Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona przeciwciałem Hu3F8 z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie fazy I/II terapii skojarzonej przeciwciałem Hu3F8 z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy przeciwciało o nazwie Humanizowane 3F8 (Hu3F8) w połączeniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) jest bezpieczne w leczeniu nerwiaka niedojrzałego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
186

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie NB określone przez a) badanie histopatologiczne (potwierdzone przez Departament Patologii MSKCC) lub b) przerzuty do szpiku kostnego lub zmiany zapalne związane z MIBG oraz wysoki poziom katecholamin w moczu.
  • Pacjenci muszą mieć NB wysokiego ryzyka (w tym stadium 2/3/4/4S MYCN w dowolnym wieku i stadium 4 bez amplifikacji MYCN u pacjentów w wieku powyżej 18 miesięcy) ORAZ:

  • Faza I: Pacjenci muszą mieć oporną lub nawrotową NB, oporną na standardowe leczenie*.

    *W przypadku NB standardowa terapia obejmuje intensywną chemioterapię indukcyjną, a następnie różne terapie konsolidujące lub ratunkowe, w zależności od odpowiedzi.

  • Faza II: Pacjenci muszą mieć pierwotną lub wtórną oporną na leczenie chorobę w szpiku kostnym, zdefiniowaną jako morfologiczne dowody NB w szpiku kostnym i/lub nieprawidłowy wychwyt 123I-MIBG w miejscach szpiku kostnego, LUB pacjenci pacjenci z ≥ 2 CR pacjenci z ≥ 2 CR
  • Pacjenci muszą być starsi niż 1 rok.
  • Dozwolone jest wcześniejsze leczenie mysim i humanizowanym 3F8. Pacjenci z wcześniejszym m3F8, hu3F8, ch14.18 lub hu14.18 musi mieć ujemne miano przeciwciał HAHA. Dopuszczalna jest obecność ludzkich przeciwciał anty-mysich (HAMA).
  • Liczba białych krwinek ≥1000/ul (tylko faza I)
  • Bezwzględna liczba neutrofilów ≥500/ul (tylko faza I)
  • Bezwzględna liczba limfocytów ≥500/ul (tylko faza I)
  • Liczba płytek krwi ≥25 000/ul (tylko faza I)
  • Brak chemioterapii lub immunoterapii przez co najmniej trzy tygodnie przed rozpoczęciem podawania hu3F8
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia
  • Podpisana świadoma zgoda wskazująca na świadomość badawczego charakteru tego programu.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca dysfunkcja głównych narządów > stopień 2, z wyjątkiem utraty słuchu i toksyczności hematologicznej (zdefiniowanej jako supresja wszystkich podtypów białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi).
  • Aktywna infekcja zagrażająca życiu.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią.
  • Niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym badań PK i badań genetycznych (tylko faza I)
  • Historia alergii na białka mysie.
  • Dodatnie miano ludzkich przeciwciał anty-hu3F8 (HAHA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hu3F8 z GM-CSF
Jednoramienne badanie fazy I ocenia wzrastające dawki hu3F8 dożylnie (dni 1, 3, 5) w obecności sc GM-CSF (dni -4 do 5). Te 3 dawki hu3F8 i 10 dni GM-CSF stanowią cykl leczenia. Jednoramienne badanie fazy II ekspansji ocenia aktywność anty-NB hu3F8+GM-CSF.in 3 grupy pacjentów: Pacjenci z grupy 1 mają pierwotną oporną na leczenie chorobę (brak wcześniejszego nawrotu, ale niepełna odpowiedź na leczenie) w BM, co udokumentowano histologicznie i/lub skanem 123I-MIBG. Pacjenci z grupy 2 są w ≥2 CR i mają wysokie ryzyko kolejnego nawrotu. Pacjenci z grupy 3 mają wtórną oporną na leczenie chorobę (wcześniejszy nawrót i niepełna odpowiedź na leczenie przywracające) w BM, co udokumentowano histologicznie i/lub skanem 123I-MIBG. Ph II: Grupy 1 i 3 mogą nadal otrzymywać cykle co 1-2 miesiące przez okres do 24 miesięcy od włączenia do badania lub do otrzymania 5 cykli po uzyskaniu większej odpowiedzi (CR lub PR).
Biologiczny: Hu3F8 z GM-CSF
Ph I: 1 cykl obejmuje traktowanie hu3F8 przez 3 dni (dzień 1, 3 i 5). GM-CSF rozpoczyna się 5 dni przed każdym cyklem hu3F8 w dawce 250 mcg/m^2/dzień (od dnia -4 do dnia 0) i w dawce 500 mcg/m^2/dzień x 5 dni (od dnia 1 do dnia 5) . Cykle Hu3F8 trwają 5 dni. Pacjenci z Ph II mogą otrzymywać leczenie według zmodyfikowanego schematu 3 dawek IV hu3F8 przez maksymalnie 10 dni, w zależności od potrzeb. Przy zmodyfikowanych schematach podawania hu3F8, GM-CSF będzie podawany w dawce 250 µg/m2/dobę x 5 dni przed pierwszą dawką hu3F8, tak jak w schemacie standardowym, ale następnie GM-CSF w dawce 500 µg/m2/dobę będzie podawany w dnia pierwszej dawki hu3F8, w dniu poprzedzającym iw dniu drugiej dawki hu3F8 oraz w dniu poprzedzającym iw dniu trzeciej dawki hu3F8. Cykle powtarza się w odstępach 2-4 tygodniowych między 1. dniem hu3F8, przez 4 cykle. Chorzy, którzy ukończyli 4 cykle leczenia bez powikłań i progresji choroby mają możliwość kontynuowania leczenia do 24 miesięcy od podania pierwszej dawki hu3F8.
Biologiczny: Hu3F8 z GM-CSF
Jak określono w fazie I składnika badania, dawka hu3F8 w fazie II wynosi 3 mg/kg/dzień. Pacjenci, którzy byli leczeni w komponencie fazy I, kwalifikują się do leczenia w części II fazy. Cykle są powtarzane w przybliżeniu co miesiąc przez 5 cykli. Pacjenci z grup 1 i 3 mogą nadal otrzymywać cykle co 1-2 miesiące przez okres do 24 miesięcy od włączenia do badania lub do czasu otrzymania 5 cykli po uzyskaniu dużej odpowiedzi (CR lub PR), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeśli HAHA zmieni się w (+), cykle są odraczane, aż ponownie zmieni się w (-). Pacjenci, u których rozwinie się HAHA, co wyklucza terminowe leczenie hu3F8+GM-CSF, kwalifikują się do otrzymywania schematów leczenia podtrzymującego małymi dawkami, takich jak sam irynotekan,61 sam temozolomid,62 irynotekan-temozolomid,63 lub cyklofosfamid-topotekan.64 Mogą również otrzymywać leki anty-HAHA, takie jak rytuksymab i cyklofosfamid. Wznawiają leczenie hu3F8+ GM-CSF, jeśli HAHA stanie się ujemne. Pacjenci mogą otrzymać miejscową radioterapię.
Eksperymentalny: badanie jednoramienne II fazy ekspansji
Pacjenci z grupy 1 mają pierwotną oporną na leczenie chorobę (brak wcześniejszego nawrotu, ale niepełna odpowiedź na leczenie) w BM, co udokumentowano histologicznie i/lub skanem 123^I-MIBG. Pacjenci z grupy 2 są w >2. CR/VGPR i mają wysokie ryzyko kolejnego nawrotu. Pacjenci z grupy 3 mają wtórną oporną na leczenie chorobę (wcześniejszy nawrót i niepełna odpowiedź na leczenie przywracające) w BM, co udokumentowano histologicznie i/lub skanem 123^I-MIBG. GM-CSF można pominąć, jeśli u pacjentów występowała alergia na GM-CSF lub wystąpiła u nich reakcja alergiczna na GM-CSF po rozpoczęciu terapii w ramach protokołu.
Biologiczny: Hu3F8 z GM-CSF
Ph I: 1 cykl obejmuje traktowanie hu3F8 przez 3 dni (dzień 1, 3 i 5). GM-CSF rozpoczyna się 5 dni przed każdym cyklem hu3F8 w dawce 250 mcg/m^2/dzień (od dnia -4 do dnia 0) i w dawce 500 mcg/m^2/dzień x 5 dni (od dnia 1 do dnia 5) . Cykle Hu3F8 trwają 5 dni. Pacjenci z Ph II mogą otrzymywać leczenie według zmodyfikowanego schematu 3 dawek IV hu3F8 przez maksymalnie 10 dni, w zależności od potrzeb. Przy zmodyfikowanych schematach podawania hu3F8, GM-CSF będzie podawany w dawce 250 µg/m2/dobę x 5 dni przed pierwszą dawką hu3F8, tak jak w schemacie standardowym, ale następnie GM-CSF w dawce 500 µg/m2/dobę będzie podawany w dnia pierwszej dawki hu3F8, w dniu poprzedzającym iw dniu drugiej dawki hu3F8 oraz w dniu poprzedzającym iw dniu trzeciej dawki hu3F8. Cykle powtarza się w odstępach 2-4 tygodniowych między 1. dniem hu3F8, przez 4 cykle. Chorzy, którzy ukończyli 4 cykle leczenia bez powikłań i progresji choroby mają możliwość kontynuowania leczenia do 24 miesięcy od podania pierwszej dawki hu3F8.
Biologiczny: Hu3F8 z GM-CSF
Jak określono w fazie I składnika badania, dawka hu3F8 w fazie II wynosi 3 mg/kg/dzień. Pacjenci, którzy byli leczeni w komponencie fazy I, kwalifikują się do leczenia w części II fazy. Cykle są powtarzane w przybliżeniu co miesiąc przez 5 cykli. Pacjenci z grup 1 i 3 mogą nadal otrzymywać cykle co 1-2 miesiące przez okres do 24 miesięcy od włączenia do badania lub do czasu otrzymania 5 cykli po uzyskaniu dużej odpowiedzi (CR lub PR), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeśli HAHA zmieni się w (+), cykle są odraczane, aż ponownie zmieni się w (-). Pacjenci, u których rozwinie się HAHA, co wyklucza terminowe leczenie hu3F8+GM-CSF, kwalifikują się do otrzymywania schematów leczenia podtrzymującego małymi dawkami, takich jak sam irynotekan,61 sam temozolomid,62 irynotekan-temozolomid,63 lub cyklofosfamid-topotekan.64 Mogą również otrzymywać leki anty-HAHA, takie jak rytuksymab i cyklofosfamid. Wznawiają leczenie hu3F8+ GM-CSF, jeśli HAHA stanie się ujemne. Pacjenci mogą otrzymać miejscową radioterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: 1 rok
hu3F8 w połączeniu z GM-CSF. DLT definiuje się po 1 cyklu. Siedemnaście poziomów dawkowania hu3F8 będzie testowanych z trzema do sześciu pacjentów na każdym poziomie dawkowania.
1 rok
ocenić toksyczność
Ramy czasowe: 1 rok
humanizowanego przeciwciała anty-GD2 hu3F8 w połączeniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) u pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka. Wszystkie obserwowane zdarzenia niepożądane, niezależnie od grupy leczenia lub podejrzewanego związku przyczynowego z badanym lekiem, zostaną zarejestrowane. Zdarzenia niepożądane będą identyfikowane i oceniane przy użyciu Common Toxicity Criteria w wersji 4.0
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
farmakokinetyka hu3F8
Ramy czasowe: 1 rok
(Faza I) w połączeniu z GM-CSF. Farmakokinetyka będzie mierzona poprzez seryjne pobieranie próbek krwi po pierwszych dwóch dawkach dożylnych hu3F8, jak wymieniono w Tabeli 3. Surowica hu3F8 będzie mierzona przed infuzją i w czasie przed (w ciągu godziny przed hu3F8), 5 min, 3 godz., 6- 8h, 24h, 48h, 72h, 96, 120h, 168h 216h i 264h po pierwszym wlewie hu3F8 podczas cyklu 1 oraz, jeśli to możliwe, szczytowy poziom hu3F8 przed i ~5 minut po infuzji będzie również mierzony dla każdej dawki hu3F8 w kolejnych cyklach.
1 rok
ocenić aktywność hu3F8 plus GM-CSF przeciwko HR-NB
Ramy czasowe: 2 lata
Innym drugorzędnym celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej hu3F8 przeciwko NB i innym nowotworom GD2-dodatnim. Aktywność przeciwnowotworowa będzie mierzona za pomocą międzynarodowych kryteriów odpowiedzi nerwiaka niedojrzałego (INRC).
2 lata
oznaczyć ilościowo odpowiedź szpiku NB
Ramy czasowe: 1 rok
będzie mierzona przy użyciu ilościowej reakcji PCR z odwrotną transkrypcją (qRTPCR) i badana jest jej zależność od dawki hu3F8.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Y-mAbs Therapeutics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian Kushner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12-230

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami