- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01626729
Fakty z góry a etykiety żywności z sygnalizacją świetlną
20 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Christina Roberto, Yale University
Fakty z góry w porównaniu z etykietami żywności z sygnalizacją świetlną: randomizowana, kontrolowana próba
Amerykański przemysł spożywczy niedawno wprowadził nowy system oznaczania wartości odżywczej na przodzie opakowania o nazwie Facts Up Front, który będzie stosowany na tysiącach produktów spożywczych.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy konsumenci rozumieją system oznaczania wartości odżywczej Facts Up Front w porównaniu z systemem wielu sygnalizacji świetlnej (sygnalizacja świetlna).
Facts Up Front wyświetla informacje o gramach/miligramach i % dziennej wartości dla różnych składników odżywczych; Traffic Light wykorzystuje interpretacyjny schemat kodowany kolorami, aby ostrzegać konsumentów o niskim, średnim lub wysokim poziomie niektórych składników odżywczych.
Uczestnicy badania internetowego zostali losowo przydzieleni do jednego z pięciu warunków dotyczących etykiety z przodu opakowania: 1) Brak etykiety; 2) sygnalizacja świetlna; 3) Sygnalizacja świetlna plus informacja o białku i błonniku (Traffic Light+); 4) Fakty z góry; lub 5) Facts Up Front plus informacje o „składnikach odżywczych, które zachęcają” (Facts Up Front+).
Wygenerowano całkowity procent poprawnych wyników quizu, odzwierciedlając zdolność uczestników do porównania dwóch produktów spożywczych pod względem zawartości składników odżywczych na podstawie ich etykiet oraz do oszacowania ilości tłuszczów nasyconych, cukru, sodu, błonnika i białka w produktach spożywczych.
W internetowym badaniu wzięło udział 703 dorosłych uczestników rekrutowanych za pośrednictwem internetowej bazy danych w maju 2011 r., a dane zostały przeanalizowane w czerwcu 2011 r.
Badacze postawili hipotezę, że grupy z etykietą Traffic Light osiągnęłyby lepsze wyniki niż grupy z faktami z góry na wszystkich wynikach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
703
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Survey Sampling International & Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy międzynarodowych paneli pobierania próbek ankietowych
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sygnalizacja świetlna
|
Kilokalorie (kalorie) na etykiecie porcji i symbol sygnalizacji świetlnej z tekstem High/Med/Low wskazującym ilość tłuszczów nasyconych, cukrów ogółem i sodu na porcję.
|
|
Eksperymentalny: Sygnalizacja świetlna+
|
Etykieta kalorii na porcję i symbol sygnalizacji świetlnej z tekstem High/Med/Low wskazującym ilość tłuszczów nasyconych, cukrów ogółem, sodu, błonnika i białka na porcję.
|
|
Eksperymentalny: Fakty z góry
|
Etykieta wyświetlająca kalorie, tłuszcze nasycone, sód i cukry ogółem na porcję.
Ilości składników odżywczych podano w gramach/miligramach i uwzględniono % dziennych wartości (% DV), które wskazują, czy porcja żywności ma wysoką czy niską zawartość składnika odżywczego w oparciu o zalecenia dziennej wartości dla diety 2000 kalorii.
Ten symbol został stworzony na podstawie opisu symbolu Fakty z góry dostarczonego przez Stowarzyszenie Producentów Spożywczych i Instytut Marketingu Żywności, bez włączenia zachęcających składników odżywczych.
|
|
Eksperymentalny: Fakty z góry+
|
Etykieta wyświetlająca kalorie, tłuszcze nasycone, sód i cukry ogółem na porcję.
Etykieta zawierała również dwa (z możliwych ośmiu) składników odżywczych, które zachęcają przy najwyższym %DV.
Ilości składników odżywczych podano w gramach/miligramach i uwzględniono %DV.
Ten symbol został oparty bezpośrednio na opisie symbolu Facts Up Front dostarczonym przez Stowarzyszenie Producentów Spożywczych i Instytut Marketingu Żywności.
|
|
Komparator placebo: Brak etykiety z przodu opakowania
|
Brak grupy kontrolnej etykiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie składników odżywczych i dokładność szacowania poziomu składników odżywczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy wzięli udział w quizie porównującym zawartość składników odżywczych, prosząc ich o określenie, które z dwóch produktów przedstawionych obok siebie w tej samej kategorii żywności miały wyższą lub niższą zawartość różnych składników odżywczych.
Uczestnicy obejrzeli również 8 pojedynczych produktów i ocenili, czy produkt zawierał niskie, średnie lub duże ilości tłuszczów nasyconych, cukru, sodu, błonnika i białka.
Główne wyniki w tych quizach były całkowite procentowo poprawne.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie zdrowia, smaku i zamiaru zakupu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy oceniali, jak zdrowy według nich był każdy produkt, jak dobrze smakował oraz prawdopodobieństwo zakupu produktu dla siebie i swoich dzieci (odpowiedzieli tylko ci, którzy zgłosili posiadanie dzieci) za pomocą 9-punktowej skali Likerta.
Każdy zestaw ocen został uśredniony dla ośmiu produktów.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące etykiet konsumenckich
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Złożone wyniki zostały utworzone na podstawie kilku pozycji oceniających łatwość interpretacji i zrozumienia etykiety, złożoność etykiety i stopień pomieszania etykiety.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina A Roberto, PhD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1101007870
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .