Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza dawka dożylnego rhTNF-α i liposomalnej doksorubicyny u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub chłoniakami

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ludwig Institute for Cancer Research

Badanie fazy I dotyczące dożylnego rekombinowanego ludzkiego TNF-α i liposomalnej doksorubicyny u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub chłoniakami

Ocenić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) i toksyczność ograniczającą dawkę (DLT) rekombinowanego ludzkiego czynnika martwicy nowotworu-α (rhTNF-α) podawanego jako pojedyncza dawka dożylna oraz w połączeniu z liposomalną doksorubicyną u ludzi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, D-60488
        • Krankenhaus Nordwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta musi być zdiagnozowany nowotwór lity lub chłoniak wskazany do leczenia preparatem Caelyx.
  • Pacjent jest oporny na wszystkie linie standardowej terapii, w tym leki biologiczne, chemioterapię lub inne terapie, lub co najmniej jedną linię terapii u tych pacjentów, dla których nie istnieje standardowe leczenie.
  • Pacjent ma mierzalną chorobę (zdefiniowaną jako co najmniej jedna zmiana, której najdłuższą średnicę można dokładnie zmierzyć jako >1 cm).
  • Od zakończenia ostatniego cyklu chemioterapii i/lub dużego zabiegu upłynęły co najmniej 2 tygodnie i pacjent jest w pełni wyleczony z poprzedniej terapii lub operacji oraz wszelkich powikłań pooperacyjnych.
  • Pacjent ma prawidłową frakcję wyrzutową serca w MUGA lub Echokardiogramie.
  • Stan sprawności ECOG 2 lub niższy.
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjentka w wieku rozrodczym stosuje odpowiednie środki kontroli urodzeń (np. abstynencję, metodę barierową ze środkiem plemnikobójczym, wkładkę wewnątrzmaciczną, wszczepialne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne lub sterylizację chirurgiczną) przez czas trwania badania i będzie nadal stosować takie środki ostrożności przez 12 miesięcy po otrzymaniu leczenia .

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny test ciążowy lub znana ciąża.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
  • Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (albuminę).
  • Pacjenci narażeni na doksorubicynę lub preparat Caelyx w dawce większej niż 450 mg/m2 pc.
  • U pacjenta stężenie kreatyniny > 1,5 x górna granica normy, przewlekła niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej.
  • Liczba płytek krwi równa lub mniejsza niż 50 000/mm3, hemoglobina mniejsza niż 9,0 g/dl lub ANC mniejsza niż 1000/mm3.
  • Pacjent ma Sa02 poniżej 93% w powietrzu pokojowym.
  • Pacjent z wykrywalnym wodobrzuszem lub nadciśnieniem wrotno-systemowym lub marskością wątroby.
  • Pacjent z bilirubiną > 2,0, AST lub ALT powyżej 2,5-krotności górnej granicy normy, fosfataza zasadowa powyżej 2,5-krotności górnej granicy normy.
  • Hiperkalcemia > 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania substancji wazopresyjnych.
  • U pacjenta występuje przeszczepiony narząd miąższowy (z wyjątkiem przeszczepu rogówki > 3 miesiące przed badaniem przesiewowym) lub przeszczep szpiku kostnego.
  • Pacjent ma historię poważnej choroby medycznej uznanej przez głównego badacza lub badaczy pomocniczych za nieodpowiednią do badania, na przykład: Poważna choroba układu krążenia, np. zastoinowa niewydolność serca (klasa II, III lub IV według New York Heart Association), ciężka dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego w okresie 3 miesięcy przed leczeniem, zakrzepica żylna, choroba zarostowa tętnic obwodowych, niedawno przebyta zatorowość płucna. Ciężka dysfunkcja płuc. Niedawna historia lub aktywny wrzód trawienny. Ciężkie wodobrzusze. Znane niedociśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: rhTNF-α 25 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Kohorta 2: rhTNF-α 25 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny. Natychmiast nastąpi infuzja liposomalnej doksorubicyny.
Inne nazwy:
  • Beromun
Lek: Liposomalna doksorubicyna
Infuzja ponad 60 minut
Inne nazwy:
  • Caelyx
Lek: Caelyx
W pierwszej kolejności należy podać Caelyx® jako infuzję w 250 ml D5W, po której natychmiast nastąpi infuzja rhTNF-α.
Inne nazwy:
  • liposomalna doksorubicyna
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Rekombinowany ludzki TNF-α (Beromun) zostanie rozcieńczony w 250 ml soli fizjologicznej z albuminą (2 mg/ml), aby zapobiec przywieraniu białka do aparatu dostarczającego. Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny, w tym linie PICC.
Inne nazwy:
  • Beromun
Eksperymentalny: rhTNF-α 50 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Kohorta 3: rhTNF-α 50 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny. Natychmiast nastąpi infuzja liposomalnej doksorubicyny.
Inne nazwy:
  • Beromun
Lek: Liposomalna doksorubicyna
Infuzja ponad 60 minut
Inne nazwy:
  • Caelyx
Lek: Caelyx
W pierwszej kolejności należy podać Caelyx® jako infuzję w 250 ml D5W, po której natychmiast nastąpi infuzja rhTNF-α.
Inne nazwy:
  • liposomalna doksorubicyna
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Rekombinowany ludzki TNF-α (Beromun) zostanie rozcieńczony w 250 ml soli fizjologicznej z albuminą (2 mg/ml), aby zapobiec przywieraniu białka do aparatu dostarczającego. Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny, w tym linie PICC.
Inne nazwy:
  • Beromun
Eksperymentalny: rhTNF-α 100 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Kohorta 4: rhTNF-α 100 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny. Natychmiast nastąpi infuzja liposomalnej doksorubicyny.
Inne nazwy:
  • Beromun
Lek: Liposomalna doksorubicyna
Infuzja ponad 60 minut
Inne nazwy:
  • Caelyx
Lek: Caelyx
W pierwszej kolejności należy podać Caelyx® jako infuzję w 250 ml D5W, po której natychmiast nastąpi infuzja rhTNF-α.
Inne nazwy:
  • liposomalna doksorubicyna
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Rekombinowany ludzki TNF-α (Beromun) zostanie rozcieńczony w 250 ml soli fizjologicznej z albuminą (2 mg/ml), aby zapobiec przywieraniu białka do aparatu dostarczającego. Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny, w tym linie PICC.
Inne nazwy:
  • Beromun
Eksperymentalny: rhTNF-α 150 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Kohorta 5: rhTNF-α 150 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny. Natychmiast nastąpi infuzja liposomalnej doksorubicyny.
Inne nazwy:
  • Beromun
Lek: Liposomalna doksorubicyna
Infuzja ponad 60 minut
Inne nazwy:
  • Caelyx
Lek: Caelyx
W pierwszej kolejności należy podać Caelyx® jako infuzję w 250 ml D5W, po której natychmiast nastąpi infuzja rhTNF-α.
Inne nazwy:
  • liposomalna doksorubicyna
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Rekombinowany ludzki TNF-α (Beromun) zostanie rozcieńczony w 250 ml soli fizjologicznej z albuminą (2 mg/ml), aby zapobiec przywieraniu białka do aparatu dostarczającego. Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny, w tym linie PICC.
Inne nazwy:
  • Beromun
Eksperymentalny: rhTNF-α 200 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Kohorta 6: rhTNF-α 200 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny. Natychmiast nastąpi infuzja liposomalnej doksorubicyny.
Inne nazwy:
  • Beromun
Lek: Liposomalna doksorubicyna
Infuzja ponad 60 minut
Inne nazwy:
  • Caelyx
Lek: Caelyx
W pierwszej kolejności należy podać Caelyx® jako infuzję w 250 ml D5W, po której natychmiast nastąpi infuzja rhTNF-α.
Inne nazwy:
  • liposomalna doksorubicyna
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Rekombinowany ludzki TNF-α (Beromun) zostanie rozcieńczony w 250 ml soli fizjologicznej z albuminą (2 mg/ml), aby zapobiec przywieraniu białka do aparatu dostarczającego. Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny, w tym linie PICC.
Inne nazwy:
  • Beromun
Eksperymentalny: rhTNF-α 250 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Kohorta 7: rhTNF-α 250 µg/m² + Caelyx 40 mg/m²
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny. Natychmiast nastąpi infuzja liposomalnej doksorubicyny.
Inne nazwy:
  • Beromun
Lek: Caelyx
W pierwszej kolejności należy podać Caelyx® jako infuzję w 250 ml D5W, po której natychmiast nastąpi infuzja rhTNF-α.
Inne nazwy:
  • liposomalna doksorubicyna
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Rekombinowany ludzki TNF-α (Beromun) zostanie rozcieńczony w 250 ml soli fizjologicznej z albuminą (2 mg/ml), aby zapobiec przywieraniu białka do aparatu dostarczającego. Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny, w tym linie PICC.
Inne nazwy:
  • Beromun
Eksperymentalny: rhTNF-α 25 µg/m² + Caelyx 30 mg/m²
Kohorta 1 rhTNF-α 25 µg/m² + Caelyx 30 mg/m²
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny. Natychmiast nastąpi infuzja liposomalnej doksorubicyny.
Inne nazwy:
  • Beromun
Lek: Liposomalna doksorubicyna
Infuzja ponad 60 minut
Inne nazwy:
  • Caelyx
Lek: Caelyx
W pierwszej kolejności należy podać Caelyx® jako infuzję w 250 ml D5W, po której natychmiast nastąpi infuzja rhTNF-α.
Inne nazwy:
  • liposomalna doksorubicyna
Lek: Rekombinowany ludzki TNF-α
Rekombinowany ludzki TNF-α (Beromun) zostanie rozcieńczony w 250 ml soli fizjologicznej z albuminą (2 mg/ml), aby zapobiec przywieraniu białka do aparatu dostarczającego. Infuzja będzie prowadzona przez 60 minut, najlepiej przez centralny cewnik żylny, w tym linie PICC.
Inne nazwy:
  • Beromun

