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Case Management per Utenti Frequenti del Pronto Soccorso

26 maggio 2015 aggiornato da: Dr Patrick Bodenmann, University of Lausanne

Gestione dei casi per utenti frequenti del pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare uno specifico intervento di case management per utenti frequenti (FU) del Pronto Soccorso (PS).

Rispetto agli utenti poco frequenti o non utenti, la maggior parte dei visitatori ED-FU sono identificati come pazienti vulnerabili perché hanno maggiori probabilità di essere di basso status sociale ed economico, essere più isolati e vivere da soli. Segnalano condizioni mediche più croniche, hanno un tasso di mortalità più elevato e consumano più risorse sanitarie.

In letteratura, gli interventi volti a migliorare la gestione dell'ED-FU hanno dimostrato diversi esiti positivi, ma permangono ancora alcune lacune conoscitive.

Il progetto proposto verifica le ipotesi che l'intervento di gestione del caso rispetto alle cure di emergenza standard

  • è un uso più efficiente delle risorse sanitarie e riduce le presenze in pronto soccorso,
  • è conveniente e
  • migliora la qualità della vita,
  • complessivamente portando a un rapporto costo-utilità favorevole.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5 o più presenze nei 12 mesi precedenti presso il Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario di Losanna
  • Essere in grado di comunicare in una qualsiasi delle lingue parlate dal team (ad es. francese, inglese, tedesco, italiano e spagnolo) o attraverso un interprete comunitario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono dare il consenso informato o non sono idonei a ricevere i servizi dei Case Manager (ad es. acutamente confuso, acutamente psicotico, intossicato)
  • Pazienti che sono in carcere
  • Pazienti con una diagnosi di disturbi cognitivi (delirio, demenza e altri disturbi cognitivi)
  • Pazienti che non dovrebbero sopravvivere almeno 18 mesi dopo l'arruolamento
  • Pazienti che non rimarranno in Svizzera per 12-18 mesi dopo l'arruolamento
  • Familiari di un partecipante già inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gestione del caso

Fornire assistenza specifica e fornire indicazioni per i pazienti:

  • Se i determinanti sociali non sono adeguati, l'équipe presterà assistenza per l'ottenimento di diritti al reddito, copertura assicurativa sanitaria se ammissibile, alloggio stabile, scolarizzazione dei figli, ecc.
  • In caso di disturbi mentali, l'équipe farà riferimento ai dipartimenti di salute mentale interni all'ospedale e, se necessario, a uno psichiatra, psicologo o medico generico (GP) fuori dalla comunità.
  • Se il paziente presenta comportamenti a rischio, il team farà riferimento ai servizi per l'abuso di sostanze e ai collegamenti con i servizi di comunità al fine di mantenere la continuità delle cure.
  • In caso di problemi somatici, l'équipe troverà un nuovo medico di base o prenderà contatto con il fornitore precedente, previo consenso del paziente.
Altro: Gestione del caso

Fornire assistenza specifica e fornire indicazioni per i pazienti:

  • Se i determinanti sociali non sono adeguati, l'équipe presterà assistenza per l'ottenimento di diritti al reddito, copertura assicurativa sanitaria se ammissibile, alloggio stabile, scolarizzazione dei figli, ecc.
  • In caso di disturbi mentali, l'équipe farà riferimento ai dipartimenti di salute mentale interni all'ospedale e, se necessario, a uno psichiatra, psicologo o medico generico (GP) fuori dalla comunità.
  • Se il paziente presenta comportamenti a rischio, il team farà riferimento ai servizi per l'abuso di sostanze e ai collegamenti con i servizi di comunità al fine di mantenere la continuità delle cure.
  • In caso di problemi somatici, l'équipe troverà un nuovo medico di base o prenderà contatto con il fornitore precedente, previo consenso del paziente.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo (cure abituali) riceveranno cure di emergenza standard da parte di medici (medico residente o curante) e infermieri, senza che il case manager sia stato coinvolto. Tuttavia, l'équipe mobile prenderà contatto con ogni paziente del gruppo di controllo, dando loro brevi informazioni attraverso un volantino (volantino) che sottolineerà l'esistenza dell'équipe mobile, i suoi indirizzi e numeri di telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'immatricolazione
12 mesi dopo l'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costi totali della risorsa sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'immatricolazione
costi relativi a servizi forniti dall'Ospedale Universitario di Losanna e costi relativi a servizi utilizzati all'esterno dell'Ospedale
12 mesi dopo l'immatricolazione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione, 2 mesi, 5,5 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Giorno di iscrizione, 2 mesi, 5,5 mesi, 9 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lausanne

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FNS 30023B_135762/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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