Avastin+ GemAOD som førstelinjebehandling ved NK/T-cellelymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk diagnose af NK/T-cellelymfom;
• Alder: 18-80 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-3, estimeret overlevelsestid > 3 måneder;
• Normal hæmatologisk funktion, lever- og nyrefunktion (WBC-tal≥4×109/L, Hæmoglobin≥100g/L, blodpladetal≥100×109/L, bilirubin<1,5×ULN, Alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST)<2,5×ULN, serum kreatinin <1,5×ULN), normal koagulationsfunktion og hjertefunktion;
• Mærkbare og målbare læsioner;
• Ingen historie med andre maligniteter;
• Ingen tidligere behandlinger inklusive kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller stamcelletransplantation;
• Ingen andre alvorlige sygdomme, der er i konflikt med behandlingen i nærværende forsøg;
• Ingen samtidige behandlinger, der er i konflikt med behandlingerne i det nuværende forsøg (herunder steroidlægemidler);
• Frivillig deltagelse og underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienterne havde følgende tilstande: klinisk signifikant ventrikulær takykardi (VT), atrieflimren (AF), hjerteblok, myokardieinfarkt (MI), kongestiv hjertesvigt (CHF), symptomatisk koronararteriesygdom, der kræver medicin;
• Patienterne led af organtransplantation
• Patienterne deltog i andre kliniske forsøg inden for de 30 dage før indskrivning, eller som deltager i andre kliniske undersøgelser;
• Patienter med aktiv blødning eller ny trombotisk sygdom, som tager antikoagulantia eller med en historie med blødningstendenser;
• Patienterne led før operationen mindre end fire uger eller efter mindre end seks uger;
• Patienterne med større vaskulær invasion;
• Patienterne med unormal leverfunktion (total bilirubin > 1,5 gange den normale værdi, ALT / AST > 2,5 gange normal), unormal nyrefunktion (serumkreatinin > 1,5 gange normal), blodabnormiteter (absolut neutrofiltal <1,5 × 109 / L, blodplader <80 × 109/L, hæmoglobin <90g/L);
• Patienter med moderat til svær proteinuri;
• Svær hypertension, BP≥160/100mmHg;
• Patienter med psykisk syge / ude af stand til at indhente informeret samtykke;
• Patienterne med stofmisbrug, alkoholmisbrug, som påvirker den langsigtede evaluering af testresultater;
• Patienter under graviditet, amning og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke ønsker at tage præventionsforanstaltninger emner;
• Klinisk og laboratorieunderstøttelse af hjernemetastaser;
• Patienter med en historie med allergi over for at teste lægemiddel;
• Patienterne er ikke egnede til at deltage i investigatoren vurderet af forskere.