Avastin+ GemAOD als Erstbehandlung bei NK/T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Histologische Diagnose eines NK/T-Zell-Lymphoms;
• Alter: 18–80 Jahre;
• Status 0–3 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), geschätzte Überlebenszeit > 3 Monate;
• Normale hämatologische, Leber- und Nierenfunktion (Leukozytenzahl ≥ 4×109/L, Hämoglobin ≥ 100 g/L, Thrombozytenzahl ≥ 100×109/L, Bilirubin < 1,5×ULN, Alanintransaminase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) <2,5×ULN, Serumkreatinin <1,5×ULN), normale Gerinnungsfunktion und Herzfunktion;
• Spürbare und messbare Läsionen;
• Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
• Keine vorherigen Behandlungen, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Stammzelltransplantation;
• Keine weiteren schwerwiegenden Erkrankungen, die der Behandlung in der vorliegenden Studie widersprechen;
• Keine gleichzeitigen Behandlungen, die im Widerspruch zu den Behandlungen in der vorliegenden Studie stehen (einschließlich Steroidmedikamente);
• Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten hatten die folgenden Erkrankungen: klinisch signifikante ventrikuläre Tachykardie (VT), Vorhofflimmern (AF), Herzblock, Myokardinfarkt (MI), kongestive Herzinsuffizienz (CHF), symptomatische koronare Herzkrankheit, die Medikamente erforderte;
• Die Patienten erlitten eine Organtransplantation
• Die Patienten haben innerhalb der 30 Tage vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen oder an anderen klinischen Studien teilgenommen;
• Die Patienten mit aktiven Blutungen oder einer neuen thrombotischen Erkrankung, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder bei denen in der Vergangenheit Blutungsneigungen aufgetreten sind;
• Die Patienten litten vor der Operation weniger als vier Wochen bzw. nach weniger als sechs Wochen;
• Die Patienten mit schwerer Gefäßinvasion;
• Die Patienten mit abnormaler Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 1,5-facher Normalwert, ALT/AST > 2,5-facher Normalwert), abnormaler Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,5-facher Normalwert), Blutanomalien (absolute Neutrophilenzahl <1,5 × 109/L, Blutplättchen <80 × 109 / L, Hämoglobin <90 g /L);
• Die Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Proteinurie;
• Schwerer Bluthochdruck, Blutdruck ≥ 160/100 mmHg;
• Die Patienten sind psychisch krank/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung einzuholen;
• Patienten mit Drogenabhängigkeit und Alkoholmissbrauch beeinflussen die Langzeitauswertung der Testergebnisse.
• Die Patienten in der Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine empfängnisverhütenden Maßnahmen ergreifen möchten;
• Klinische und labortechnische Unterstützung bei Hirnmetastasen;
• Die Patienten mit einer Allergie gegen das Testmedikament in der Vorgeschichte;
• Die Patienten, die nicht zur Teilnahme geeignet sind, werden von den Forschern beurteilt.