Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOV120101 Badanie fazy 2 z udziałem pacjentów z NSCLC z nabytą opornością na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR pierwszej generacji (NSCLC)

13 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: National OncoVenture

Eksploracyjne badanie fazy II w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa NOV120101 (Poziotynib) u pacjentów z gruczolakorakiem płuc z nabytą opornością na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR pierwszej generacji

Celem tego otwartego, jednoramiennego, wieloośrodkowego badania fazy II jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego inhibitora pan-HER, NOV120101 (Poziotinib), jako środka drugiego rzutu w monoterapii u pacjentów z gruczolakorakiem płuc z nabytą opornością do wcześniejszych inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) EGFR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nabyta oporność na poprzednie TKI EGFR jest uważana za „niezaspokojoną potrzebę medyczną” w praktyce klinicznej. Aby ocenić skuteczność NOV120101 (Poziotynib) jako środka monoterapeutycznego drugiego rzutu, do tego badania zostaną włączeni pacjenci z nabytą opornością na gefitynib lub erlotynib. Pacjenci będą otrzymywać NOV120101 (Poziotynib) w dawce 16 mg PO raz dziennie, aż do progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności. Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) będzie analizowane jako pierwszorzędowy punkt końcowy w tym badaniu. Zostaną również przeanalizowane drugorzędowe punkty końcowe, w tym wskaźnik PFS po 16 tygodniach, ORR i DCR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju-si,, Chungcheongbuk-do, Republika Korei, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • National Cancer Center
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Republika Korei, 682-714
        • Ulsan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 20 lat lub starsi
  2. Potwierdzony patologicznie gruczolakorak płuca w stadium IIIB (nieoperacyjny) lub IV
  3. Pacjenci, u których występuje 1 lub więcej niż 1 mierzalna lub możliwa do oceny, ale niemierzalna zmiana chorobowa zgodnie z RECIST wersja 1.1

  4. Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej TKI EGFR I ​​generacji (gefitinib lub erlotynib) w monoterapii i spełniają następujące kryteria:

    1. Pacjenci z mutacją EGFR (np. G719X, delecją eksonu 19, L858R, L861Q itp.), o której wiadomo, że jest związana z wrażliwością na TKI

    2. Pacjenci, u których wykazano obiektywną korzyść kliniczną z leczenia TKI EGFR zgodnie z definicją:

      • Pacjenci, którzy wykazali całkowitą (CR) lub częściową odpowiedź (PR), lub
      • Pacjenci, u których status choroby stabilnej (SD) utrzymywał się przez ≥ 6 miesięcy
    3. Pacjenci, u których wykazano postępującą chorobę (PD, RECIST wersja 1.1) podczas ciągłego leczenia gefitynibem lub erlotynibem w ciągu ostatnich 30 dni (jednak pacjenci, u których postęp choroby jest ograniczony w mózgu, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu).
    4. Brak interwencyjnej chemioterapii ogólnoustrojowej między przerwaniem TKI EGFR a udziałem w tym badaniu
  5. Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na pobranie próbki tkanki nowotworowej
  6. Stan sprawności ECOG ≤ 2
  7. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni

  8. Odpowiednie funkcje hematologiczne, wątroby i nerek:

    WBC ≥ 4 000/mm3, płytki krwi ≥ 100 000/mm3, kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x ULN, AspAT i ALT ≤ 2,5 x ULN, bilirubina całkowita ≤ 1,5 x ULN

  9. Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażą pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymują IP w ciągu 3 dni od wcześniejszego leczenia gefitynibem lub erlotynibem
  2. Zdarzenia niepożądane stopnia NCI-CTCAE > 1 spowodowane leczeniem gefitynibem lub erlotynibem
  3. Wcześniejsza systemowa chemioterapia, immunoterapia, terapia hormonalna i/lub biologiczna z wyjątkiem gefitynibu lub erlotynibu w ciągu 4 tygodni przed podaniem IP
  4. Nabyta oporność na TKI EGFR w wyniku przekształcenia gruczolakoraka w drobnokomórkowego raka płuca
  5. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 4 tygodni przed podaniem IP
  6. Objawowe przerzuty do OUN (w badaniu mogą wziąć udział chorzy ze stabilnymi radiologicznie i neurologicznie przerzutami, którzy nie stosują kortykosteroidów przez co najmniej 4 tygodnie).
  7. Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem skutecznie leczonych nieczerniakowych raków skóry, raka in situ szyjki macicy, raka przewodowego in situ lub skutecznie leczonego nowotworu złośliwego, który pozostawał w remisji przez ≥ 3 lata i został uznany za wyleczony w ocenie badacza
  8. Znana istniejąca wcześniej śródmiąższowa choroba płuc (ILD)
  9. niewydolność serca III lub IV klasy NYHA, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, źle kontrolowana arytmia lub inne istotne klinicznie nieprawidłowości sercowo-naczyniowe według uznania badacza
  10. Pacjenci, u których frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest poniżej dolnej granicy normy obowiązującej w danej placówce (jeśli w ośrodku nie określono dolnej granicy normy, dolna granica wynosi 50%).
  11. Pacjenci z rozpoznanym czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, zakażeniem wirusem HIV lub inną niekontrolowaną chorobą zakaźną
  12. Klinicznie istotne lub niedawno przebyte ostre zaburzenia żołądkowo-jelitowe z biegunką jako głównym objawem (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, zaburzenia wchłaniania, biegunka ≥ 2. stopnia CTCAE o dowolnej etiologii)
  13. Pacjenci, u których nie można przyjmować IP doustnie i u których zdiagnozowano klinicznie istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą uniemożliwić podanie, przejście lub wchłanianie IP
  14. Ciąża lub karmienie piersią
  15. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) lub mężczyźni, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji lub zachować abstynencję podczas badania i przez co najmniej 2 miesiące po zakończeniu leczenia
  16. Pacjenci, którzy otrzymywali inne badane produkty oprócz gefitynibu i erlotynibu w ciągu 4 tygodni przed udziałem
  17. Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w tym badaniu na podstawie oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: NOV120101 (Poziotynib)
16 mg doustnie raz dziennie do progresji choroby lub rozwoju nieakceptowalnej toksyczności
Lek: NOV120101 (Poziotynib)
16 mg doustnie raz dziennie do progresji choroby lub rozwoju nieakceptowalnej toksyczności
Inne nazwy:
  • HM781-36B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Długość czasu w trakcie przyjmowania leków lub leczenia i po ich zakończeniu, podczas którego leczona choroba (zwykle rak) nie ulega pogorszeniu.
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik PFS w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Odsetek pacjentów utrzymujących status bez progresji po 16 tygodniach
16 tygodni
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Odsetek pacjentów z częściową lub całkowitą odpowiedzią na najlepszą ocenę leczenia nowotworu
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Odsetek pacjentów z CR, PR i/lub chorobą stabilną (SD)
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Czas na obiektywną odpowiedź
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Czas trwania kontroli choroby
Ramy czasowe: Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Do 1 roku po zapisie na ostatni przedmiot
Zmiana jakości życia (QoL) mierzona kwestionariuszem EQ-5D
Ramy czasowe: wyjściową i zakończeniem leczenia, o 1 rok po włączeniu ostatniego uczestnika
wyjściową i zakończeniem leczenia, o 1 rok po włączeniu ostatniego uczestnika

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka populacyjna (PK) NOV120101 (Poziotynib)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zapisie na ostatni przedmiot
Badanie źródeł i korelatów zmienności stężeń leku wśród osób będących docelową populacją pacjentów otrzymujących klinicznie istotne dawki badanego leku. Pewne cechy demograficzne, patofizjologiczne i terapeutyczne pacjenta, takie jak masa ciała, funkcje wydalnicze i metaboliczne oraz obecność innych terapii, mogą regularnie zmieniać zależności dawka-stężenie.
Do 3 miesięcy po zapisie na ostatni przedmiot
Analizy podgrup z informacją genetyczną
Ramy czasowe: o 1 rok po przyjęciu ostatniego pacjenta
Analiza podgrup, w kontekście projektowania i analizy badanego leku, odnosi się do poszukiwania wzorca w podzbiorze badanych według genotypu
o 1 rok po przyjęciu ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National OncoVenture

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ji-Youn Han, MD. Ph.D, National Cancer Center, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea,Asan Medical Center, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea,
  • Główny śledczy: Ki Hyeong Lee, MD, Ph.D, Chungbuk National University Hospital, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
  • Główny śledczy: Sang-We Kim, MD, Ph.D, Asan Medical Center, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea
  • Główny śledczy: Young Joo Min, MD, Ph.D, Ulsan University Hospital, Dong-gu, Ulsan, Republic of Korea
  • Główny śledczy: Eunkyung Cho, MD, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NOV120101-202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami