Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo chlorowodorku tramadolu (HCl)/acetaminofenu o przedłużonym uwalnianiu (ER) z chlorowodorkiem tramadolu/acetaminofenem o natychmiastowym uwalnianiu (IR) u uczestników z bólem pooperacyjnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Janssen Korea, Ltd., Korea

Randomizowane, kontrolowane substancją czynną, równoległe badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące skuteczność i bezpieczeństwo tramadolu HCl/acetaminofenu ER i IR u pacjentów, którzy skarżą się na ból pooperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku tramadolu (HCl)/acetaminofenu o przedłużonym uwalnianiu (ER) z tramadolem HCl/acetaminofenem o natychmiastowym uwalnianiu (IR) u uczestników z bólem pooperacyjnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (bardzo poważny, zagrażający życiu) .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowane (badany lek przydzielono przypadkowo), wieloośrodkowe (kiedy nad badaniem medycznym pracuje więcej niż 1 zespół szpitala lub szkoły medycznej), aktywnie kontrolowane, równoległe grupy (każda grupa uczestników będzie leczona w tym samym czasie ), badanie z podwójnie ślepą próbą (ani lekarz, ani uczestnik nie znają leczenia, jakie otrzymuje uczestnik). Czas trwania leczenia wyniesie 2 dni i będzie prowadzony w 4 okresach: okres przesiewowy (od 33 do 2 dni przed podaniem badanego leku do pierwszego nacięcia chirurgicznego), okres chirurgiczny (do 1 dnia przed podaniem badanego leku), okres kwalifikacyjny (1 dzień) i okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby (1 do 2 dni). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: grupy leczenia badanym lekiem (ER) i grupy leczenia porównawczego (IR). Uczestnikom zostaną podane 2 tabletki ER tramadol HCl (75 miligramów [mg])/acetaminofen (650 mg) wraz z 2 tabletkami placebo odpowiadającymi IR tramadol HCl/acetaminofen w grupie leczonej badanym lekiem; i 2 tabletki IR tramadolu HCl (37,5 mg)/acetaminofenu (325 mg) razem z 2 tabletkami placebo odpowiadającymi ER tramadolu HCl/acetaminofenu w grupie leczenia porównawczego odpowiednio po 0, 12, 24 i 36 godzinach. Uczestnikom zostaną również podane 2 tabletki placebo odpowiadające IR tramadol HCl/acetaminofen w grupie leczonej badanym lekiem; i 2 tabletki IR tramadolu HCl/acetaminofenu w grupie porównawczej odpowiednio po 6, 18, 30 i 42 godzinach. Uczestnikom będzie podawany produkt badany w odstępach 6-godzinnych od momentu podania pierwszego produktu badanego w ciągu 48 godzin. Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS). Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
320

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, u których zaplanowano standardową pierwotną (bez rewizji) jednostronną (dotyczącą tylko jednej strony konstrukcji) całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (operacja TKRA w celu naprawienia stawu) z powodu niezapalnego (brak obrzęku, zaczerwienienia i ból tkanek spowodowany urazem lub uszkodzeniem) choroba zwyrodnieniowa stawów (NIDJD)
  • Uczestnicy, którzy są zdolni do przyjmowania doustnego (związanego z ustami).
  • Kobiety muszą być: po menopauzie (co najmniej 1 rok), chirurgicznie sterylne, abstynentne (nie współżyć seksualnie) lub stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przed udziałem w badaniu i które zgodzą się na dalsze stosowanie tej samej metody porodu kontroli przez cały okres badania w przypadku kobiet w wieku rozrodczym
  • Uczestnicy płci męskiej muszą stosować antykoncepcję i muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • Uczestnicy, którzy będą narzekać na wyjściowy ból o natężeniu większym lub równym 4 w 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) mierzony w ciągu 1 godziny przed randomizacją (badany lek przypisany przypadkowo) i maksymalnie 6 godzin po przerwaniu leczenia uczestnika kontrolowana analgezja (PCA) po co najmniej 12 godzinach aplikacji po TKRA

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z historią choroby (ciężka [bardzo poważna, zagrażająca życiu] niewydolność wątroby [związana z wątrobą], ciężka niewydolność nerek [związana z nerkami]; ciężka depresja oddechowa; ryzyko zamglenia umysłowego z urazem głowy lub uszkodzeniem mózgu [nieprawidłowy obszar tkanki, taki jak rana, ból, wysypka lub czyrak]; wrzód trawienny [ból], poważne nieprawidłowości krwi; ciężka niewydolność serca; astma aspirynowa [napad astmy - zaburzenia oddychania, w których występuje świszczący oddech i trudności w oddychania; spowodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne] lub astma aspirynowa w wywiadzie; padaczka [napady padaczkowe] w wywiadzie; reumatyzm, poważne zaburzenie psychiczne lub przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych w leczeniu psychiatrycznym)
  • Zastosowanie niedozwolonej terapii, takiej jak: podawanie doustnych, plastrów, iniekcji lub miejscowych leków przeciwbólowych (leków stosowanych do zwalczania bólu) działających ośrodkowo (mózg i rdzeń kręgowy) lub obwodowo (nie ośrodkowo) przed podaniem badanego leku po zakończeniu aplikacji PCA, równocześnie z TKRA prowadzony jest zabieg chirurgiczny, podanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub przerwanie ich podawania w ciągu 2 tygodni, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, które mogą nasilać napad drgawkowy (nagłe, niekontrolowane skurcze mięśni i utrata przytomności w wyniku nieprawidłowej pracy mózgu) ryzyko jednocześnie (podawane w tym samym czasie) neuroleptyki lub leki, które mogą obniżać próg drgawkowy, stosowanie środków uspokajających (leków uspokajających lub zmniejszających niepokój) innych niż stosowane w znieczuleniu ogólnym (utrata czucia lub czucia) podczas chirurgia
  • Uczestnicy, którzy stosowali dowolny badany lek lub badane urządzenie medyczne w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • Uczestnicy wymagający opieki pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
  • Uczestnicy z nadwrażliwością na tramadol lub acetaminofen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chlorowodorek tramadolu/acetaminofen ER
Uczestnikom zostaną podane doustnie 2 tabletki tramadolu HCl o przedłużonym uwalnianiu (ER) (75 miligramów [mg])/acetaminofenu (650 mg) i 2 tabletki placebo o natychmiastowym uwalnianiu (IR) chlorowodorku tramadolu/acetaminofenu co 12 godzin do 36 godzin i 2 tabletki placebo dopasowane do IR tramadol HCl/acetaminofen co 6 godzin do 42 godzin.
Lek: Tramadol HCl/acetaminofen ER
2 tabletki ER (tramadol HCl [75 mg]/acetaminofen [650 mg]) zostaną podane w 0, 12, 24 i 36 godzinie
Inne nazwy:
  • Ultracet
Aktywny komparator: Tramadol HCl/acetaminofen IR
Uczestnikom zostaną podane doustnie 2 tabletki IR tramadolu HCl (37,5 mg)/acetaminofenu (325 mg) i 2 tabletki placebo odpowiadające ER tramadol HCl/acetaminofen w 0, 12, 24 i 36 godzinie oraz 2 tabletki IR tramadolu HCl /acetaminofen po 6, 18, 30 i 42 godzinach.
Lek: Tramadol HCl/acetaminofen IR
2 tabletki IR (tramadol HCl [37,5 mg]/acetaminofen [325 mg]) w 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36 i 42 godzinach
Inne nazwy:
  • Ultracet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma różnic w intensywności bólu (SPID) w godzinie 48
Ramy czasowe: Godzina 48
SPID to ważona w czasie suma wszystkich obserwacji różnicy intensywności bólu (PID) zebranych w każdym punkcie czasowym pomiaru od linii bazowej do 48 godzin. PID: wyjściowa intensywność bólu (PI) minus aktualny PI; PI oceniano za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS, od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Wynik PI waha się od 0 do 3, gdzie 0 = brak bólu, a 3 = silny ból. Wynik PI 0 = wynik NRS 0, wynik PI 1 = wynik NRS >=1 i =4 i =7 i
Godzina 48

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma różnic w intensywności bólu (SPID) w godzinie 6, 12 i 24
Ramy czasowe: Godzina 6, 12, 24
SPID to ważona w czasie suma wszystkich obserwacji PID zebranych w każdym punkcie czasowym pomiaru od linii bazowej do 24 godzin. PID: bazowy PI minus bieżący PI; PI oceniano za pomocą 11-punktowej skali NRS, od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wynik PI waha się od 0 do 3, gdzie 0 = brak bólu, a 3 = silny ból. Wynik PI 0 = wynik NRS 0, wynik PI 1 = wynik NRS >=1 i =4 i =7 i
Godzina 6, 12, 24
Całkowita ulga w bólu (TOTPAR).
Ramy czasowe: Godzina 6, 12, 24, 48
Ulgę w bólu mierzono w 5-punktowej skali kategorycznej od 0 do 4 (0 = brak zmian, 1 = niewielka ulga, 2 = umiarkowana ulga, 3 = umiarkowana ulga, 4 = ból całkowicie ustąpił). TOTPAR obliczono jako ważoną w czasie sumę wszystkich ulg w bólu do 48 godzin. Całkowity wynik waha się od 0 (najgorszy) do 24 (najlepszy) dla TOTPAR6, od 0 (najgorszy) do 48 (najlepszy) dla TOTPAR12, od 0 (najgorszy) do 96 (najlepszy) dla TOTPAR24 i od 0 (najgorszy) do 192 (najlepszy) dla TOTPAR48.
Godzina 6, 12, 24, 48
Suma całkowitego złagodzenia bólu i suma różnic w intensywności bólu (SPRID)
Ramy czasowe: Godzina 6, 12, 24, 48
SPRID jest sumą SPID i TOTPAR. W SPID, punktacja PI waha się od 0-3, gdzie 0=brak bólu, a 3=silny ból. Wynik PI 0 = wynik NRS 0, wynik PI 1 = wynik NRS >=1 i =4 i =7 i
Godzina 6, 12, 24, 48
Czas do pierwszego podania leku ratunkowego z powodu niewystarczającego uśmierzenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 3
Czas do podania pierwszego leku ratunkowego (leki ratunkowe to leki podawane uczestnikom, gdy skuteczność badanego leku nie jest zadowalająca lub działanie badanego leku jest zbyt duże i może powodować zagrożenie dla uczestnika lub w celu opanowania sytuacji nagłej) z powodu niewystarczającego złagodzenia bólu po podaniu badanego leku. Dozwolone leki ratunkowe to doustne lub wstrzyknięcie chlorowodorku tramadolu (domięśniowo [bezpośrednio do mięśnia] lub wstrzyknięcie dożylne [bezpośrednio do żyły]).
Linia bazowa do dnia 3
Liczba dawek leku doraźnego podanego z powodu niewystarczającego uśmierzenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 3
Częstotliwość podawania leku ratunkowego (leki ratunkowe to leki podawane uczestnikom, gdy skuteczność badanego leku nie jest zadowalająca lub działanie badanego leku jest zbyt duże i może spowodować zagrożenie dla uczestnika, lub w celu opanowania sytuacji nagłej) z powodu niewystarczającego złagodzenia bólu zmierzono po podaniu badanego leku. Dozwolone leki ratunkowe to doustne lub iniekcyjne chlorowodorku tramadolu (wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne).
Linia bazowa do dnia 3
Dawkowanie leku ratunkowego podanego z powodu niewystarczającego uśmierzenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 3
Dawkowanie leku ratunkowego (leki ratunkowe to leki podawane uczestnikom, gdy skuteczność badanego leku nie jest zadowalająca lub działanie badanego leku jest zbyt duże i może spowodować zagrożenie dla uczestnika, lub w celu opanowania sytuacji nagłej) z powodu niewystarczającego złagodzenia bólu zmierzono po podaniu badanego leku. Dozwolone leki ratunkowe to doustne lub iniekcyjne chlorowodorku tramadolu (wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne).
Linia bazowa do dnia 3
Wynik globalnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 3
PGIC wykorzystano do oceny stopnia ogólnej poprawy uczestnika po leczeniu, a uczestników poinstruowano, aby ocenili, jak bardzo ogólny stan uległ poprawie po podaniu produktu badanego w porównaniu z wartością wyjściową w 7 stopniach (1 = bardzo duża poprawa i B = bardzo duża pogorszyło się).
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Korea, Ltd., Korea

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Korea Ltd. Clinical Trial, Janssen Korea Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR016636
  • TRAMAPPAI3005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami