Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie daklataswiru (BMS-790052) i symeprewiru (TMC435) u pacjentów z wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu C o genotypie 1

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Otwarte badanie fazy 2 dotyczące daklataswiru (BMS-790052) i TMC435 w skojarzeniu z rybawiryną (RBV) lub bez rybawiryny u pacjentów wcześniej nieleczonych lub pacjentów z brakiem odpowiedzi na wcześniejsze leczenie peginterferonem alfa (PegIFN)/RBV z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności daklataswiru i symeprewiru z rybawiryną i bez rybawiryny w przewlekłym zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni lub nie reagowali na wcześniejsze leczenie pegylowanym interferonem/rybawiryną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
230

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentyna, 1119
        • Local Institution
  • Francja
      • Creteil Cedex, Francja, 94010
        • Local Institution
      • Limoges, Francja, 87042
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 08, Francja, 13285
        • Local Institution
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Local Institution
      • Paris Cedex 14, Francja, 75679
        • Local Institution
      • Pessac, Francja, 33600
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Local Institution
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10969
        • Local Institution
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Local Institution
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Local Institution
      • Koeln, Niemcy, 50937
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Permanente Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Metropolitan Research
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Local Institution
      • Budapest, Węgry, 1126
        • Local Institution
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) genotyp 1a lub 1b
  • Mężczyźni i kobiety, ≥18 lat
  • RNA HCV ≥10 000 j.m./ml

  • Dopuszczeni są uczestnicy z wyrównaną marskością wątroby

    • Zaawansowane włóknienie (F3/F4) jest ograniczone do około 35% całej leczonej populacji z co najmniej 20% pacjentów F4
    • Jeśli nie ma marskości wątroby, biopsja wątroby w ciągu 3 lat przed włączeniem
    • Jeśli występuje marskość wątroby, jakakolwiek wcześniejsza biopsja wątroby

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Wątroba lub inny przeszczep (inny niż rogówka i włosy)
  • Dowód na stan chorobowy przyczyniający się do przewlekłej choroby wątroby inny niż zakażenie HCV
  • Obecna lub znana historia raka (z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy lub odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry) w ciągu 5 lat przed włączeniem
  • Dowody na zdekompensowaną chorobę wątroby, w tym między innymi kryteria radiologiczne, wodobrzusze w wywiadzie, krwawiące żylaki lub encefalopatię wątrobową
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Choroba żołądkowo-jelitowa wpływająca na wchłanianie badanego leku
  • Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
  • Wcześniejsza ekspozycja na środek o działaniu bezpośrednim HCV
  • Jakiekolwiek kryteria wykluczające pacjenta z otrzymywania rybawiryny
  • Bezwzględna liczba neutrofili <1,5*1 000 000 000 komórek/l (<1,2*1 000 000 000 komórek/l dla osób rasy czarnej/Afroamerykanów)
  • Płytki krwi <90*1 000 000 000 komórek/l
  • Hemoglobina <12 g/dl dla kobiet, <13 g/dl dla mężczyzn
  • Aminotransferaza alaninowa ≥5*górna granica normy
  • U pacjentów bez marskości wątroby bilirubina całkowita ≥2 mg/dl, chyba że pacjent ma udokumentowaną historię choroby Gilberta
  • U pacjentów z marskością wątroby bilirubina całkowita o ≥1,5 mg/dl
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥1,7
  • QTcF lub QTcB >500 ms
  • Klirens kreatyniny ≤50 ml/min
  • Alfa fetoproteina (AFP) >100 ng/ml LUB
  • AFP ≥50 ng/ml i ≤100 ng/ml wymagające USG wątroby
  • Albumina <3,5 g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1: (genotyp 1b) Daklataswir + Symeprewir
Uczestnicy z wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1b otrzymywali daklataswir, 30 mg, raz dziennie z posiłkiem lub bez + symeprewir, 150 mg, raz dziennie z posiłkiem przez 12 tygodni
Lek: Daklataswir
Tabletki, doustnie, 30 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • BMS-790052
Lek: Symeprewir
Kapsułka, doustnie, 150 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • TMC435
Eksperymentalny: Kohorta 2: (genotyp 1b) Daklataswir + Symeprewir + Rybawiryna
Uczestnicy z wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1b otrzymywali daklataswir w dawce 30 mg raz na dobę z posiłkiem lub bez + symepriwir w dawce 150 mg raz na dobę z posiłkiem + rybawiryna, dwa razy na dobę z posiłkiem (pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali całkowitą dawkę rybawiryny wynoszącą 1000 mg na dobę; osoby ważące >=75 kg otrzymywały 1200 mg na dobę) przez 12 tygodni.
Lek: Daklataswir
Tabletki, doustnie, 30 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • BMS-790052
Lek: Symeprewir
Kapsułka, doustnie, 150 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • TMC435
Eksperymentalny: Kohorta 3: (genotyp 1a) Daklataswir + Symeprewir + Rybawiryna
Uczestnicy z wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1a otrzymywali daklataswir w dawce 30 mg raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku + symeprewir w dawce 150 mg raz na dobę z posiłkiem + rybawiryna, dwa razy na dobę z posiłkiem (pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali całkowitą dawkę rybawiryny wynoszącą 1000 mg na dobę; osoby ważące >=75 kg otrzymywały 1200 mg na dobę) przez 12 tygodni.
Lek: Daklataswir
Tabletki, doustnie, 30 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • BMS-790052
Lek: Symeprewir
Kapsułka, doustnie, 150 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • TMC435
Lek: Rybawiryna
Tabletki, doustnie, 500-600 mg, dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Kohorta 4: (genotyp 1a) Daklataswir + Symeprewir + Rybawiryna
Uczestnicy z wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1a otrzymywali daklataswir w dawce 30 mg raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku + symepriwir w dawce 150 mg raz na dobę z posiłkiem + rybawiryna, dwa razy na dobę z posiłkiem (pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali całkowitą dawkę rybawiryny wynoszącą 1000 mg na dobę; osoby ważące >=75 kg otrzymywały 1200 mg na dobę.
Lek: Daklataswir
Tabletki, doustnie, 30 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • BMS-790052
Lek: Symeprewir
Kapsułka, doustnie, 150 mg, raz dziennie
Inne nazwy:
  • TMC435
Lek: Rybawiryna
Tabletki, doustnie, 500-600 mg, dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odsetkiem trwałej odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu (SVR12)
Ramy czasowe: 12. tydzień po leczeniu (okres obserwacji)
Współczynnik SVR12 zdefiniowano jako poziom RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) <dolna granica oznaczalności ilościowej, cel wykryto lub cel nie został wykryty w 12. tygodniu po leczeniu. Poziomy RNA HCV zmierzono za pomocą wersji testu Roche COBAS® TaqMan® HCV 2.0 z laboratorium centralnego.
12. tydzień po leczeniu (okres obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z szybką odpowiedzią wirusologiczną (RVR) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
RVR zdefiniowano jako poziomy RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) na poziomie poniżej dolnej granicy oznaczalności, cel nie został wykryty w tygodniu 4. Poziomy RNA HCV zmierzono za pomocą testu Roche COBAS® TaqMan® HCV w wersji 2.0 z laboratorium centralnego.
Tydzień 4
Odsetek uczestników z całkowitą wczesną odpowiedzią wirusologiczną (cEVR)
Ramy czasowe: Tydzień 12
cEVR zdefiniowano jako poziomy RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) na poziomie poniżej dolnej granicy oznaczalności, cel nie został wykryty w tygodniu 12. Poziomy RNA HCV zmierzono za pomocą testu Roche COBAS® TaqMan® HCV w wersji 2.0 z laboratorium centralnego.
Tydzień 12
Odsetek uczestników z wydłużoną szybką odpowiedzią wirusologiczną (eRVR)
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 12
eRVR zdefiniowano jako poziomy RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) na poziomie poniżej dolnej granicy oznaczalności, cel niewykryty zarówno w tygodniu 4, jak i w tygodniu 12. Poziomy RNA HCV mierzono za pomocą testu Roche COBAS® TaqMan® HCV w wersji 2.0 z centralnego laboratorium.
Tydzień 4 i Tydzień 12
Odsetek uczestników z odpowiedzią na koniec leczenia (EOTR)
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 24)
EOTR zdefiniowano jako poziomy RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) <dolna granica oznaczalności, cel niewykryty pod koniec leczenia. Poziomy RNA HCV mierzono za pomocą testu Roche COBAS® TaqMan® HCV w wersji 2.0 z laboratorium centralnego.
Zakończenie leczenia (tydzień 24)
Odsetek uczestników z trwałą odpowiedzią wirusologiczną w 12. tygodniu (SVR12) według rs12979860 Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu w kategoriach genów IL-28B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12. tydzień po leczeniu (okres obserwacji)
Uczestników podzielono na 3 genotypy w oparciu o polimorfizm pojedynczego nukleotydu w genie IL28B. SVR12 zdefiniowano jako miano RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) poniżej dolnej granicy oznaczalności, cel wykryto lub cel nie został wykryty w 12. tygodniu obserwacji. Poziomy RNA HCV zmierzono za pomocą testu Roche COBAS® TaqMan® HCV w wersji 2.0 z laboratorium.
Wartość wyjściowa, 12. tydzień po leczeniu (okres obserwacji)
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i przerwanych z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) oraz którzy zmarli
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia (dzień 1.) do 7 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (tydzień 24.)
AE zdefiniowano jako każdy nowy niekorzystny objaw, oznakę lub chorobę lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu, który niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. SAE zdefiniowano jako zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce spowodowało śmierć, trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność do pracy lub uzależnienie/nadużywanie leku; zagrażało życiu, było ważnym zdarzeniem medycznym lub wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; lub wymagane lub długotrwałe hospitalizacja. Na podstawie ciężkości zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane jako Stopień (Gr) 1 = Łagodne, Gr 2 = Umiarkowane, Gr 3 = Ciężkie, Gr 4 = Zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność, Gr 5 = Śmierć.
Od rozpoczęcia leczenia (dzień 1.) do 7 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (tydzień 24.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AI444-062
  • 2012-000070-28 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami