Wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) Adherence Community Clinic Study
Randomizowane podłużne badanie interwencyjne w celu oceny, czy wiadomości elektroniczne mogą zwiększyć wykorzystanie i przestrzeganie szczepionek przeciwko wirusom brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród nastolatków we wschodniej Karolinie Północnej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
-
Snow Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/opiekun ma Medicaid lub nie jest ubezpieczony
- Rodzic/Opiekun ma dziecko w wieku 11-18 lat
- Rodzic/Opiekun powinien umieć czytać po angielsku lub hiszpańsku
- Rodzic/Opiekun powinien dysponować telefonem i/lub adresem e-mail, aby udostępnić badanie
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy mają dzieci poniżej 11 roku życia lub starsze niż 18 lat
- Rodzice, którzy nie są obecnie nieubezpieczeni ani nie są zarejestrowani w Medicaid/Medicare.
- Dziecko rodzica/opiekuna, które otrzymało pierwszą dawkę szczepionki HPV przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczne przypomnienia o szczepieniach przeciwko HPV
Rodzice w grupie interwencyjnej będą otrzymywać 1 wiadomość elektroniczną miesięcznie oprócz ocen wyjściowych i końcowych, co odpowiada 8 kontaktom w okresie 7 miesięcy.
Konkretnie, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 4 wiadomości edukacyjne, 2 wiadomości przypominające/edukacyjne, a także 1 wyjściową i 1 końcową ankietę oceniającą.
|
Grupa interwencyjna otrzyma 4 komunikaty edukacyjne, 2 komunikaty przypominające/edukacyjne, a także 1 ankietę bazową i 1 ankietę końcową.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają 2 kontakty w trakcie badania, 1 na początku i 1 podczas końcowej ankiety oceniającej.
Jeśli ankiety nie zostaną wypełnione zarówno dla uczestników grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej, zostaną użyte maksymalnie dwa kontakty przypominające.
Pierwszeństwo w otrzymywaniu przypomnień uzyskają rodzice z informacyjnej karty badania wypełnianej przy zapisie na studia.
Treść kart rejestracyjnych, komunikaty edukacyjne i przypomnienia dla pacjentów zostaną opracowane przy udziale społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie szczepionki, mierzone poprzez otrzymanie 3 zalecanych dawek w okresie 6 miesięcy.
Ramy czasowe: 7 miesięcy po pierwszym szczepieniu szczepionką HPV
|
Przestrzeganie szczepionki będzie mierzone przy użyciu wytycznych CDC, które stanowią, że drugą dawkę należy podać jeden do dwóch miesięcy po pierwszej, a trzecią dawkę sześć miesięcy po pierwszej dawce.
|
7 miesięcy po pierwszym szczepieniu szczepionką HPV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HPV, mierzona 20% wzrostem wiedzy na temat HPV i szczepionki przeciwko HPV w grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: 7 miesięcy po pierwszym szczepieniu szczepionką przeciwko HPV
|
Rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają 4 dostosowane komunikaty edukacyjne i 2 dostosowane komunikaty przypominające/edukacyjne w ciągu 6-miesięcznego okresu okna dotyczącego zalecanych wytycznych dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących szczepienia przeciwko HPV.
Aby ocenić 20% wzrost wiedzy na temat HPV i szczepionki przeciwko HPV, rodzice przeprowadzą ankietę oceny wyjściowej, a następnie ankietę oceny końcowej w 7-miesięcznym punkcie po zakończeniu serii szczepień.
|
7 miesięcy po pierwszym szczepieniu szczepionką przeciwko HPV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Merck-50915
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .