Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo kapsułek parykalcytolu u dzieci w wieku od 10 do 16 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie

1 czerwca 2018 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo kapsułek parykalcytolu u dzieci w wieku od 10 do 16 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie

Celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania parykalcytolu w kapsułkach u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 16 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 (niewydolność nerek), poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie i leczonych z powodu wtórnej nadczynności przytarczyc. Pacjenci będą w okresie dawkowania w badaniu przez 12 tygodni w celu oceny częstości występowania hiperkalcemii (wysoki poziom wapnia we krwi). Około 12 pacjentów zostanie włączonych do badania i wszystkie 12 osób otrzyma kapsułki parykalcytolu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi być poddawany dializie otrzewnowej lub hemodializie przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent jest obecnie diagnozowany i/lub leczony z powodu wtórnej nadczynności przytarczyc

  • Aby wejść w okres dawkowania (w przypadku pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej aktywatorów receptora witaminy D [VDR] lub tych, którzy ukończyli 2-12-tygodniowy okres wymywania), pacjent musi przed włączeniem spełnić następujące kryteria laboratoryjne:

    • Skorygowana wartość wapnia ≥ 8,2 i ≤ 10,4 mg/dl
    • Wartość fosforu ≤ 6,5 mg/dL
    • Wartość nienaruszonego hormonu przytarczyc (iPTH) > 300 pg/ml i mniej ≤ 2000 pg/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekuje się lub zaplanowano przeszczep nerki od żywego dawcy w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego lub jest pacjentem po przeszczepie nerki wymagającym pełnej terapii immunosupresyjnej
  • Oczekuje się, że pacjent zaprzestanie dializy otrzewnowej lub hemodializy w ciągu 4 miesięcy od badania przesiewowego (według uznania badacza)
  • Pacjent miał wycięcie przytarczyc w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent miał objawową lub znaczącą hipokalcemię wymagającą terapii aktywatorem VDR (tj. kalcytriolem, parykalcytolem lub dokserkalcyferolem) w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent przyjmuje kalcytoninę podtrzymującą, bisfosfoniany, glukokortykoidy w równoważnej dawce większej niż 5 mg prednizonu dziennie lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm wapnia lub kości w ciągu 4 do 8 tygodni przed dawkowaniem
  • Badany otrzymuje cynakalcet w czasie badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Parykalcitol
Paricalcitol metodą otwartej próby (maksymalna dawka 16 µg), 3 razy w tygodniu (nie częściej niż co drugi dzień) przez 12 tygodni.
Lek: parykalcytol
Kapsułka miękka Paricalcitol. Dawkę początkową parykalcytolu określono na podstawie wartości nienaruszonego parathormonu (iPTH) (iPTH/120) sprzed dnia 1, zaokrąglonej w dół do najbliższej liczby całkowitej, nieprzekraczającej 16 µg 3 razy w tygodniu, nie częściej niż co drugi dzień . Decyzje o wstrzymaniu, utrzymaniu, zwiększeniu lub zmniejszeniu dawki były oparte na wynikach iPTH, fosforu i wapnia uzyskanych podczas ostatniej wizyty oraz w ramach docelowych poziomów Inicjatywy jakości wyników dializy nerek (KDOQI).
Inne nazwy:
  • ABT-358, Zemplar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z hiperkalcemią
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 12
Odsetek pacjentów z hiperkalcemią, zdefiniowany jako co najmniej 2 kolejne skorygowane wartości wapnia po punkcie wyjściowym > 10,2 mg/dl (2,55 mmol/l).
Dzień 1 do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z 2 kolejnymi nienaruszonymi stężeniami hormonu przytarczyc (iPTH)/120 między 150 a 300 pg/ml
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do tygodnia 12
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do tygodnia 12
Odsetek pacjentów z 2 kolejnymi redukcjami iPTH o co najmniej 30% w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do tygodnia 12
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do tygodnia 12
Hemoglobina: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Hematokryt: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Krwinki czerwone: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Liczba białych krwinek (WBC) i płytek krwi: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile i bazofile: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), dehydrogenaza mlekowa (LDH) i specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (BSAP): średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
n=osobnicy z możliwymi do oceny danymi dla każdego parametru w punkcie wyjściowym i po okresie wyjściowym.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Bilirubina, azot mocznikowy we krwi (BUN), kwas moczowy, magnez, glukoza, cholesterol, trójglicerydy, białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP), fosforany nieorganiczne, wapń skorygowany i kreatynina: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
n=osobnicy z możliwymi do oceny danymi dla każdego parametru w punkcie wyjściowym i po okresie wyjściowym.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Fosfataza alkaliczna: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Sód, potas, chlorki, wodorowęglany: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Białko całkowite i albumina: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
n=osobnicy z możliwymi do oceny danymi dla każdego parametru w punkcie wyjściowym i po okresie wyjściowym.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Czynnik wzrostu fibroblastów-23 (FGF-23), 1,25-hydroksywitamina D, 25-hydroksywitamina D i nienaruszony hormon przytarczyc (iPTH): średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
n=osobnicy z możliwymi do oceny danymi dla każdego parametru w punkcie wyjściowym i po okresie wyjściowym.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Osteokalcyna: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 16 tygodni).
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Badacz ocenił związek każdego zdarzenia ze stosowaniem badanego leku jako prawdopodobnie związany, prawdopodobnie związany, prawdopodobnie niezwiązany lub niezwiązany. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie, które prowadzi do śmierci, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub jej przedłuża, skutkuje wadą wrodzoną, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które na podstawie oceny medycznej może stanowić zagrożenie dla podmiotu i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec któremukolwiek z wymienionych powyżej skutków. Zdarzenia związane z leczeniem (TEAE/TESAE) definiuje się jako każde zdarzenie, które rozpoczęło się lub nasiliło po podaniu pierwszej dawki badanego leku. Aby uzyskać więcej informacji na temat zdarzeń niepożądanych, zobacz sekcję Zdarzenia niepożądane.
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 16 tygodni).
Liczba pacjentów z potencjalnie istotnymi klinicznie wynikami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (dzień 1) do wizyty końcowej (do tygodnia 12)
12-odprowadzeniowe EKG rejestrowano po tym, jak pacjent leżał w pozycji leżącej przez co najmniej 5 minut. Przedstawiono liczbę pacjentów z potencjalnie klinicznie istotnymi wynikami EKG, ustaloną przez badacza.
Poziom podstawowy (dzień 1) do wizyty końcowej (do tygodnia 12)
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP): średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Ciśnienie krwi mierzono po tym, jak badany siedział przez co najmniej 3 minuty.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Tętno: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Tętno mierzono po tym, jak badany siedział przez co najmniej 3 minuty.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Temperatura ciała w jamie ustnej: średnia zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar wykonany przed podaniem pierwszej dawki) do wizyty końcowej (do 12. tygodnia)
Liczba pacjentów z potencjalnie istotnymi klinicznie wynikami badania fizykalnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1) i wizyta końcowa (do tygodnia 12)
Punkt wyjściowy (dzień 1) i wizyta końcowa (do tygodnia 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M11-612
  • 2013-002610-13 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami