Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serotonergiczna modulacja funkcji motorycznych w podostrym i przewlekłym SCI

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Przejaw osłabienia i mimowolnych odruchów po motorycznym niecałkowitym uszkodzeniu rdzenia kręgowego (SCI) może być częściowo wynikiem uszkodzenia dróg zstępujących do rdzenia kręgowego, które uwalniają serotoninę. Na przykład w modelach SCI wykazano, że zastosowanie środków symulujących serotoninę moduluje dobrowolne zachowania motoryczne, w tym wspomaganie regeneracji podczas chodzenia. U ludzi po urazie neurologicznym skutki środków 5HT są niejasne. Kilka wcześniejszych doniesień wskazuje na poprawę funkcji motorycznych po podaniu środków, które zwiększają dostępną serotoninę w mózgu, chociaż niektóre dane sugerują, że korzystne może być obniżenie poziomu serotoniny. W tej aplikacji badacze proponują zbadanie wpływu stosowanych klinicznie środków, które zwiększają lub zmniejszają wewnętrzną aktywność serotoniny w mózgu na siłę i zdolność chodzenia po niepełnym urazie rdzenia motorycznego człowieka. Korzystając ze szczegółowych zapisów elektrofizjologicznych oraz środków biomechanicznych i behawioralnych, badacze określą wpływ ostrych lub chronicznych dawek tych leków na dobrowolne i mimowolne zachowania motoryczne w warunkach statycznych i dynamicznych. Nowością proponowanych badań jest oczekiwanie, że środki zwiększające aktywność serotoniny mogą zwiększać nieprawidłowe odruchy w SCI, ale jednocześnie ułatwiają regenerację motoryczną i chodzenie. Pomimo potencjalnej poprawy funkcji dobrowolnych, stosowanie środków farmakologicznych, które mogą wzmacniać spastyczne zachowania motoryczne po SCI, wyraźnie kontrastuje ze sposobem, w jaki leki są zwykle stosowane w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie składało się z podwójnie ślepej, randomizowanej próby kontrolowanej z zastosowaniem układu krzyżowego w celu oceny wpływu leków z grupy SSRI (szczawian escitalopramu, Lexapro®, Forest Pharmaceuticals, Inc) i antagonistów 5HT (cyproheptadyna [CYPRO], Periactin®, Merck , Inc) na wolicjonalne i spastyczne zachowania motoryczne u osób z niepełnym motorycznym SCI po ostrym i przewlekłym podawaniu leków. Ocenione zostaną dobrowolne i odruchowe zachowania motoryczne u 120 osób z SCI. Interwencje te będą stosowane u osób z ostrym (< 6 miesięcy po urazie) przewlekłym (> 1 rok po urazie) niepełnym SCI motorycznym w celu określenia zarówno tempa, jak i zakresu zmian w wolicjonalnej wydajności motorycznej i mimowolnych zachowaniach spastycznych. W przypadku części szkoleniowej badania (określanej poniżej jako podprojekt 2) część pacjentów z ostrym i przewlekłym stanem będzie oceniana co 2 tygodnie przez okres do 16 tygodni i będzie uczestniczyć w treningu lokomotorycznym, aby zbadać i lepiej zrozumieć zmiany w funkcjach motorycznych i rekonwalescencji u osób z urazami rdzenia kręgowego. Po 2-4 tygodniach tego szkolenia osoby otrzymają badany lek lub placebo i będą kontynuować ocenę i szkolenie. Po dodatkowych 4 tygodniach uczestnicy otrzymają albo placebo, albo badany lek (w zależności od tego, czego nie otrzymali w ciągu poprzednich 4 tygodni). Kolejność będzie losowa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek osób w wieku od 18 do 65 lat, ze względu na wpływ podeszłego wieku na powrót czynnościowy chodzenia (Penrod et al. 1990);
  • stabilna medycznie z zezwoleniem lekarskim od głównego internisty lub fizjoterapeuty podmiotu na udział;
  • poziom uszkodzenia między poziomem C5-T10 rdzenia kręgowego z powodu niepostępującej etiologii;
  • <6 miesięcy lub >1 rok od początkowego urazu. Zakres wymagań ruchu obejmuje: zgięcie grzbietowe kostki do 10 stopni i zgięcie podeszwowe do 30 stopni, zgięcie kolana od 0 do 120 stopni, zgięcie biodra do 90 stopni i wyprost biodra do 10 stopni.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca ciężka choroba medyczna, w tym niezagojone odleżyny, istniejąca infekcja, choroba sercowo-naczyniowa, znaczna osteoporoza (na co wskazuje historia złamań po urazie)
  • aktywne kostnienie heterotroficzne w kończynach dolnych
  • znana historia uszkodzenia nerwów obwodowych w kończynach dolnych
  • historia znanego urazowego urazu głowy
  • historia powikłań sercowo-naczyniowych lub płucnych, w tym istotnych obturacyjnych i/lub restrykcyjnych chorób płuc
  • niemożność zniesienia 30 minut stania bez ortostazy (spadek ciśnienia skurczowego o 20 mmHg i rozkurczowego o 10 mmHg)
  • osoby, które przechodzą równoczesną fizjoterapię, zostaną wykluczone w celu wyeliminowania zakłócających efektów
  • kobiety w wieku rozrodczym nie będą wykluczone, chociaż kobiety w ciąży będą wykluczone ze względu na brak udowodnionego bezpieczeństwa stosowania środków farmakologicznych u kobiet w ciąży
  • wykluczenia ze stymulacji czaszkowej: padaczka lub napad padaczkowy w wywiadzie, metalowe implanty w głowie lub twarzy, niewyjaśnione i nawracające bóle głowy, nieprawidłowości lub złamania czaszki, wszczepiony rozrusznik serca lub wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • interakcje z innymi lekami lub wcześniejsza nadwrażliwość na leki z grupy SSRI, antagonistów 5-HT lub leki przeciwhistaminowe
  • pacjenci, którym przepisano leki w celu złagodzenia spastycznych zachowań motorycznych, leki przeciwdepresyjne lub inne leki o znanych interakcjach z SSRI, zostaną wykluczeni z udziału, chyba że zarówno lekarz prowadzący, jak i pacjent zgodzą się na zaprzestanie stosowania wszystkich takich leków w okresie oceny i szkolenia. Zastosowany zostanie minimalny 14-dniowy okres wymywania dla wszystkich takich leków
  • pacjenci ze stwierdzoną chorobą wątroby, nerek lub inną chorobą metaboliczną, która może zakłócać działanie i/lub klirens leku, zostaną wykluczeni z proponowanego badania. Niska dzienna dawka stosowanego środka (10 mg Lexapro i 16 mg Cypro) wykazała bardzo niewielkie skutki uboczne u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek
  • pacjenci, u których zdiagnozowano lub wcześniej zdiagnozowano depresję, zostaną wykluczeni. Wszystkim pacjentom zostanie poddane wstępne narzędzie przesiewowe (Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji). Wyniki > 16 wskazują na objawy depresji. W przypadku tych pacjentów lekarz będzie musiał ocenić podmiot w celu określenia kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Trening chodu z placebo
Trening chodu 2 tygodnie, trening chodu przez 4 tygodnie (3X tydzień) z Placebo (10 mg), okres wypłukiwania 1 tydzień, trening chodu przez 4 tygodnie z Lexapro (10 mg). Pacjenci otrzymają również przepisany przez lekarza TIZ, aby pomóc w kontrolowaniu spastycznych zachowań motorycznych.
Lek: Placebo
Środek + trening vs Placebo + trening
Inne nazwy:
  • dekstroza mikrokrystaliczna
Eksperymentalny: Trening chodu z Lexapro
Trening chodu 2 tygodnie, trening chodu 4 tygodnie (3 X tydzień) z Lexapro (10 mg SSRI), okres wypłukiwania 1 tydzień, trening chodu, przez 4 tygodnie z placebo (10 mg). Pacjenci otrzymają również przepisany przez lekarza TIZ, aby pomóc w kontrolowaniu spastycznych zachowań motorycznych.
Lek: Lexapro
Środek + trening vs Placebo + trening
Inne nazwy:
  • escytalopram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks chodu dla urazów rdzenia kręgowego (WISCI II)
Ramy czasowe: Porównaj zmiany w WISCI II przed i po treningu z placebo i przed i po treningu z Lexapro w okresie 10-12 tygodni.
Ocena usztywnienia, urządzenia wspomagającego i pomocy wymaganej do poruszania się
Porównaj zmiany w WISCI II przed i po treningu z placebo i przed i po treningu z Lexapro w okresie 10-12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Kinematyczne ruchy biodra/kolana/kostki (Motion Analysis®)
Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Największa możliwa prędkość chodzenia nad ziemią (FV; m/s)
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Tester przechodzi dystans 10 m, przy czym mierzone jest środkowe 6 m. Instrukcje chodzenia w normalnym, wygodnym tempie.
Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Sześć minut pieszo (m)
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Tester poprosił o spacer w normalnym, wygodnym tempie przez 6 minut. Rejestrowana jest całkowita odległość. W razie potrzeby badany może robić przerwy na odpoczynek, ale zachęca się go do kontynuowania marszu przez 6 minut.
Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Narzędzie do oceny rdzenia kręgowego w przypadku spastyczności (SCATS)
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Miara spastyczności testowana w pozycji leżącej
Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Siła woli
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem B (mniej więcej pod koniec 5 tygodnia), Po zakończeniu (mniej więcej pod koniec 10 tygodnia)
Wytrzymałość zginaczy/prostowników kostki, kolana, biodra (Nm) badana obustronnie (Biodex®)
Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem B (mniej więcej pod koniec 5 tygodnia), Po zakończeniu (mniej więcej pod koniec 10 tygodnia)
Wyniki motoryczne kończyn dolnych (LEMS)
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Pomiar siły mięśniowej kończyn dolnych w skali od 0 do 5 punktów
Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Zmodyfikowany Ashworth prostowników/zginaczy kolana (ModAsh)
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Miara spastyczności zginaczy i prostowników stawu kolanowego podczas biernego zakresu ruchu
Przed treningiem (dzień 1), Przed lekiem A (mniej więcej do końca 2. tygodnia), Po leku A (mniej więcej do końca 4. tygodnia), Przed lekiem B (mniej więcej do końca 5. tygodnia), Po leku B (mniej więcej do końca 9. tygodnia) , Post-finał (mniej więcej pod koniec 10. tygodnia)
Szczytowa prędkość bieżni
Ramy czasowe: Porównaj zmiany maksymalnej prędkości na bieżni przed i po treningu z placebo i przed treningiem po treningu z Lexapro w okresie 10-12 tygodni.
Szczytowa prędkość bieżni podczas stopniowanych testów bieżni
Porównaj zmiany maksymalnej prędkości na bieżni przed i po treningu z placebo i przed treningiem po treningu z Lexapro w okresie 10-12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas G Hornby, PhD, PT, Rehabiltiation Institute of Chicago/UIC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU00014259

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami