Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń skuteczność i bezpieczeństwo naproksenu sodowego o przedłużonym uwalnianiu (ER). (VERNE)

12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba oceniająca skuteczność przeciwbólową i bezpieczeństwo tabletek sodowych naproksenu o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu bólu zębów po zabiegu chirurgicznym

Celem jest ocena uśmierzania bólu przez tabletkę 660 mg naproksenu sodowego o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z tabletką 220 mg naproksenu sodowego o przedłużonym uwalnianiu w ciągu 24 godzin u pacjentów z pooperacyjnym bólem zębów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi, ambulatoryjni ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 15 lat i starsi
  • Zaplanowane poddanie się chirurgicznemu usunięciu do dwóch zatrzymanych trzecich zębów trzonowych, z których jeden musi być całkowicie lub częściowo zatrzymany w kości żuchwy, a drugi zatrzymany w szczęce
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie dopuszczalną metodę antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym (3 miesiące na doustnych środkach antykoncepcyjnych), np. barierę i mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i przed operacją
  • Nie przyjmować żadnych leków ani suplementów ziołowych (np. ziela dziurawca) w ciągu 5 dni od przyjęcia (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, profilaktycznych antybiotyków lub innych rutynowych leków stosowanych w leczeniu łagodnych schorzeń, takich jak antybiotyki stosowane w leczeniu trądziku) i zgadzają się nie przyjmować żadnych leków (innych niż te, które zostały im dostarczone) podczas całego badania
  • Nie spożywał napojów alkoholowych ani żywności i napojów zawierających ksantyny (na przykład kawa, herbata, czekolada i cola) po północy przed operacją i zgadza się nie spożywać żadnej z tych żywności ani napojów przez cały okres oceny
  • Stosowanie tylko krótko działającego środka miejscowo znieczulającego (np. mepiwakainy lub lidokainy) przed operacją, z lekiem zwężającym naczynia krwionośne i podtlenkiem azotu lub bez niego
  • Mieć umiarkowany do silnego ból pooperacyjny w Kategorycznej Skali Natężenia Bólu (wynik co najmniej 2 w 4-punktowej skali) i wynik ≥ 50 mm w 100 mm Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w ciągu 4 godzin po zabiegu, ale nie później niż 1330 godzin +/- 15 minut
  • Zrozumieć skale oceny bólu (zgodnie z oceną koordynatora badania)
  • Być chętnym i zdolnym do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach, planie leczenia, testach i innych procedurach próbnych zgodnie z protokołem
  • Dostarczyć własnoręcznie podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF), wskazujący, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania (uczestnicy w wieku < 18 lat muszą podpisać pisemną zgodę i mieć zgodę rodziców lub opiekunów)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości na naproksen sodowy, paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aspirynę, hydrokodon, podobne środki farmakologiczne lub składniki badanych produktów
  • Dowody lub historia klinicznie istotnych (w ocenie badacza) chorób hematologicznych, nerek, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątroby, psychiatrycznych, neurologicznych lub złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Istotna choroba współistniejąca, taka jak astma (dozwolona jest astma wywołana wysiłkiem fizycznym), przewlekłe zapalenie zatok lub nieprawidłowości budowy nosa powodujące niedrożność większą niż 50% (polipowatość nasi, znaczne odchylenie przegrody), które mogą zakłócać prowadzenie badania w ocenie badacza
  • Obecna lub przebyta historia krwawień z przewodu pokarmowego lub innych zaburzeń krzepnięcia
  • Ostra choroba lub miejscowa infekcja przed operacją, która według oceny badacza może zakłócić przebieg badania
  • Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty (OTC) lub leków na receptę, z którymi podawanie naproksenu, acetaminofenu, ibuprofenu lub innych NLPZ, Lortab, jest przeciwwskazane, lub stosowanie jakichkolwiek leków w ciągu 5 dni od zabiegu (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, profilaktycznych antybiotyków) lub leki stosowane w leczeniu łagodnych schorzeń, takie jak antybiotyki stosowane w leczeniu trądziku)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przyzwyczajenie do leków przeciwbólowych (tj. rutynowe stosowanie doustnych środków przeciwbólowych 5 lub więcej razy w tygodniu przez ponad 3 tygodnie)
  • Alkoholizm lub nadużywanie narkotyków w ciągu 2 lat przed Wizytą przesiewową lub rutynowe spożywanie 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie
  • Dodatni wynik badania moczu, alkoholu lub nikotyny w dniu zabiegu
  • Palacze lub stosujące nikotynowe terapie zastępcze, w tym plastry przezskórne, spray, pastylki do ssania lub gumę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Naproksen sodu ER (BAYH6689)
1 tabletka naproksenu sodowego o przedłużonym uwalnianiu (ER) 660 mg i 1 tabletka placebo o natychmiastowym uwalnianiu (IR) 220 mg naproksenu sodowego, a następnie 1 tabletka sodowa naproksenu IR 220 mg pasująca do tabletki placebo w godzinie 8 (± 15 min) i 1 tabletka sodowa naproksenu IR 220 mg pasująca tabletka placebo w godzinie 16 (± 15 min)
Lek: Naproksen sodu ER (BAYH6689)
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu 660 mg naproksenu sodowego, podawana doustnie raz dziennie przez 24 godziny
Lek: Naproksen sodowy IR Placebo
Dopasowane placebo 220 mg naproksenu sodowego IR (Aleve) przez 24 godziny
Aktywny komparator: Naproksen sodowy IR (Aleve, BAYH6689)
1 tabletka naproksenu sodowego ER 660 mg odpowiadająca tabletce placebo i 1 tabletka 220 mg naproksenu sodowego IR, następnie 1 tabletka 220 mg naproksenu sodowego IR w 8. godzinie (± 15 min) i 1 tabletka 220 mg naproksenu sodowego IR w 8. ± 15 minut)
Lek: Naproksen sodowy IR (Aleve, BAYH6689)
Tabletka o natychmiastowym uwalnianiu 220 mg naproksenu sodowego, podawana doustnie 3 razy dziennie (TID) przez 24 godziny
Lek: Naproksen sodowy ER Placebo
Dopasowane placebo 660 mg naproksenu sodowego ER przez 24 godziny
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka placebo naproksenu sodowego 660 mg i 1 tabletka placebo IR 220 mg naproksenu sodowego, a następnie 1 tabletka placebo IR 220 mg naproksenu sodowego w godzinie 8 (± 15 min) i 1 tabletka placebo IR 220 mg naproksenu sodowego o godzinie 16 (± 15 min)
Lek: Naproksen sodowy IR Placebo
Dopasowane placebo 220 mg naproksenu sodowego IR (Aleve) przez 24 godziny
Lek: Naproksen sodowy ER Placebo
Dopasowane placebo 660 mg naproksenu sodowego ER przez 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zsumowana, ważona w czasie różnica natężenia bólu od 0 do 24 godzin po podaniu dawki (SPID0-24)
Ramy czasowe: Od 0 do 24 godzin po podaniu
SPID0-24 obliczono przez pomnożenie wyniku różnicy intensywności bólu w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki przez czas trwania (w godzinach) od poprzedniego punktu czasowego, a następnie zsumowanie tych wartości w okresie od 0 do 24 godzin. Natężenie bólu mierzono na początku badania, po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach, stosując 4-punktową kategoryczną skalę natężenia bólu: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka. SPID0-24 może zmieniać się od -24 do 72. Dodatnia wartość SPID wskazuje na poprawę łagodzenia bólu. Im wyższa wartość SPID, tym większa poprawa łagodzenia bólu.
Od 0 do 24 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zsumowane, ważone czasowo różnice w intensywności bólu (SPID)
Ramy czasowe: 0-6, 0-8, 0-12, 0-16 i 16-24 godzin po podaniu
Natężenie bólu mierzono na początku badania, po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach, stosując 4-punktową kategoryczną skalę natężenia bólu: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka. Całkowite możliwe zakresy wyników SPID to SPID0-6: -6 do 18, SPID0-8: -8 do 24, SPID0-12: -12 do 36, SPID0-16: -16 do 48, SPID16-24: -8 do 24. Dodatnia wartość SPID wskazuje na poprawę łagodzenia bólu. Im wyższa wartość SPID, tym większa poprawa łagodzenia bólu.
0-6, 0-8, 0-12, 0-16 i 16-24 godzin po podaniu
Zsumowane, ważone czasowo wyniki całkowitego uśmierzenia bólu (TOTPAR)
Ramy czasowe: 0-6, 0-8, 0-12, 0-16, 0-24 i 16-24 godzin po podaniu
Wartości TOTPAR uzyskano przez pomnożenie wyniku łagodzenia bólu w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki przez czas trwania (w godzinach) od poprzedniego punktu czasowego, a następnie zsumowanie tych wartości w określonym przedziale czasu. Uśmierzenie bólu oceniano po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po podaniu dawki, stosując 5-punktową ogólną skalę łagodzenia bólu: 0 = brak uśmierzenia, 1 = niewielka ulga, 2 = pewna ulga, 3 = duża ulga, 4 = całkowita ulga. Możliwe zakresy łącznych wyników TOTPAR to: TOTPAR0-6: od 0 do 18, TOTPAR0-8: od 0 do 24, TOTPAR0-12: od 0 do 36, TOTPAR0-16: od 0 do 48, TOTPAR0-24: od 0 do 72, TOTPAR16 -24: od 0 do 24.
0-6, 0-8, 0-12, 0-16, 0-24 i 16-24 godzin po podaniu
Różnice w intensywności bólu (PID) w zależności od czasu od podania dawki początkowej
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godziny po podaniu
Intensywność bólu oceniano za pomocą 4-punktowej kategorycznej skali oceny natężenia bólu: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = silny
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godziny po podaniu
Ulga w bólu od dawki początkowej
Ramy czasowe: Po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po podaniu
Uśmierzenie bólu oceniano za pomocą 5-punktowej ogólnej skali uśmierzenia bólu: 0 = brak uśmierzenia, 1 = niewielka ulga, 2 = pewna ulga, 3 = duża ulga, 4 = całkowita ulga
Po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po podaniu
Mediana czasu do pierwszego przyjęcia leku doraźnego
Ramy czasowe: Do 24 godzin po podaniu
Czas do pierwszego zastosowania leku ratunkowego oszacowano metodą Kaplana-Meiera i przeanalizowano za pomocą testu log-rank stratyfikowanego według wyjściowego natężenia bólu. Jeśli co najmniej 50% pacjentów w grupie terapeutycznej przyjmowało leki ratunkowe, dla tej grupy terapeutycznej określono medianę czasu do pierwszej pomocy.
Do 24 godzin po podaniu
Skumulowany odsetek uczestników, którzy przyjęli leki doraźne
Ramy czasowe: Po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po podaniu
Po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po podaniu
Liczba przyjęć przez uczestników leków doraźnych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu
24 godziny po podaniu
Globalna ocena badanego produktu jako środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu lub bezpośrednio przed pierwszym przyjęciem leku doraźnego
Ogólną ocenę badanego produktu jako środka przeciwbólowego oceniono na 5-stopniowej skali kategorycznej: 0 = słaba, 1 = dostateczna, 2 = dobra, 3 = bardzo dobra, 4 = doskonała
24 godziny po podaniu lub bezpośrednio przed pierwszym przyjęciem leku doraźnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15142
  • 2014-005272-28 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami