Avastin+ GemAOD jako leczenie pierwszego rzutu w chłoniaku z komórek NK/T

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie histologiczne chłoniaka z komórek NK/T;
• Wiek:18-80 lat;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) stan 0-3, szacowany czas przeżycia > 3 miesiące;
• Prawidłowa czynność hematologiczna, wątroby i nerek (liczba białych krwinek ≥4×109/l, hemoglobina ≥100 g/l, liczba płytek krwi ≥100×109/l, bilirubina <1,5×GGN, Transaminaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) <2,5×GGN, kreatynina w surowicy <1,5 × GGN), normalna funkcja krzepnięcia i czynność serca;
• Znaczące i mierzalne uszkodzenia;
• Brak historii innych nowotworów złośliwych;
• Brak wcześniejszego leczenia, w tym chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej lub przeszczepu komórek macierzystych;
• Żadnych innych poważnych chorób, które kolidują z leczeniem w obecnym badaniu;
• Brak jednoczesnego leczenia, które koliduje z leczeniem w obecnym badaniu (w tym leki steroidowe);
• Dobrowolny udział i podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• U pacjentów występowały następujące stany: klinicznie istotny częstoskurcz komorowy (VT), migotanie przedsionków (AF), blok serca, zawał mięśnia sercowego (MI), zastoinowa niewydolność serca (CHF), objawowa choroba niedokrwienna serca wymagająca leczenia;
• Pacjenci przeszli przeszczep organów
• Pacjenci uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych;
• Pacjenci z czynnym krwawieniem lub nową chorobą zakrzepową, przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub ze skłonnością do krwawień w wywiadzie;
• Pacjenci cierpieli przed operacją mniej niż cztery tygodnie lub po mniej niż sześciu tygodniach;
• Pacjenci z dużą inwazją naczyniową;
• U pacjentów z nieprawidłową czynnością wątroby (bilirubina całkowita > 1,5 razy większa od normy, ALT/AST > 2,5 razy normalna), nieprawidłową czynnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 razy normą), nieprawidłowościami krwi (bezwzględna liczba neutrofili <1,5 × 109/l, płytki <80 × 109/l, hemoglobina <90g/l);
• Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego białkomoczem;
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze, BP ≥160/100 mmHg;
• Pacjenci chorzy psychicznie / niezdolni do uzyskania świadomej zgody;
• Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków, alkoholu, co wpływa na długoterminową ocenę wyników badań;
• Pacjentki w ciąży, w okresie laktacji oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych;
• Kliniczne i laboratoryjne wsparcie przerzutów do mózgu;
• Pacjenci z alergią na badany lek w wywiadzie;
• Pacjenci nie nadający się do udziału w badaniu badacz oceniani przez badaczy.