- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01796054
Stress Free Now, program redukcji umysłu i ciała dla pielęgniarek (SFN-Nurses)
6 maja 2022 zaktualizowane przez: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Skuteczność programu redukcji stresu ciała i umysłu dla pielęgniarek: randomizowane badanie kontrolowane
Uważne sesje medytacyjne zostały powiązane z poprawą uważności, postrzeganego stresu, dobrego samopoczucia psychicznego, lęku, wrogości i depresji.
Medytacja została powiązana ze spadkiem autonomicznej aktywności współczulnej, tętna, zużycia tlenu i wydatku energetycznego.
Randomizowane kontrolowane próby online uważności i programów relaksacyjnych zostały zbadane u pacjentów z takimi stanami jak zespół jelita drażliwego, ból głowy, depresja, fibromialgia i bezsenność.
Pielęgniarki mogą odnieść korzyści z takich programów, biorąc pod uwagę poziom stresu w pracy.
Badanie to określi, czy program redukcji stresu online, który obejmuje medytację z towarzyszącym wsparciem grupowym i bez niego, zmniejsza wypalenie wśród pielęgniarek, w tym wyczerpanie emocjonalne i depersonalizację.
Proponowane badanie badawcze będzie wykorzystywać Stress Free Now, internetowy program redukcji stresu opracowany przez Cleveland Clinic Wellness Institute.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie badawcze dotyczące interwencji online ze wsparciem grupy rówieśniczej w celu zmniejszenia stresu u pielęgniarek.
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych w drodze losowego przydziału liczb.
Czas trwania interwencji wynosi 6 tygodni; kontrola jest po 6 i 24 tygodniach; czas trwania badania wynosi 6 miesięcy (24 tygodnie).
Całkowite zaangażowanie czasowe poszczególnych uczestników będzie zależeć od konkretnej interwencji lub przydziału do grupy kontrolnej.
Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne zostaną poproszone o wypełnienie zestawu kwestionariuszy w tygodniach 0, 6 i 24.
Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 45 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 18 lat
- pracować jako pielęgniarka w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w Cleveland Clinic
- mieć regularny dostęp do Internetu i poczty e-mail oraz być chętnym i zdolnym do uczestniczenia w sesjach wsparcia grupowego
- pracować przynajmniej jeden dzień tygodnia w tygodniu, aby uczestniczyć w sesjach orientacyjnych i/lub sesjach wsparcia grupowego
Kryteria wyłączenia:
- udział w innym badaniu dotyczącym redukcji stresu
- w ciąży, karmiących lub planujących ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- hospitalizowany z powodu depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- urlop z dala od pracy dłuższy niż 1 tydzień w ciągu pierwszych 2 miesięcy badania
- aktualne rozpoznanie schizofrenii, innej choroby psychotycznej lub afektywnej dwubiegunowej
- inne medialne, psychiatryczne lub behawioralne ograniczenia, które mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
- niechętny lub niezainteresowany udziałem w sesjach grupowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stress Free Now ze wsparciem grupowym
Losowo wybrani uczestnicy mają dostęp do internetowego programu redukcji stresu Stress Free Now.
Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać codzienne lekcje i ćwiczyć ćwiczenia terapeutyczne.
Będą również uczestniczyć w cotygodniowych sesjach wsparcia grupowego podczas 6-tygodniowego programu
|
Stress Free Now to internetowy program redukcji stresu.
Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać i ćwiczyć codzienne i cotygodniowe czynności.
Uczestnicy będą spotykać się co tydzień na grupowej sesji wsparcia, aby przejrzeć lekcje online i terapie relaksacyjne.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Teraz bez stresu
Losowo wybrani uczestnicy mają dostęp do internetowego programu redukcji stresu Stress Free Now przez 6 tygodni.
Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać codzienne lekcje i ćwiczyć ćwiczenia terapeutyczne.
|
Stress Free Now to internetowy program redukcji stresu.
Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać i ćwiczyć codzienne i cotygodniowe czynności.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Losowo wybrani uczestnicy nie mają dostępu do internetowego programu redukcji stresu Stress Free Now ani nie uczestniczą w cotygodniowych sesjach grupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierzone za pomocą ankiety Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Mierzone za pomocą skali odczuwanego stresu
|
24 tygodnie
|
|
Samodzielne zgłaszanie BMI
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
|
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Mierzone metodą RAND Short-Form (SF)-36
|
24 tygodnie
|
|
Bezsenność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
|
Objawy psychosomatyczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów psychosomatycznych
|
24 tygodnie
|
|
Uważność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza uważności pięciu czynników
|
24 tygodnie
|
|
Zamiar odejścia z pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1398
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .