Valor do Citrato de Magnésio e Potássio Líquido no Controle da Hipertensão
17 de março de 2017 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Citrato de potássio-magnésio líquido (KMgCit) como uma formulação farmacêutica reduzirá a pressão arterial entre pacientes com hipertensão pré ou Estágio I em sua dieta habitual.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste protocolo, os pesquisadores querem explorar se o KMgCit tomado durante uma dieta habitual pode servir como um "substituto" para a dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) para baixar a pressão arterial.
Este estudo tem óbvia importância biomédica.
Modificações no estilo de vida são frequentemente recomendadas para hipertensão pré ou Estágio I.
A dieta DASH é uma modificação que se mostrou eficaz.
No entanto, esta dieta é cara e difícil de aderir a longo prazo.
Se o KMgCit se mostrasse eficaz na redução da pressão arterial, ele forneceria uma alternativa segura e conveniente à dieta DASH.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
35
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres > 21 anos de idade
- Qualquer raça/etnia
- Hipertensão pré ou Estágio I (PA >= 120/80 e
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 1,4 mg/dL)
- Quaisquer doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia sustentada
- Uso crônico de AINEs
- Tratamento com diuréticos
- Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) que requer tratamento com agentes redutores de ácido ou antiácido mais de uma vez por semana
- Úlcera esofágico-gástrica
- diarréia crônica
- Hipercalemia (sérica > 4,6 meq/L para pacientes em uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs), K sérica > 5,0 meq/L para pacientes que não usam inibidores da ECA ou BRAs)
- Teste de função hepática anormal (aspartato transaminase (AST) ou alanina transaminase (ALT) acima do limite superior da faixa normal)
- Indivíduos que requerem qualquer suplemento de potássio regularmente por qualquer motivo
- Gravidez
- História de depressão maior, transtorno bipolar ou esquizofrenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
24
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio e magnésio (KMgCit), pó de citrato de potássio (KCit), pó de cloreto de potássio (KCl), placebo.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio e magnésio, pó de citrato de potássio, placebo, pó de cloreto de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio e magnésio, pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio, placebo.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio e magnésio, pó de cloreto de potássio, placebo, pó de citrato de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio e magnésio, placebo, pó de citrato de potássio, pó de cloreto de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio e magnésio, placebo, pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio, pó de cloreto de potássio, placebo.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio, placebo, pó de cloreto de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio, pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio, placebo.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio, pó de cloreto de potássio, placebo, pó de citrato de potássio e magnésio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio, placebo, pó de citrato de potássio e magnésio, pó de cloreto de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de citrato de potássio, placebo, pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio, pó de citrato de potássio, placebo.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de cloreto de potássio, pó de citrato de magnésio e potássio, placebo, pó de citrato de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio, placebo.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio, placebo, pó de citrato de potássio e magnésio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: Cloreto de Potássio em pó, Placebo, Citrato de Potássio e Magnésio em pó, Citrato de Potássio em pó.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: pó de cloreto de potássio, placebo, pó de citrato de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: placebo, pó de citrato de potássio e magnésio, pó de citrato de potássio, pó de cloreto de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: placebo, pó de citrato de potássio e magnésio, pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: placebo, pó de citrato de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio, pó de cloreto de potássio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: placebo, pó de citrato de potássio, pó de cloreto de potássio, pó de citrato de potássio e magnésio.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: Placebo, Cloreto de Potássio em pó, Citrato de Potássio e Magnésio em pó, Citrato de Potássio em pó.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Participantes que receberam o medicamento do estudo na ordem: Placebo, Cloreto de Potássio em pó, Citrato de Potássio em pó, Citrato de Potássio e Magnésio em pó.
Os medicamentos do estudo foram tomados duas vezes ao dia após a dissolução em 250 ml de água.
Cada fase foi seguida por pelo menos 1 semana de washout.
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1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e novamente no jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 sachê misturado com 250 ml de água (fornecendo 20 meq K) administrado no café da manhã e jantar, para um total de 40 meq K/dia, por 4 semanas
Outros nomes:
1 saqueta misturada com 250 ml de água ao pequeno-almoço e ao jantar, num total de 2 saquetas/dia, durante 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica média de 24 horas
Prazo: 4 semanas
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Esta é a pressão arterial sistólica média durante um período de 24 horas.
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4 semanas
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Pressão arterial diastólica média de 24 horas
Prazo: 4 semanas
|
A pressão arterial diastólica média durante um período de 24 horas.
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial sistólica de consultório
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
|
Pressão arterial diastólica de consultório
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Telopeptídeo C-terminal sérico (CTX)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
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Cálcio Urinário 24 horas
Prazo: 4 semanas de tratamento
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4 semanas de tratamento
|
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Velocidade da onda de pulso carotídea para femoral
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
|
Pressão Arterial Sistólica Aórtica Central
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Pressão Arterial Diastólica Aórtica Central
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2017
Última verificação
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Anticoagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Catártico
- Expectorantes
- Quelantes de Cálcio
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
- Citrato de potássio
- Citrato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LiqKMgCit-1208-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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