Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie sprawami dla częstych użytkowników oddziału ratunkowego

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr Patrick Bodenmann, University of Lausanne

Zarządzanie przypadkami dla częstych użytkowników oddziału ratunkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena konkretnej interwencji zarządzania przypadkiem dla częstych użytkowników (FU) oddziału ratunkowego (ED).

W porównaniu z osobami odwiedzającymi ED-FU rzadko lub niekorzystającymi z niej, większość osób odwiedzających ED-FU jest identyfikowana jako pacjenci szczególnie narażeni, ponieważ częściej mają niski status społeczny i ekonomiczny, są bardziej odizolowani i mieszkają samotnie. Zgłaszają więcej chorób przewlekłych, mają wyższy wskaźnik śmiertelności i zużywają więcej zasobów opieki zdrowotnej.

W literaturze interwencje mające na celu poprawę zarządzania ED-FU wykazały kilka pozytywnych wyników, ale nadal istnieją pewne luki w wiedzy.

Proponowany projekt testuje hipotezy dotyczące interwencji w zakresie zarządzania przypadkiem w porównaniu ze standardową opieką w nagłych wypadkach

  • to bardziej efektywne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i zmniejszenie liczby wizyt na SOR,
  • jest oszczędny i
  • poprawia jakość życia,
  • w sumie prowadzi do korzystnego stosunku kosztów do użyteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5 lub więcej wizyt w ciągu ostatnich 12 miesięcy na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie
  • Być w stanie komunikować się w dowolnym języku używanym przez zespół (tj. francuskim, angielskim, niemieckim, włoskim i hiszpańskim) lub za pośrednictwem tłumacza społecznościowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody lub nie kwalifikują się do korzystania z usług Case Managerów (np. ostro zdezorientowany, ostro psychotyczny, nietrzeźwy)
  • Pacjenci przebywający w więzieniu
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń poznawczych (majaczenie, otępienie i inne zaburzenia poznawcze)
  • Pacjenci, u których nie przewiduje się przeżycia co najmniej 18 miesięcy po włączeniu
  • Pacjenci, którzy nie pozostaną w Szwajcarii przez 12 do 18 miesięcy po rejestracji
  • Członkowie rodziny uczestnika już uwzględnieni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zarzadzanie sprawą

Udzielanie konkretnej pomocy i wydawanie skierowań dla pacjentów:

  • Jeśli uwarunkowania społeczne nie będą adekwatne, zespół udzieli pomocy w uzyskaniu uprawnień do dochodu, objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym, jeśli kwalifikuje się, stabilnego mieszkania, nauki dzieci itp.
  • Jeśli wystąpią zaburzenia psychiczne, zespół skieruje do oddziałów zdrowia psychicznego w szpitalu, aw razie potrzeby do psychiatry, psychologa lub lekarza pierwszego kontaktu (GP) w danej społeczności.
  • Jeśli pacjent wykazuje zachowania ryzykowne, zespół skieruje do usług związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i powiąże z usługami środowiskowymi w celu utrzymania ciągłości opieki.
  • W przypadku problemów somatycznych zespół znajdzie nowego lekarza rodzinnego lub nawiąże kontakt z dotychczasowym świadczeniodawcą, pod warunkiem uzyskania zgody pacjenta.
Inny: Zarzadzanie sprawą

Udzielanie konkretnej pomocy i wydawanie skierowań dla pacjentów:

  • Jeśli uwarunkowania społeczne nie będą adekwatne, zespół udzieli pomocy w uzyskaniu uprawnień do dochodu, objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym, jeśli kwalifikuje się, stabilnego mieszkania, nauki dzieci itp.
  • Jeśli wystąpią zaburzenia psychiczne, zespół skieruje do oddziałów zdrowia psychicznego w szpitalu, aw razie potrzeby do psychiatry, psychologa lub lekarza pierwszego kontaktu (GP) w danej społeczności.
  • Jeśli pacjent wykazuje zachowania ryzykowne, zespół skieruje do usług związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i powiąże z usługami środowiskowymi w celu utrzymania ciągłości opieki.
  • W przypadku problemów somatycznych zespół znajdzie nowego lekarza rodzinnego lub nawiąże kontakt z dotychczasowym świadczeniodawcą, pod warunkiem uzyskania zgody pacjenta.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej (zwykła opieka) otrzymają standardową opiekę doraźną ze strony lekarzy (rezydenta lub lekarza prowadzącego) i pielęgniarek, bez udziału kierownika przypadku. Niemniej jednak zespół mobilny będzie kontaktował się z każdym pacjentem z grupy kontrolnej, udzielając mu krótkich informacji poprzez ulotkę (ulotkę), która będzie podkreślać istnienie zespołu mobilnego, jego adresy i numery telefonów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość wizyt w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity koszt zasobu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
koszty dotyczące usług świadczonych przez Szpital Uniwersytecki w Lozannie oraz koszty dotyczące usług świadczonych poza Szpitalem
12 miesięcy po rejestracji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień rejestracji, 2 miesiące, 5,5 miesiąca, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Dzień rejestracji, 2 miesiące, 5,5 miesiąca, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lausanne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FNS 30023B_135762/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami