Avastin+ GemAOD come trattamento di prima linea nel linfoma a cellule NK/T

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologica di linfoma a cellule NK/T;
• Età: 18-80 anni;
• Stato ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-3, tempo di sopravvivenza stimato > 3 mesi;
• Normale funzionalità ematologica, epatica e renale (conta leucocitaria≥4×109/L, emoglobina≥100g/L, conta piastrinica≥100×109/L, bilirubina<1,5×ULN, Alanina transaminasi (ALT) o Aspartato aminotransferasi (AST) <2,5 × ULN, creatinina sierica <1,5×ULN), normale funzione della coagulazione e funzione cardiaca;
• Lesioni apprezzabili e misurabili;
• Nessuna storia di altre neoplasie;
• Nessun precedente trattamento tra cui chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o trapianto di cellule staminali;
• Nessun'altra malattia grave che sia in conflitto con il trattamento nel presente studio;
• Nessun trattamento concomitante che sia in conflitto con i trattamenti nel presente studio (compresi i farmaci steroidei);
• Partecipazione volontaria e firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

• I pazienti presentavano le seguenti condizioni: tachicardia ventricolare (TV) clinicamente significativa, fibrillazione atriale (FA), blocco cardiaco, infarto del miocardio (MI), insufficienza cardiaca congestizia (CHF), malattia coronarica sintomatica che richiedeva farmaci;
• I pazienti hanno subito un trapianto di organi
• I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti l'arruolamento o che stanno partecipando ad altri studi clinici;
• I pazienti con emorragia attiva o nuova malattia trombotica, che stanno assumendo farmaci anticoagulanti o con una storia di tendenze emorragiche;
• I pazienti soffrivano prima dell'intervento meno di quattro settimane o dopo meno di sei settimane;
• I pazienti con invasione vascolare maggiore;
• I pazienti con funzionalità epatica anormale (bilirubina totale> 1,5 volte il valore normale, ALT / AST> 2,5 volte normale), funzionalità renale anormale (creatinina sierica> 1,5 volte normale), anomalie del sangue (conta assoluta dei neutrofili <1,5 × 109 / L, piastrine <80 × 109/L, emoglobina <90g/L);
• I pazienti con proteinuria da moderata a grave;
• Ipertensione grave, pressione arteriosa ≥160/100 mmHg;
• I pazienti con disturbi mentali/impossibili ad ottenere il consenso informato;
• I pazienti con tossicodipendenza, abuso di alcol che influisce sulla valutazione a lungo termine dei risultati dei test;
• Le pazienti in gravidanza, allattamento e le donne in età fertile che non vogliono prendere misure contraccettive soggetti;
• supporto clinico e di laboratorio metastasi cerebrali;
• I pazienti con una storia di allergia al farmaco da testare;
• I pazienti non idonei a partecipare allo sperimentatore giudicati dai ricercatori.