Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba dużego tętniaka: przekierowanie przepływu w porównaniu z tradycyjną terapią zwijania wewnątrznaczyniowego (LARGE)

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
W tym badaniu pacjenci z dużymi IA krążenia przedniego z morfologią szyi i dna oka, podatni na tradycyjne leczenie wewnątrznaczyniowe z użyciem cewek lub rekonstrukcję z przekierowaniem przepływu, zostaną losowo przydzieleni do dowolnej techniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównujące zwijanie wewnątrznaczyniowe (zwijanie wewnątrznaczyniowe) z odwracaniem przepływu w leczeniu dużych i olbrzymich tętniaków. Zwoje wewnątrznaczyniowe zastosowane w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA i są powszechnie stosowane w instytucjach w tym kraju i na całym świecie. Urządzenia do zmiany kierunku przepływu są zatwierdzone przez FDA dla tętniaków krążenia przedniego >10 mm i są powszechnie stosowane w instytucjach w kraju i na świecie. Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział, zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez centralny system internetowy w stosunku 1:1 do leczenia za pomocą spirali wewnątrznaczyniowej lub przekierowania przepływu. Dane o każdym pacjencie będą zbierane w momencie rejestracji i leczenia oraz podczas kolejnych wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • MUSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek od 21 do 75 lat włącznie

  2. Pacjent ma jedną docelową IA, która: znajduje się w następujących obszarach tętnicy szyjnej wewnętrznej:

    1. Paraoczne (w tym segmenty paraklinoidalne, oftalmiczne i przysadkowe)
    2. Przepastny
    3. Piotruś
  3. ma naczynie macierzyste o średnicy 2,5-5,0 mm
  4. Szeroki tętniak szyi ≥4 mm.
  5. Docelowa IA ma rozmiar (maksymalna średnica dna oka) 10 mm
  6. Operator uważa, że ​​tętniak można odpowiednio leczyć tradycyjnymi technikami wewnątrznaczyniowymi (embolizacja cewką wewnątrznaczyniową z urządzeniami pomocniczymi lub bez nich lub dekonstrukcja tętnicy macierzystej) przy użyciu cewek wewnątrznaczyniowych lub urządzeń odwracających przepływ.
  7. Zmodyfikowana skala Rankina 0-3
  8. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda

4.2 Kryteria wykluczenia

  1. Więcej niż jeden IA wymagający leczenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  2. Krwotok podpajęczynówkowy w ciągu ostatnich 60 dni
  3. Jakikolwiek krwotok śródczaszkowy w ciągu ostatnich 42 dni
  4. Poważny zabieg chirurgiczny (wymagający znieczulenia ogólnego) w ciągu ostatnich 42 dni
  5. Cewki na miejscu w docelowym IA
  6. Niestabilny deficyt neurologiczny (tj. każde szybko pogarszające się stan kliniczny w ciągu ostatnich 30 dni (definiowane jako zmiana mRS o 2 lub więcej))
  7. Znana nieodwracalna skaza krwotoczna
  8. Liczba płytek krwi < 100 x 103 komórek/mm3 lub znana dysfunkcja płytek krwi
  9. Klinicznie udokumentowane dowody w historii medycznej dotyczące działań niepożądanych lub przeciwwskazań do leków stosowanych w leczeniu tętniaka (tj. Plavix, heparyna, aspiryna)
  10. Uprzednie umieszczenie stentu w miejscu docelowym
  11. Udokumentowana historia demencji
  12. Przeciwwskazania do tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego (tj. alergia na kontrast lub inny stan uniemożliwiający obrazowanie za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego)
  13. Znana alergia na środek kontrastowy stosowany w angiografii, której nie można kontrolować medycznie
  14. Znana ciężka alergia na stopy platyny lub kobaltu/chromu
  15. Względne przeciwwskazanie do angiografii (np. stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl)
  16. Ciąża, karmienie piersią lub pozytywny wynik testu ciążowego [surowicy lub moczu] (Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego przed badaniem).
  17. Dowód na aktywną infekcję (wskazaną przez gorączkę [powyżej 99,9°F] i/lub otwartą ranę sączącą) w czasie randomizacji
  18. Inne znane choroby serca, krwi, mózgu lub naczyń wewnątrzczaszkowych, które niosą ze sobą wysokie ryzyko zdarzeń neurologicznych (np. ciężka niewydolność serca, migotanie przedsionków, znane zwężenie tętnicy szyjnej)
  19. Bieżące używanie kokainy lub innej nielegalnej substancji
  20. Jakakolwiek współistniejąca choroba lub schorzenie, które może zagrozić przeżyciu lub zdolności do ukończenia Oceny kontrolnej przez 180 dni
  21. Zwężenie zewnątrzczaszkowe większe niż 50% w tętnicy szyjnej
  22. Zwężenie wewnątrzczaszkowe większe niż 50% w leczonym naczyniu
  23. Na podstawie oceny badacza pacjent nie ma zdolności umysłowej niezbędnej do uczestniczenia w badaniu lub nie chce lub nie może przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych w protokole.
  24. „Wcześniej przydzieleni losowo do tego badania lub obecnie uczestniczący w innym badaniu, w którym dane mają zostać wykorzystane do uzyskania zgody na dopuszczenie do obrotu lub rozszerzenia wskazania, bez zgody głównego badacza badania, co może zakłócić wyniki tego badania.

Dziennik awarii ekranu wszystkich przypadków skierowanych lub przedstawionych do ewentualnego włączenia, ale które nie zostały zrandomizowane, wraz z powodem(ami) wykluczenia zostanie zachowany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zwijanie
Procedura: Zwijanie
Umieszczenie cewki wewnątrznaczyniowej
Aktywny komparator: Przekierowanie przepływu
Procedura: Przekierowanie przepływu
Umieszczenie wewnątrznaczyniowego przełącznika przepływu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym celem leczenia tętniaka jest osiągnięcie niedrożności IA bez chorobowości i śmiertelności.
Ramy czasowe: około 180 dni po zabiegu leczenia tętniaka
Większa niż 90% niedrożność angiograficzna ORAZ stabilny (lub zmniejszony) rozmiar tętniaka w obrazowaniu przekrojowym (CT lub MR) po 180 dniach od zabiegu. Głównym celem jest wykazanie, że przekierowanie przepływu nie jest gorsze od zwijania wewnątrznaczyniowego w odniesieniu do połączonego punktu końcowego skuteczności i bezpieczeństwa.
około 180 dni po zabiegu leczenia tętniaka

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem lub zabiegiem po 180 dniach, 1 roku i 3 latach.
Ramy czasowe: około 90 dni, 180 dni, 1 rok, 2 lata i 3 lata
liczba wystąpień zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem zostanie zarejestrowana i porównana między randomizowanymi grupami w punktach czasowych 90, 180, 1 rok, 2 lata i 3 lata.
około 90 dni, 180 dni, 1 rok, 2 lata i 3 lata
Analiza podgrup wyników klinicznych i angiograficznych w tętniakach 10-20 mm i > 2 cm.
Ramy czasowe: około 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka
Porównanie zostanie przeprowadzone jako analiza podgrup wyników klinicznych i angiograficznych w tętniakach 10-20 mm i > 2 cm. będzie mierzona na podstawie skuteczności (powyżej 90% niedrożności angiograficznej ORAZ stabilnego (lub zmniejszonego) rozmiaru tętniaka w obrazowaniu przekrojowym (CT lub MR) 180 dni po zabiegu) i bezpieczeństwa (brak jakichkolwiek poważnych zdarzeń neurologicznych (definiowanych jako zmiana NIHSS od punktu początkowego > 4 punkty) poniżej docelowego tętniaka lub zgonu 180 dni po zabiegu) w tej podgrupie badanych pacjentów.
około 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka
Udar niedokrwienny związany z przepływem w dół, krwotok miąższowy, krwotok podpajęczynówkowy, pęknięcie tętniaka lub ponowne leczenie wskaźników tętniaka po 180 dniach, jednym roku i 3 latach.
Ramy czasowe: około 180 dni, 1 rok i 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka
Liczba przypadków udaru niedokrwiennego związanego z przepływem w dół, krwotoku miąższowego, krwotoku podpajęczynówkowego, pęknięcia tętniaka lub ponownego leczenia wskaźników tętniaka po 180 dniach, jednym roku i 3 latach. będą mierzone i porównywane w każdym punkcie czasowym: 180 dni, 1 rok i 3 lata między grupami
około 180 dni, 1 rok i 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka
Zmiana funkcjonalnego wyniku klinicznego po 180 dniach, 1 roku i 3 latach po zabiegu leczenia wewnątrznaczyniowego, mierzona wzrostem zmodyfikowanej skali Rankina w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: 180 dni, 1 rok i 3 lata po zabiegu leczenia wewnątrznaczyniowego
Przeprowadzone zostanie porównanie między grupami zmian w zmodyfikowanej skali rankingowej. Porównanie będzie mierzone wzrostem zmodyfikowanej Skali Rankina od wartości początkowej, zmianą klinicznego wyniku czynnościowego po 180 dniach, 1 roku i 3 latach po procedurze leczenia wewnątrznaczyniowego, mierzoną wzrostem zmodyfikowanej Skali Rankina od wartości wyjściowej.
180 dni, 1 rok i 3 lata po zabiegu leczenia wewnątrznaczyniowego
Częstość występowania pogorszenia początkowych neurologicznych objawów podmiotowych/oznakowych mierzonych na podstawie badania NIHSS/okulistycznego w odniesieniu do docelowego tętniaka wewnątrzczaszkowego (IA) po 180 dniach.
Ramy czasowe: 180 dni
Pomiędzy grupami zostanie obliczona i porównana częstość pogorszenia początkowych oznak/objawów neurologicznych mierzona za pomocą krajowej skali udaru mózgu (NIHSS) lub badania okulistycznego związanego z docelowym IA po 180 dniach.
180 dni
Liczba dni pobytu w szpitalu (i rehospitalizacji) (w podgrupach >7 dni) po 180 dniach, 1 roku i 3 latach.
Ramy czasowe: 180 dni, 1 rok i 3 lata.
Zliczenie i porównanie liczby dni pobytu w szpitalu (i rehospitalizacji) (w podgrupach > 7 dni) po 180 dniach, 1 roku i 3 latach zostanie przeprowadzone między grupami
180 dni, 1 rok i 3 lata.
Gęstość upakowania mierzona przez objętościowe wypełnienie tętniaka, jeśli tętniak jest zwinięty.
Ramy czasowe: po wstępnej procedurze, dzień 0
Przeprowadzona zostanie analiza gęstości upakowania mierzonej objętościowym wypełnieniem tętniaka, jeśli tętniak jest zwinięty. Analiza pokaże relacje wewnątrzgrupowe i możliwe korelacje między pacjentami zwiniętymi w spiralę a innymi zmiennymi.
po wstępnej procedurze, dzień 0
Koszt urządzenia podczas leczenia i każdego późniejszego ponownego leczenia.
Ramy czasowe: około 6 lat po pierwszym zabiegu
Koszt terapii urządzenia podczas leczenia i każdego kolejnego ponownego leczenia zostanie policzony i porównany między grupami w badaniu.
około 6 lat po pierwszym zabiegu
Czas zabiegu, mierzony jako czas od założenia cewnika prowadzącego do leczenia tętniaka do usunięcia cewnika prowadzącego.
Ramy czasowe: około 6 lat po pierwszym zabiegu
Czas zabiegu, mierzony jako czas od umieszczenia cewnika prowadzącego w celu leczenia tętniaka do usunięcia cewnika prowadzącego, zostanie zebrany, zmierzony i porównany między grupami w badaniu.
około 6 lat po pierwszym zabiegu
Analiza podgrup wyników klinicznych i angiograficznych w lokalizacji tętniaków śródoponowych i zewnątrzoponowych
Ramy czasowe: około 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka
Porównanie zostanie przeprowadzone w ramach analizy podgrup wyników klinicznych i angiograficznych w przypadku tętniaków zlokalizowanych wewnątrzoponowo i zewnątrzoponowo i zostanie zmierzone na podstawie skuteczności (ponad 90% okluzji angiograficznej ORAZ stabilny (lub zmniejszony) rozmiar tętniaka w obrazowaniu przekrojowym (CT lub MR) w 180 dni po zabiegu) i bezpieczeństwo (brak jakichkolwiek poważnych zdarzeń neurologicznych (definiowanych jako zmiana NIHSS w stosunku do wartości wyjściowej > 4 punkty) poniżej docelowego tętniaka lub zgon w 180 dni po zabiegu) w tej podgrupie pacjentów objętych badaniem.
około 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka
Analiza podgrup wyników klinicznych i angiograficznych w technice rekonstrukcyjnej vs. dekonstrukcyjnej tętniaków.
Ramy czasowe: około 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka
Porównanie zostanie przeprowadzone w ramach analizy podgrup wyników klinicznych i angiograficznych w przypadku tętniaków leczonych techniką rekonstrukcyjną i dekonstrukcyjną i zostanie zmierzone na podstawie skuteczności (ponad 90% okluzji angiograficznej ORAZ stabilny (lub zmniejszony) rozmiar tętniaka w obrazowaniu przekrojowym ( CT lub MR) 180 dni po zabiegu) i bezpieczeństwo (brak jakiegokolwiek poważnego zdarzenia neurologicznego (zdefiniowanego jako zmiana NIHSS w stosunku do wartości wyjściowej > 4 punkty) poniżej docelowego tętniaka lub zgon 180 dni po zabiegu) w tej podgrupie badanych pacjentów .
około 3 lata po zabiegu leczenia tętniaka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of South Carolina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO18426

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami