Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ itrakonazolu na farmakokinetykę kobimetynibu u zdrowych uczestników

22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Otwarte badanie fazy 1 oceniające wpływ itrakonazolu na farmakokinetykę kobimetynibu u zdrowych osób

W tym prowadzonym metodą otwartej próby, dwuokresowym, ustalonym badaniu interakcji lekowych, zbadany zostanie wpływ jednoczesnego podawania itrakonazolu na farmakokinetykę kobimetynibu u zdrowych uczestników. Uczestnicy otrzymają wielokrotne powtarzające się dawki kobimetynibu i itrakonazolu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli uczestnicy
  • W zakresie wskaźnika masy ciała (BMI) od 18,5 do 32 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) włącznie
  • Poziomy fosfokinazy kreatynowej poniżej 2,5-krotności górnej granicy normy (GGN) i jeśli są podwyższone, nieistotne klinicznie
  • Testy czynnościowe wątroby dla aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i fosfatazy alkalicznej poniżej 2-krotności GGN; bilirubina poniżej 1,5-krotności GGN; oraz wszystkie podwyższenia wyników testów czynnościowych wątroby nieistotne klinicznie
  • W dobrym zdrowiu, określony na podstawie braku klinicznie istotnych wyników z wywiadu, 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) i parametrów życiowych
  • Kliniczne oceny laboratoryjne mieszczące się w zakresie referencyjnym dla laboratorium testowego, chyba że badacz uzna je za nieistotne klinicznie
  • Ujemny wynik testu na obecność wybranych środków odurzających podczas badania przesiewowego i przy każdej odprawie
  • Negatywny panel zapalenia wątroby (w tym antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] i wirus zapalenia wątroby typu C [HCV]) oraz negatywne testy przesiewowe na przeciwciała ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Samice niebędące w ciąży lub nie karmiące piersią
  • Mężczyźni i kobiety (w wieku rozrodczym) powinni stosować dwie formy odpowiedniej antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca historia lub manifestacja kliniczna jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych, alergicznych, dermatologicznych, wątrobowych, nerkowych, hematologicznych, płucnych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Historia znaczącej nadwrażliwości, nietolerancji lub alergii na jakikolwiek składnik leku, pokarm lub inną substancję, chyba że badacz wyraził na to zgodę
  • Historia operacji lub resekcji żołądka lub jelit, które potencjalnie mogłyby zmienić wchłanianie i/lub wydalanie leków podawanych doustnie; z wyjątkiem tego, że wycięcie wyrostka robaczkowego, naprawa przepukliny i/lub cholecystektomia będą dozwolone
  • Cukrzyca w wywiadzie i/lub podwyższone stężenie glukozy na czczo na początku badania
  • Historia lub obecność nieprawidłowego zapisu EKG, który w opinii badacza ma znaczenie kliniczne
  • Historia alkoholizmu lub narkomanii w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem badania
  • Używanie jakichkolwiek produktów zawierających tytoń lub nikotynę (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania i podczas całego badania
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu naukowym lub badaniu środka biologicznego, w którym otrzymanie badanego leku nastąpiło w ciągu 5 okresów półtrwania lub 30 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, lub narażenie na jakąkolwiek terapię biologiczną lub badany czynnik biologiczny w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania oraz podczas całego okresu studiów od rozpoczęcia do zakończenia studiów włącznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kobimetynib + Itrakonazol
Lek: Kobimetynib
10 miligramów (mg) (2* kapsułki 5 mg) zostanie podane doustnie w 1. dniu 1. okresu i 4. dniu 2. okresu
Inne nazwy:
  • GDC-0973
Lek: Itrakonazol
200 mg roztworu doustnego będzie podawane raz na dobę od dnia 1 do dnia 14 okresu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) kobimetynibu z i bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Maksymalne obserwowane stężenie kobimetynibu w osoczu z itrakonazolem i bez itrakonazolu oceniano przy użyciu podejścia niezależnego od modelu.
Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - Inf)] kobimetynibu z i bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
AUC (0 - inf) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) od czasu zero (przed podaniem dawki) do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - inf). Uzyskuje się ją z AUC (0 - t) plus AUC (t - inf) kobimetynibu z i bez itrakonazolu, oceniając przy użyciu podejścia niezależnego od modelu.
Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) kobimetynibu z itrakonazolem i bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia kobimetynibu w osoczu z itrakonazolem i bez itrakonazolu oceniano przy użyciu podejścia niezależnego od modelu.
Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC(0-t)] kobimetynibu z itrakonazolem i bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
AUC (0-t) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero (przed podaniem dawki) do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (0-t) kobimetynibu z i bez itrakonazolu oceniano. Zostało to obliczone przy użyciu liniowej reguły trapezowej dla rosnących stężeń i reguły logarytmicznej dla malejących stężeń, stosując podejście niezależne od modelu.
Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Okres półtrwania w osoczu (t1/2) kobimetynibu z i bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Okres półtrwania w osoczu to czas mierzony dla zmniejszenia stężenia w osoczu o połowę.
Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Pozorny klirens (CL/F) kobimetynibu z i bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Klirens leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych. Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki. Klirens oszacowano przy użyciu podejścia niezależnego od modelu.
Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) kobimetynibu z itrakonazolem i bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku w osoczu. Na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym (Vz/F) ma wpływ frakcja wchłoniętego leku.
Okres 1: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192 godziny po podaniu w dniu 1; Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Cmax itrakonazolu i hydroksyitrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Maksymalne obserwowane stężenie itrakonazolu i jego metabolitu, hydroksyitrakonazolu, w osoczu oceniano przy użyciu podejścia niezależnego od modelu.
Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Tmax itrakonazolu i hydroksyitrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia itrakonazolu i jego metabolitu hydroksyitrakonazolu w osoczu oceniano przy użyciu podejścia niezależnego od modelu.
Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 144, 192, 240 godzin po podaniu kobimetynibu w dniu 4
Pole pod krzywą od czasu zerowego do 24 godzin [AUC(0-24)] itrakonazolu i hydroksyitrakonazolu
Ramy czasowe: Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu kobimetynibu w dniu 4
AUC (0-24) = pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero (przed podaniem dawki) do 24 godzin po podaniu (0-24) itrakonazolu i jego metabolitu hydroksyitrakonazolu oceniano przy użyciu podejścia niezależnego od modelu.
Okres 2: Przed podaniem dawki (0 godzin), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu kobimetynibu w dniu 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GP28620

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami