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Wert von flüssigem Kaliummagnesiumcitrat bei der Kontrolle von Bluthochdruck

17. März 2017 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Flüssiges Kalium-Magnesium-Citrat (KMgCit) als pharmazeutische Formulierung senkt den Blutdruck bei Patienten mit Hypertonie vor oder im Stadium I bei ihrer üblichen Ernährung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diesem Protokoll wollen die Forscher untersuchen, ob KMgCit, das während einer üblichen Ernährungssituation eingenommen wird, als „Ersatz“ für die Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät zur Senkung des Blutdrucks dienen könnte. Diese Studie hat eine offensichtliche biomedizinische Bedeutung. Änderungen des Lebensstils werden häufig bei Hypertonie vor oder im Stadium I empfohlen. Die DASH-Diät ist eine solche Modifikation, die sich als wirksam erwiesen hat. Diese Diät ist jedoch kostspielig und schwierig, sich langfristig daran zu halten. Wenn sich KMgCit als wirksam bei der Senkung des Blutdrucks erweisen würde, wäre es eine sichere und bequeme Alternative zur DASH-Diät.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen > 21 Jahre
  • Jede Rasse/Ethnie
  • Hypertonie vor oder im Stadium I (BP >= 120/80 und

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 1,4 mg/dl)
  • Jegliche Herzkrankheiten wie kongestive Herzinsuffizienz oder anhaltende Arrhythmie
  • Chronischer NSAID-Einsatz
  • Behandlung mit Diuretika
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), die mehr als einmal pro Woche mit Säure reduzierenden Mitteln oder Antazidum behandelt werden muss
  • Ösophagus-Magen-Geschwür
  • Chronischer Durchfall
  • Hyperkaliämie (Serum > 4,6 meq/l für Patienten unter Angiotension-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder Angiotensinrezeptorblockern (ARBs), Serum K > 5,0 meq/l für Patienten, die keine ACE-Hemmer oder ARBs erhalten)
  • Abnormaler Leberfunktionstest (Aspartat-Transaminase (AST) oder Alanin-Transaminase (ALT) über der oberen Grenze des Normalbereichs)
  • Personen, die aus beliebigen Gründen regelmäßig eine Kaliumergänzung benötigen
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von schweren Depressionen, bipolaren Störungen oder Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat (KMgCit)-Pulver, Kaliumcitrat (KCit)-Pulver, Kaliumchlorid (KCl)-Pulver, Placebo. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver, Placebo. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Placebo, Kaliumcitrat-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Placebo. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchlorid-Pulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose
Experimental: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen. Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
Arzneimittel: Kaliumchloridpulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCl
Arzneimittel: Kaliumcitrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KCit
Arzneimittel: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • KMgCit
Arzneimittel: Placebo
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Zellulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-durchschnittlicher systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Dies ist der durchschnittliche systolische Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden.
4 Wochen
Durchschnittlicher diastolischer 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Der durchschnittliche diastolische Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck im Büro
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Office diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Serum C-terminales Telopeptid (CTX)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
24-Stunden-Kalzium im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen Behandlung
4 Wochen Behandlung
Karotis-zu-Femur-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Zentralaortaler systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Diastolischer Blutdruck der zentralen Aorta
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LiqKMgCit-1208-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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