Badanie alergii na orzechy: podwójnie ślepa próba i odczulanie w jamie ustnej

Badacze dążą do poprawy diagnostyki alergii na orzechy poprzez wprowadzenie nowego protokołu prowokacji z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo w odniesieniu do orzechów (orzeszków ziemnych, orzechów laskowych, nerkowca). Badacze uruchomili również specjalny protokół indukcji tolerancji doustnej (SOTI) na orzechy w przypadku poważnej alergii na orzechy. Badanie to odbywa się w Szpitalu Klinicznym i Alergicznym Uniwersytetu w Helsinkach w okresie od maja 2011 do grudnia 2015. Kryteria włączenia: wiek od 6 do 18 lat i podejrzenie alergii na orzechy (niejasna anafilaksja prawdopodobnie spowodowana przez orzechy, punktowy test skórny na orzechy ≥ 10 mm lub swoista IgE ≥ 20 kU/L i nigdy nie jadł orzechów lub unika orzechów i nie ma odwagi spróbować orzechów w domu). Pacjenci z niekontrolowaną astmą lub inną chorobą płuc, chorobą sercowo-naczyniową lub inną chorobą ogólnoustrojową, stosujący beta-adrenolityki i wykazujący słabą zgodność są wykluczeni. Metody: Badacze wykonują punktowe testy skórne z orzeszkami ziemnymi, orzechami drzewnymi i nasionami, pobierają próbkę krwi przed podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo (DBPCFC) i mierzą całkowite IgE i swoiste IgE dla brzozy, orzeszków ziemnych, orzechów laskowych, składniki alergenów Ara h 1, 2, 3 i 8 oraz Cor a 1 i 8. Następnie próbki surowicy są zamrażane do dalszych analiz składowych i immunologicznych. Badacze stawiają iv przed wyzwaniem. W DBPCFC pacjenci otrzymują 5 mg, 50 mg, 200 mg i 1000 mg mieszanki białka orzechowego z placebo lub placebo co 30 minut. Nasilenie reakcji alergicznej ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali ciężkości. Prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkiej/umiarkowanej reakcji przy niskich (<0,7 kU/l) i podwyższonych (>0,7 kU/l) stężeniach Ara h 2 i 8 jest pierwszorzędowym punktem końcowym DBPCFC. Badacze korelują również stężenia Ara h 2 z oceną ciężkości. Pacjentom z umiarkowaną lub ciężką reakcją na prowokację zostanie zaproponowana terapia odczulająca „SOTI” z użyciem mąki (grochowej)orzechowej wymieszanej z margaryną bezmleczną. Pierwsza dawka 0,1 mg białka orzechowego jest podawana w szpitalu, część zwiększania dawki jest wykonywana w domu co 2 tygodnie. Pacjent przyjmuje lek przeciwhistaminowy na 1 godzinę przed każdą dzienną dawką. Automatyczny wstrzykiwacz epinefryny i tabletki prednizolonu są również przepisywane do użytku w nagłych wypadkach. Protokół odczulania trwa 28 tygodni i jest dostosowywany w razie potrzeby. Należy unikać ćwiczeń przez 1 godzinę po każdej dawce. Przed i po SOTI badacze mierzą jakość życia związaną z jedzeniem za pomocą standardowych kwestionariuszy, przeprowadzają prowokację metacholiną i mierzą wydychany tlenek azotu. Po SOTI badacze pobierają próbki krwi i ponownie przeprowadzają DBPCFC.