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) pojedynczej dawki dożylnego rekombinowanego ludzkiego czynnika martwicy nowotworu-α plus liposomalna doksorubicyna
Ramy czasowe: Do 22 dni
MTD to poziom dawki poniżej poziomu, który powoduje 2 lub więcej toksyczności ograniczających dawkę
Do 22 dni
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) pojedynczej dawki dożylnego rekombinowanego ludzkiego czynnika martwicy nowotworu-α plus liposomalna doksorubicyna
Ramy czasowe: do 22 dni

Kryteria toksyczności będą wymienione w NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.0.

Każdy zespół uwalniania cytokin stopnia 3/ostra reakcja na infuzję lub alergia i toksyczność stopnia 3 i wyższe będą uważane za DLT, z wyjątkiem:

  • Toksyczność stopnia 3, która powraca do stopnia 1 lub niższego w ciągu 48 godzin po standardowym leczeniu wspomagającym.
  • Neutropenia 4. stopnia, która ustępuje w ciągu 14 dni.
  • Trombocytopenia 4. stopnia, która ustępuje w ciągu 14 dni.
  • Niedokrwistość 4. stopnia, która ustępuje w ciągu 14 dni.
do 22 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna odpowiedź guza przy użyciu międzynarodowych kryteriów zaproponowanych przez Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenia preparatu Caelyx/doksorubicyna w osoczu
Ramy czasowe: 0, 24, 48 i 192 godziny po podaniu
Stężenia Caelyx/doksorubicyny w osoczu będą mierzone po 0, 24, 48 i 192 godzinach po podaniu dawki za pomocą fluorymetrii (wzbudzenie przy 470 nm, emisja 590 nm) po rozbiciu liposomów w 70% etanolu, 0,3 N HCl
0, 24, 48 i 192 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ludwig Institute for Cancer Research

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elke Jäger, MD, Krankenhaus Nordwest, Frankfurt, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LUD2011-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami