Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo LCZ696 w porównaniu z olmesartanem u japońskich pacjentów z samoistnym nadciśnieniem

25 września 2015 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, aktywne, 8-tygodniowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo LCZ696 w porównaniu z olmesartanem u japońskich pacjentów z samoistnym nadciśnieniem

W tym badaniu oceniono skuteczność LCZ696 u japońskich pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1161

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 814-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonia, 536-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonia, 550-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonia, 560-0005
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japonia, 337-0012
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Kamogawa-City, Chiba, Japonia, 296-8602
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Chikushi-gun, Fukuoka, Japonia, 811-1244
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japonia, 810-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japonia, 810-0066
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonia, 800-0225
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonia, 807-0856
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8214
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0026
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0825
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 006-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 062-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 063-0842
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japonia, 660-0814
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japonia, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japonia, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 231-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyotanabe-city, Kyoto, Japonia, 610-0361
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japonia, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japonia, 615-8125
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara-city, Nara, Japonia, 634-8522
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Ibadraki, Osaka, Japonia, 567-0876
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japonia, 547-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city, Osaka, Japonia, 560-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Ageo-city, Saitama, Japonia, 362-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Fujimino, Saitama, Japonia, 356-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Hiki-Gun, Saitama, Japonia, 355-0328
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya city, Saitama, Japonia, 343-0826
        • Novartis Investigative Site
      • Niiza-city, Saitama, Japonia, 352-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Sakado, Saitama, Japonia, 350-0202
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa-city, Saitama, Japonia, 359-1161
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke-city, Tochigi, Japonia, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 100-0005
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonia, 133-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonia, 134-0084
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji, Tokyo, Japonia, 192-0046
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japonia, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japonia, 124-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Kiyose-city, Tokyo, Japonia, 204-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Kunitachi, Tokyo, Japonia, 186-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-7390
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-0075
        • Novartis Investigative Site
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonia, 177-0051
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonia, 143-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-0002
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-0063
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Tachikawa, Tokyo, Japonia, 190-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Taito, Tokyo, Japonia, 111-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 171-0021
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, nieleczeni lub przyjmujący obecnie leki przeciwnadciśnieniowe.
  • Pacjenci leczeni (stosujący leczenie hipotensyjne w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 1) muszą mieć msSBP ≥ 150 mmHg i < 180 mmHg podczas wizyty randomizacyjnej (Wizyta 201) oraz msSBP ≥140 mmHg < 180 mmHg podczas wizyty bezpośrednio poprzedzającej Wizyta 201 (Wizyta 201) 102 lub 103).
  • Pacjenci nieleczeni (z nowo zdiagnozowanym nadciśnieniem pierwotnym lub nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, ale nieprzyjmujący leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej 4 tygodnie przed Wizytą 1) muszą mieć msSBP ≥ 150 mmHg i < 180 mmHg zarówno podczas Wizyty 1, jak i Wizyty 201 .
  • Pacjenci muszą mieć bezwzględną różnicę ≤15 mmHg w msSBP między wizytą 201 a wizytą bezpośrednio poprzedzającą;

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nadciśnienie (msDBP ≥110 mmHg i/lub msSBP ≥180 mmHg).
  • Historia obrzęku naczynioruchowego, związanego z przyjmowaniem leków lub w inny sposób, zgodnie ze zgłoszeniem pacjenta.
  • Historia lub dowód wtórnej postaci nadciśnienia, w tym między innymi: nadciśnienie miąższowe nerek, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe (jednostronne lub obustronne zwężenie tętnic nerkowych), koarktacja aorty, pierwotny hiperaldosteronizm, choroba Cushinga, guz chromochłonny, policystyczna nerka choroby i nadciśnienie wywołane lekami.
  • Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu LCZ696 i zostali zrandomizowani lub włączeni do epoki aktywnego leczenia farmakologicznego.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LCZ696 200 mg
LCZ696 200 mg tabletka i placebo zarówno LCZ696 (1 tabletka), jak i Olmesartan (1 kapsułka) tabletka raz dziennie przez 8 tygodni
Lek: LCZ696
200 mg (jedna tabletka) lub 400 mg (2 tabletki po 200 mg) raz na dobę
Lek: Placebo
Placebo na LCZ696 lub Olmesartan
Eksperymentalny: LCZ696 400 mg
LCZ696 200 mg tabletka i placebo zarówno LCZ696 (1 tabletka), jak i Olmesartan (1 kapsułka) raz dziennie przez jeden tydzień; następnie zwiększono do LCZ696 400 mg i placebo do olmesartanu (1 kapsułka) raz dziennie przez pozostałe 7 tygodni
Lek: LCZ696
200 mg (jedna tabletka) lub 400 mg (2 tabletki po 200 mg) raz na dobę
Lek: Placebo
Placebo na LCZ696 lub Olmesartan
Aktywny komparator: Olmesartan 20mg
Olmesartan 20 mg kapsułka i placebo do LCZ696 (2 tabletki) raz dziennie przez 8 tygodni
Lek: Placebo
Placebo na LCZ696 lub Olmesartan
Lek: Olmesartan
Olmesartan 20 mg kapsułka jedna dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (msSBP) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Pomiary BP w pozycji siedzącej wykonywano podczas badania przesiewowego do końca badania podczas każdej wizyty. Uzyskano cztery oddzielne BP w pozycji siedzącej z pełną dwuminutową przerwą między pomiarami. 4 pomiary zsumowano i uśredniono, a następnie wyjściową wartość BP odjęto od wartości średniej, aby uzyskać zmianę w stosunku do wartości wyjściowej.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego 24-godzinnego ambulatoryjnego SBP (maSBP) w 8. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) w okresie 24 godzin przeprowadzono w dwóch punktach czasowych podczas badania w podgrupie uczestników.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (msDBP) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Pomiar BP w pozycji siedzącej wykonywano podczas badania przesiewowego do końca badania na każdej wizycie. Uzyskano cztery oddzielne BP w pozycji siedzącej z pełną dwuminutową przerwą między pomiarami. 4 pomiary zsumowano i uśredniono, a następnie wyjściową wartość BP odjęto od wartości średniej, aby uzyskać zmianę w stosunku do wartości wyjściowej.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Odsetek uczestników, u których uzyskano pomyślną odpowiedź w ogólnej kontroli ciśnienia krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomyślną odpowiedź w ogólnym odsetku kontroli BP zdefiniowano jako msSBP < 140 mmHg i msDBP <90 mmHg.
8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy uzyskali pomyślną odpowiedź msSBP
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomyślną odpowiedź msSBP zdefiniowano jako zmniejszenie < 140 mmHg lub ≥ 20 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych.
8 tygodni
Procent uczestników, którzy uzyskali pomyślną odpowiedź msDBP
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomyślną odpowiedź msDBP zdefiniowano jako zmniejszenie o <90 mmHg lub ≥10 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych.
8 tygodni
Zmiana średniej 24-godzinnej ambulatoryjnej DBP (mDBP) w 8. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
ABPM w okresie 24 godzin przeprowadzono w dwóch punktach czasowych podczas badania w podgrupie uczestników.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana od linii bazowej w maSBP i maDBP dla pory dziennej/nocnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
ABPM w okresie 24 godzin przeprowadzono w dwóch punktach czasowych podczas badania w podgrupie uczestników.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana od linii bazowej w ciśnieniu tętna w biurze
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Ciśnienie tętna w gabinecie obliczono jako msSBP minus msDBP. Pomiar ciśnienia krwi (BP) w pozycji siedzącej wykonywano podczas badania przesiewowego do końca badania podczas każdej wizyty. Uzyskano cztery oddzielne BP w pozycji siedzącej z pełną dwuminutową przerwą między pomiarami. 4 pomiary zostały zsumowane, a następnie uśrednione w celu obliczenia średniej wartości BP. Wyjściową wartość PP odjęto od wartości PP w 8 tygodniu w celu określenia zmiany PP w stosunku do wartości początkowej.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana średniego 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia tętna w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Ambulatoryjne ciśnienie tętna obliczono jako godzinowe ambulatoryjne SBP minus godzinowe ambulatoryjne DBP w podzbiorze uczestników.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi, poważnymi zdarzeniami niepożądanymi i zgonem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy byli monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych i zgonów w trakcie badania.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CLCZ696A1306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami