Wartość płynnego cytrynianu potasu i magnezu w kontrolowaniu nadciśnienia
17 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Płynny cytrynian potasu i magnezu (KMgCit) jako preparat farmaceutyczny obniży ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem przed lub w stadium I, stosujących ich zwyczajową dietę.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym protokole badacze chcą zbadać, czy KMgCit przyjmowany podczas zwyczajowej diety może służyć jako „zastępca” diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) w celu obniżenia ciśnienia krwi.
To badanie ma oczywiste znaczenie biomedyczne.
Modyfikacje stylu życia są często zalecane w przypadku nadciśnienia przed lub w stadium I.
Dieta DASH jest taką modyfikacją, która okazała się skuteczna.
Jednak ta dieta jest kosztowna i trudna do przestrzegania przez długi czas.
Gdyby wykazano skuteczność KMgCit w obniżaniu ciśnienia krwi, stanowiłoby to bezpieczną i wygodną alternatywę dla diety DASH.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
35
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety > 21 lat
- Dowolna rasa/pochodzenie etniczne
- Nadciśnienie tętnicze przed lub w stadium I (BP >= 120/80 i
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,4 mg/dl)
- Wszelkie choroby serca, takie jak zastoinowa niewydolność serca lub utrzymująca się arytmia
- Przewlekłe stosowanie NLPZ
- Leczenie lekami moczopędnymi
- Choroba refluksowa przełyku (GERD) wymagająca leczenia środkami redukującymi kwasowość lub lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy częściej niż raz w tygodniu
- Wrzód przełykowo-żołądkowy
- Przewlekła biegunka
- Hiperkaliemia (surowica > 4,6 meq/l u pacjentów przyjmujących inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokery receptora angiotensyny (ARB), K w surowicy > 5,0 meq/l u pacjentów nie stosujących inhibitorów ACE ani ARB)
- Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (transaminaza asparaginianowa (AST) lub transaminaza alaninowa (ALT) powyżej górnej granicy normy)
- Osoby, które wymagają regularnego uzupełniania potasu z jakichkolwiek powodów
- Ciąża
- Historia dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
24
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Cytrynian potasu i magnezu w proszku (KMgCit), Cytrynian potasu (KCit) w proszku, Chlorek potasu (KCl) w proszku, Placebo.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Cytrynian potasu i magnezu w proszku, Cytrynian potasu w proszku, Placebo, Chlorek potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Cytrynian potasu i magnezu w proszku, Chlorek potasu w proszku, Cytrynian potasu w proszku, Placebo.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Cytrynian potasu i magnezu w proszku, Chlorek potasu w proszku, Placebo, Cytrynian potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Cytrynian potasu i magnezu w proszku, Placebo, Cytrynian potasu w proszku, Chlorek potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Cytrynian potasu i magnezu w proszku, Placebo, Chlorek potasu w proszku, Cytrynian potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: cytrynian potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku, chlorek potasu w proszku, placebo.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Cytrynian potasu w proszku, Cytrynian potasu i magnezu w proszku, Placebo, Chlorek potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w kolejności: cytrynian potasu w proszku, chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku, placebo.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: cytrynian potasu w proszku, chlorek potasu w proszku, placebo, cytrynian potasu i magnezu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: cytrynian potasu w proszku, placebo, cytrynian potasu w proszku, chlorek potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: cytrynian potasu w proszku, placebo, chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w kolejności: chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku, cytrynian potasu w proszku, placebo.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku, placebo, cytrynian potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku, placebo.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Chlorek potasu w proszku, Cytrynian potasu w proszku, Placebo, Cytrynian potasu i magnezu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Chlorek potasu w proszku, Placebo, Cytrynian potasu w proszku, Cytrynian potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Uczestnicy, którzy otrzymali badany lek w kolejności: Chlorek potasu w proszku, Placebo, Cytrynian potasu w proszku, Cytrynian potasu i magnezu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w następującej kolejności: placebo, cytrynian potasu i magnezu w proszku, cytrynian potasu w proszku, chlorek potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w następującej kolejności: placebo, cytrynian potasu i magnezu w proszku, chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w następującej kolejności: placebo, cytrynian potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku, chlorek potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w następującej kolejności: placebo, cytrynian potasu w proszku, chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w następującej kolejności: placebo, chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku, cytrynian potasu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Uczestnicy, którzy otrzymywali badany lek w następującej kolejności: placebo, chlorek potasu w proszku, cytrynian potasu w proszku, cytrynian potasu i magnezu w proszku.
Badane leki przyjmowano dwa razy dziennie po rozpuszczeniu w 250 ml wody.
Po każdej fazie następował co najmniej 1 tydzień wypłukiwania.
|
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana na śniadanie i ponownie na kolację, w sumie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody (zapewnia 20 meq K) podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 40 meq K/dzień, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
1 saszetka zmieszana z 250 ml wody podawana podczas śniadania i kolacji, łącznie 2 saszetki dziennie, przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne średnie skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to średnie ciśnienie skurczowe krwi w ciągu 24 godzin.
|
4 tygodnie
|
|
24-godzinne średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w okresie 24 godzin.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Surowica C-końcowy telopeptyd (CTX)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
24-godzinny wapń w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
|
4 tygodnie leczenia
|
|
Prędkość fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Centralne skurczowe ciśnienie krwi w aorcie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Centralne rozkurczowe ciśnienie krwi w aorcie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
4 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
11 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Środki układu oddechowego
- Antykoagulanty
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Kathartics
- Środki wykrztuśne
- Środki chelatujące wapń
- Kwas cytrynowy
- Cytrynianu sodowego
- Cytrynian potasu
- Cytrynian magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LiqKMgCit-1208-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .