisten markkerien immunohistokemian arviointi kasvainnäytteissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen yhteydessä
Immunohistokemia VEGF:lle, IL-6:lle, IL-8:lle, MMP-2:lle ja MMP-9:lle suoritetaan kasvainnäytteille.
Ensimmäisen leikkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Premal Thaker, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10-0447 / 201104047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia