Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania erawacykliny w porównaniu z ertapenemem w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej (IGNITE1)

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo erawacykliny w porównaniu z ertapenemem w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe, prospektywne badanie fazy 3, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki erawacykliny w porównaniu z ertapenemem w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej u dorosłych (cIAI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
541

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Benoni, Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa
      • Worcester, Afryka Południowa
  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
      • Rousse, Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
      • Varna, Bułgaria
  • Czechy
      • Brno, Czechy
      • Kladno, Czechy
      • Melnik, Czechy
      • Olomouc, Czechy
      • Prague, Czechy
      • Usti nad Labem, Czechy
  • Estonia
      • Kohtla-Jarve, Estonia
      • Tallinn, Estonia
      • Tartu, Estonia
  • Federacja Rosyjska
      • Kaluga, Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
      • Volgograd, Federacja Rosyjska
      • Vsevolozhsk, Federacja Rosyjska
  • Francja
      • Paris, Francja
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
      • Klaipeda, Litwa
      • Siauliai, Litwa
      • Vilnius, Litwa
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
      • Luebeck, Niemcy
      • Magdeburg, Niemcy
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia
      • Craiova, Rumunia
      • Timisoara, Rumunia
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Weston, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Odesa, Ukraina
      • Uzhhorod, Ukraina
      • Zaporizhia, Ukraina
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa
      • Liepaja, Łotwa
      • Riga, Łotwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej hospitalizowany z powodu cIAI
  2. Co najmniej 18 lat (i nie więcej niż 65 lat dla uczestnika w Indiach)
  3. Dowód ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
  4. Ból brzucha lub ból w boku (z tkliwością odbicia lub bez) lub ból spowodowany przez cIAI, który odnosi się do innego obszaru anatomicznego
  5. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  6. Jeśli mężczyzna: musi wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej barierowej metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki, jeśli jest aktywny seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym
  7. Jeśli kobieta nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, lub jeśli jest w wieku rozrodczym: zobowiąże się do stosowania co najmniej dwóch medycznie akceptowanych, skutecznych metod kontroli urodzeń (na przykład prezerwatywy, doustnych środków antykoncepcyjnych, założonej na stałe wkładki wewnątrzmacicznej, implantu/plastra hormonalnego, zastrzyków, zatwierdzony pierścień szyjny) podczas dawkowania badanego leku i przez 90 dni po ostatniej dawce badanego leku lub praktykowania abstynencji seksualnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Jest mało prawdopodobne, aby przeżył 6-8 tygodniowy okres badania
  2. Niewydolność nerek
  3. Obecność lub możliwe objawy choroby wątroby
  4. Stan obniżonej odporności, w tym potwierdzony ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) (wymagający leczenia przeciwretrowirusowego lub z liczbą CD4 40 mg prednizonu lub odpowiednika na dobę przez ponad 2 tygodnie)
  5. Historia reakcji nadwrażliwości na tetracykliny, karbapenemy, antybiotyki β-laktamowe lub na substancje pomocnicze zawarte w preparatach badanego leku
  6. Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
  7. Znane lub podejrzewane obecne zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, które może predysponować do drgawek lub obniżenia progu drgawkowego
  8. Wcześniej otrzymał erawacyklinę w badaniu klinicznym

  9. Wykluczenia związane z antybiotykami:

    1. Otrzymanie skutecznej terapii lekami przeciwbakteryjnymi dla cIAI przez nieprzerwany okres >24 godzin w ciągu 72 godzin poprzedzających włączenie (jednak uczestnicy z udokumentowanym cIAI [tj. rozważane niepowodzenia leczenia mogą zostać wpisane. Niepowodzenie leczenia definiuje się jako utrzymującą się gorączkę i/lub objawy kliniczne; lub pojawienie się nowego ropnia w jamie brzusznej po ≥72 godzinach antybiotykoterapii), lub
    2. Otrzymanie ertapenemu lub innego karbapenemu lub tygecykliny na obecną infekcję lub
    3. Potrzeba jednoczesnego stosowania ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych innych niż badany lek
  10. Odmowa wentylacji mechanicznej, dializy lub hemofiltracji, kardiowersji lub innych środków resuscytacyjnych oraz terapii farmakologicznej/płynowej w momencie wyrażenia zgody
  11. Rozpoznana lub podejrzewana choroba zapalna jelit lub związany z nią ropień trzewny
  12. Przewidywane zapotrzebowanie na ogólnoustrojowe antybiotyki przez okres dłuższy niż 14 dni
  13. Nowotwór układowy, który wymagał chemioterapii, immunoterapii, radioterapii lub leczenia przeciwnowotworowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub który ma rozpocząć się przed wizytą w ramach Testu Wyleczenia (TOC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Erawacyklina, 1,0 mg/kg co 12 godz
Erawacyklinę podawano dożylnie (IV) w dawce 1,0 miligrama na kilogram masy ciała (mg/kg) co 12 godzin (co 12 godzin) przez minimum 4 dni i maksymalnie 14 dni. Leczenie erawacykliną należało przerwać po ustąpieniu objawów powikłanego zakażenia w obrębie jamy brzusznej (cIAI), niepowodzeniu leczenia lub osiągnięciu maksymalnej dozwolonej liczby dni infuzji.
Lek: Erawacyklina
Inne nazwy:
  • TP-434
Lek: Placebo
Podawane IV w celu utrzymania ślepoty.
Aktywny komparator: Ertapenem, 1,0 g co 24h
Ertapenem podawano dożylnie w dawce 1,0 grama (g) co 24 godziny (co 24 godziny) przez minimum 4 dni i maksymalnie 14 dni. Leczenie ertapenemu należało przerwać po ustąpieniu objawów cIAI, niepowodzeniu leczenia lub osiągnięciu maksymalnej dozwolonej liczby dni infuzji.
Lek: Placebo
Podawane IV w celu utrzymania ślepoty.
Lek: Ertapenem
Inne nazwy:
  • Invanz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna grupy leczonej erawacykliną i ertapenemem podczas wizyty testowej (TOC) w mikrobiologicznej populacji z zamiarem leczenia (Micro-ITT)
Ramy czasowe: Wizyta TOC: 25-31 dni po pierwszej dawce badanego leku
Odpowiedź kliniczną klasyfikowano jako wyleczenie (całkowite ustąpienie lub znacząca poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia wskaźnikowego), niepowodzenie (zgon związany z powikłaną infekcją wewnątrzbrzuszną [cIAI], nieplanowane zabiegi chirurgiczne lub zabiegi drenażu przezskórnego, utrzymujące się lub nawracające zakażenie w obrębie jamy brzusznej, zakażenie rany pooperacyjnej lub stosowanie jednocześnie skutecznej terapii przeciwbakteryjnej) lub nieokreślony (wynik nie był ani wyleczeniem, ani niepowodzeniem, lub ocena nie była dostępna). Uczestnicy, u których nie powiodło się podczas wizyty na zakończenie leczenia (EOT) (w ciągu 24 godzin od podania ostatniej dawki), zostali uznani za niepowodzeń podczas wizyty TOC. Przedstawiono liczbę uczestników z klasyfikacją odpowiedzi klinicznej jako wyleczenie, niepowodzenie lub nieokreśloną.
Wizyta TOC: 25-31 dni po pierwszej dawce badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna grup leczenia erawacykliną i ertapenemem w zmodyfikowanej populacji zgodnej z zamiarem leczenia (MITT) podczas wizyty TOC
Ramy czasowe: Wizyta TOC: 25-31 dni po pierwszej dawce
Odpowiedź kliniczną klasyfikowano jako wyleczenie (całkowite ustąpienie lub znacząca poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia wskaźnikowego), niepowodzenie (zgon związany z powikłaną infekcją wewnątrzbrzuszną [cIAI], nieplanowane zabiegi chirurgiczne lub zabiegi drenażu przezskórnego, utrzymujące się lub nawracające zakażenie w obrębie jamy brzusznej, zakażenie rany pooperacyjnej lub stosowanie jednocześnie skutecznej terapii przeciwbakteryjnej) lub nieokreślony (wynik nie był ani wyleczeniem, ani niepowodzeniem, lub ocena nie była dostępna). Uczestnicy, u których nie powiodło się podczas wizyty EOT (w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki), zostali uznani za nieudanych podczas wizyty TOC. Przedstawiono liczbę uczestników z klasyfikacją odpowiedzi klinicznej jako wyleczenie, niepowodzenie lub nieokreśloną.
Wizyta TOC: 25-31 dni po pierwszej dawce
Odpowiedź kliniczna grup leczenia erawacykliną i ertapenemem w populacji podlegającej ocenie klinicznej (CE) podczas wizyty TOC
Ramy czasowe: Wizyta TOC: 25-31 dni po pierwszej dawce
Odpowiedź kliniczną klasyfikowano jako wyleczenie (całkowite ustąpienie lub znacząca poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia wskaźnikowego), niepowodzenie (zgon związany z powikłaną infekcją wewnątrzbrzuszną [cIAI], nieplanowane zabiegi chirurgiczne lub zabiegi drenażu przezskórnego, utrzymujące się lub nawracające zakażenie w obrębie jamy brzusznej, zakażenie rany pooperacyjnej lub stosowanie jednocześnie skutecznej terapii przeciwbakteryjnej) lub nieokreślony (wynik nie był ani wyleczeniem, ani niepowodzeniem, lub ocena nie była dostępna). Uczestnicy, u których nie powiodło się podczas wizyty EOT (w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki), zostali uznani za nieudanych podczas wizyty TOC. Przedstawiono liczbę uczestników z klasyfikacją odpowiedzi klinicznej jako wyleczenie, niepowodzenie lub nieokreśloną.
Wizyta TOC: 25-31 dni po pierwszej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TP-434-008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami