Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​flydende kaliummagnesiumcitrat til at kontrollere hypertension

17. marts 2017 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Flydende kalium-magnesiumcitrat (KMgCit) som en farmaceutisk formulering vil sænke blodtrykket blandt patienter med præ- eller stadium I hypertension på deres sædvanlige diæt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne protokol ønsker efterforskerne at undersøge, om KMgCit taget under en sædvanlig diæt kan tjene som en "surrogat" for diæten til at stoppe hypertension (DASH) for at sænke blodtrykket. Denne undersøgelse har indlysende biomedicinsk betydning. Livsstilsændringer anbefales ofte til præ- eller stadium I hypertension. DASH-diæten er sådan en modifikation, der har vist sig at være effektiv. Denne diæt er dog dyr og svær at overholde på lang sigt. Hvis KMgCit viste sig at være effektiv til at sænke blodtrykket, ville det være et sikkert og bekvemt alternativ til DASH-diæten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder > 21 år
  • Enhver race/etnicitet
  • Præ- eller Stadie I hypertension (BP >= 120/80 og

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 1,4 mg/dL)
  • Eventuelle hjertesygdomme såsom kongestiv hjertesvigt eller vedvarende arytmi
  • Kronisk NSAID-brug
  • Behandling med diuretika
  • Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der kræver behandling med syrereducerende midler eller antacida mere end én gang om ugen
  • Esophageal-mavesår
  • Kronisk diarré
  • Hyperkaliæmi (serum > 4,6 meq/L for patienter på angiotension-konverterende-enzym (ACE)-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere (ARB'er), serum K > 5,0 meq/L for patienter, der ikke er på ACE-hæmmere eller ARB'er)
  • Unormal leverfunktionstest (aspartat transaminase (AST) eller alanin transaminase (ALT) over øvre grænse for normalområdet)
  • Emner, der har behov for kaliumtilskud på regelmæssig basis af enhver grund
  • Graviditet
  • Anamnese med svær depression, bipolar lidelse eller skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitrat (KMgCit) pulver, Kaliumcitrat (KCit) pulver, Kaliumchlorid (KCl) pulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumcitratpulver, Kalium Magnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.
Medicin: Kaliumchlorid pulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCl
Medicin: Kaliumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KCit
Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver
1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • KMgCit
Medicin: Placebo
1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger
Andre navne:
  • Mikrokrystallinsk cellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Dette er det gennemsnitlige systoliske blodtryk over en 24 timers periode.
4 uger
24-timers gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Det gennemsnitlige diastoliske blodtryk over en 24 timers periode.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Office systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Office diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Serum C-terminalt telopeptid (CTX)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
24-timers Urinkalcium
Tidsramme: 4 ugers behandling
4 ugers behandling
Pulsbølgehastighed fra carotis til lårben
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Central aorta systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Central aorta diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LiqKMgCit-1208-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger