Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maść Nonivamid/Nicoboxil w ostrym bólu krzyża

20 maja 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe badanie grupowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wielokrotnych dawek miejscowo stosowanej maści wywołującej hiperemizację (linia maści 2 cm na aplikację; do 3 razy dziennie przez maksymalnie 4 dni) zawierające 2,5 % Nicoboxil/0,4% Nonivamid w porównaniu z 2,5% Nicoboxil, 0,4% Nonivamid i Placebo u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat z ostrym bólem krzyża

Celem tego badania jest ocena skuteczności i tolerancji maści Nicoboxil/Nonivamid w porównaniu z maściami Nicoboxil, Nonivamid i placebo w leczeniu ostrego bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
805

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Lippspringe, Niemcy
        • 69.52.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 69.52.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 69.52.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 69.52.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 69.52.49032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 69.52.49033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 69.52.49041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Einbeck, Niemcy
        • 69.52.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Niemcy
        • 69.52.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Niemcy
        • 69.52.49031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Niemcy
        • 69.52.49036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Everswinkel, Niemcy
        • 69.52.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürth, Niemcy
        • 69.52.49039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Niemcy
        • 69.52.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großheirath-Rossach, Niemcy
        • 69.52.49025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Niemcy
        • 69.52.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy
        • 69.52.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy
        • 69.52.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaarst, Niemcy
        • 69.52.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlsruhe-Rüppurr, Niemcy
        • 69.52.49042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Niemcy
        • 69.52.49027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Niemcy
        • 69.52.49035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Niemcy
        • 69.52.49040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köthen, Niemcy
        • 69.52.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Künzing, Niemcy
        • 69.52.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • 69.52.49034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meßkirch, Niemcy
        • 69.52.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meßkirch, Niemcy
        • 69.52.49030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Niemcy
        • 69.52.49029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neunkirchen, Niemcy
        • 69.52.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rodgau, Niemcy
        • 69.52.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siegen, Niemcy
        • 69.52.49037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockach, Niemcy
        • 69.52.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Straßkirchen, Niemcy
        • 69.52.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy
        • 69.52.49021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wangen, Niemcy
        • 69.52.49023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weilburg, Niemcy
        • 69.52.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed udziałem w badaniu pacjenci muszą podpisać i opatrzyć datą Świadomą zgodę zgodną z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji ds. Hermonizacji (ICH)/Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz lokalnymi przepisami.
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na współpracę przy wszystkich ocenach badań i wykonywać wszystkie wymagane zadania.
  • Ostry ból krzyża trwający dłużej niż 2 dni i krócej niż 21 dni (= 3 tygodnie)
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
  • Ocena bólu krzyża > 5 w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym mogą wziąć udział tylko w przypadku posiadania negatywnego wyniku testu ciążowego z moczu i potwierdzonej miesiączki przed włączeniem do badania oraz stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji. Wysoce skuteczne metody antykoncepcji definiuje się jako te, które dają niski wskaźnik niepowodzeń (tj. mniej niż 1% rocznie), jeśli są stosowane konsekwentnie i prawidłowo, takie jak implanty, preparaty do zastrzyków, złożone doustne środki antykoncepcyjne, odpowiednie wkładki wewnątrzmaciczne, abstynencja seksualna lub partner po wazektomii . Barierowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywa, diafragma lub kapturek okluzyjny) są dopuszczalne, jeśli są stosowane w połączeniu ze środkami plemnikobójczymi (np. pianka, żel). Pacjentki zostaną uznane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że zostaną poddane sterylizacji chirurgicznej przez obustronne podwiązanie jajowodów/salpingektomię lub histerektomię lub stan po menopauzie przez co najmniej jeden rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból wielooczny lub panalgezja
  • Historia więcej niż trzech epizodów bólu krzyża w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nieprawidłowe wyniki w co najmniej jednej z następujących ocen: odruch ścięgna Achillesa, odruch rzepki, chodzenie piętą, chodzenie na palcach, skórna wrażliwość nóg (w tym okolicy pośladkowej), testy niedowładu w pozycji leżącej po zgięciu grzbietowym, zgięcie podeszwowe, zgięcie biodra, wyprost kolana
  • Dysfunkcja pęcherza i/lub odbytnicy
  • Ostry ból krzyża spowodowany zapaścią kręgową lub pochodzenia nowotworowego, zapalnego (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), urazowego lub zakaźnego
  • Jakikolwiek stan, choroba lub współistniejące leczenie, które w ocenie Badacza wpłyną na zdolność uczestnika do udziału w badaniu klinicznym lub które wpłyną na zastosowaną metodologię badania
  • Negatywne doświadczenia z przeszłości związane z leczeniem termicznym dolegliwości mięśniowych (np. butelka z gorącą wodą, poduszki rozgrzewające, miejscowe kremy, maści lub plastry wywołujące przekrwienie)
  • Historia leczenia bólu pleców ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi (np. opioidami) i lekami zwiotczającymi mięśnie
  • Operacja z powodu bólu pleców lub rehabilitacja z powodu bólu pleców w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Leczenie bólu pleców iniekcją rdzeniową w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych/przeciwpsychotycznych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Leczenie niedawnego okresu bólu krzyża doustnymi lekami przeciwbólowymi przez ponad 4 kolejne dni
  • Miejscowe stosowanie leków na plecy w ciągu 48 godzin przed rejestracją (leczenie miejscowe, zastrzyki)
  • Podanie innych leków przeciwbólowych w ciągu 24 h przed włączeniem (wyjątek: kwas acetylosalicylowy (ASS) do 100 mg/dobę w terapii przeciwpłytkowej)
  • Niefarmakologiczne leczenie bólu krzyża (fizjoterapia, obróbka cieplna (np. termofor, plastry rozgrzewające lub masaże) w ciągu 12 godzin przed zapisem
  • Udział w badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • Nadwrażliwość na Nicoboxil, Nonivamid lub paracetamol
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik, zwłaszcza na kwas sorbinowy/sorbinian, na olejek cytronelowy zawierający m.in. związków zapachowych geraniolu, cytronelolu i cytronelalu lub odpowiednich kwiatów zawierających te związki, takich jak geranium, lawenda, jaśmin lub róża. W przypadku pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancje zapachowe lub znaną nadwrażliwością typu IV na mieszankę zapachową I aplikacja badanego produktu powinna być wykonywana wyłącznie ze szczególną ostrożnością.
  • Zmiany skórne (np. wysypka, zapalenie skóry, siniaki, rany szarpane) w okolicy pleców
  • Uzależnienie od narkotyków i/lub nadużywanie alkoholu
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: noniwamid + nikoboksyl (Finalgon)
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h
Lek: noniwamid + nikoboksyl (Finalgon)
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h
Aktywny komparator: noniwamid
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h
Lek: noniwamid
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h
Aktywny komparator: nikoboksyl
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h
Lek: nikoboksyl
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h
Komparator placebo: placebo
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h
Lek: placebo pasujące do noniwamidu + nikoboksylu
2 cm linia maści na powierzchnię skóry około 20 cm x 20 cm do 3 razy w ciągu 24h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w intensywności bólu (PID) między linią podstawową przed podaniem dawki a 8 godzinami po pierwszej aplikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 godzin po pierwszym zastosowaniu maści
Intensywność bólu (PI) oceniano na 11-punktowej numerycznej skali oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) na początku badania przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po pierwsza aplikacja maści. Średnie zostały dostosowane do efektu środka i wartości wyjściowej.
Linia bazowa i 8 godzin po pierwszym zastosowaniu maści

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica natężenia bólu (PID) między wartością wyjściową przed podaniem dawki a 4 godzinami po pierwszej aplikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 godziny po pierwszym zastosowaniu maści
Natężenie bólu oceniano na 11-punktowej numerycznej skali oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) na początku badania przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3 i 4 godziny po pierwszym nałożeniu maści. Średnie zostały dostosowane do efektu środka i wartości wyjściowej.
Linia bazowa i 4 godziny po pierwszym zastosowaniu maści
Różnica między wyjściowym natężeniem bólu a średnim natężeniem bólu w ostatnim indywidualnym dniu leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 do 4 dni
Średnie nasilenie bólu oceniano wieczorem w dniach 1, 2, 3 i 4 na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Ostatnim indywidualnym dniem leczenia jest ostatni dzień z odnotowaną w dzienniczku aplikacją maści. Średnie zostały dostosowane do efektu środka i wartości wyjściowej.
Linia bazowa i 1 do 4 dni
Ocena skuteczności przez pacjenta w ostatnim indywidualnym dniu leczenia
Ramy czasowe: 1 do 4 dni
Ocena skuteczności przez pacjentów była oceniana za pomocą 4-punktowej słownej skali oceny (VRS, 0 = „słaby”, 1 = „zadowalający”, 2 = „dobry”, 3 = „bardzo dobry” złagodzenie bólu krzyża u pacjentów) wieczorem w dniach 1, 2, 3 i 4. Ostatnim indywidualnym dniem leczenia jest ostatni dzień z odnotowaną w dzienniczku aplikacją maści
1 do 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69.52
  • 2011-003890-27 (Numer EudraCT: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami