- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01934322
Zarządzanie sprawami dla częstych użytkowników oddziału ratunkowego
Zarządzanie przypadkami dla częstych użytkowników oddziału ratunkowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena konkretnej interwencji zarządzania przypadkiem dla częstych użytkowników (FU) oddziału ratunkowego (ED).
W porównaniu z osobami odwiedzającymi ED-FU rzadko lub niekorzystającymi z niej, większość osób odwiedzających ED-FU jest identyfikowana jako pacjenci szczególnie narażeni, ponieważ częściej mają niski status społeczny i ekonomiczny, są bardziej odizolowani i mieszkają samotnie. Zgłaszają więcej chorób przewlekłych, mają wyższy wskaźnik śmiertelności i zużywają więcej zasobów opieki zdrowotnej.
W literaturze interwencje mające na celu poprawę zarządzania ED-FU wykazały kilka pozytywnych wyników, ale nadal istnieją pewne luki w wiedzy.
Proponowany projekt testuje hipotezy dotyczące interwencji w zakresie zarządzania przypadkiem w porównaniu ze standardową opieką w nagłych wypadkach
- to bardziej efektywne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i zmniejszenie liczby wizyt na SOR,
- jest oszczędny i
- poprawia jakość życia,
- w sumie prowadzi do korzystnego stosunku kosztów do użyteczności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5 lub więcej wizyt w ciągu ostatnich 12 miesięcy na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie
- Być w stanie komunikować się w dowolnym języku używanym przez zespół (tj. francuskim, angielskim, niemieckim, włoskim i hiszpańskim) lub za pośrednictwem tłumacza społecznościowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody lub nie kwalifikują się do korzystania z usług Case Managerów (np. ostro zdezorientowany, ostro psychotyczny, nietrzeźwy)
- Pacjenci przebywający w więzieniu
- Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń poznawczych (majaczenie, otępienie i inne zaburzenia poznawcze)
- Pacjenci, u których nie przewiduje się przeżycia co najmniej 18 miesięcy po włączeniu
- Pacjenci, którzy nie pozostaną w Szwajcarii przez 12 do 18 miesięcy po rejestracji
- Członkowie rodziny uczestnika już uwzględnieni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarzadzanie sprawą
Udzielanie konkretnej pomocy i wydawanie skierowań dla pacjentów:
|
Udzielanie konkretnej pomocy i wydawanie skierowań dla pacjentów:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej (zwykła opieka) otrzymają standardową opiekę doraźną ze strony lekarzy (rezydenta lub lekarza prowadzącego) i pielęgniarek, bez udziału kierownika przypadku.
Niemniej jednak zespół mobilny będzie kontaktował się z każdym pacjentem z grupy kontrolnej, udzielając mu krótkich informacji poprzez ulotkę (ulotkę), która będzie podkreślać istnienie zespołu mobilnego, jego adresy i numery telefonów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość wizyt w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity koszt zasobu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
koszty dotyczące usług świadczonych przez Szpital Uniwersytecki w Lozannie oraz koszty dotyczące usług świadczonych poza Szpitalem
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień rejestracji, 2 miesiące, 5,5 miesiąca, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Dzień rejestracji, 2 miesiące, 5,5 miesiąca, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Althaus F, Stucki S, Guyot S, Trueb L, Moschetti K, Daeppen JB, Bodenmann P. Characteristics of highly frequent users of a Swiss academic emergency department: a retrospective consecutive case series. Eur J Emerg Med. 2013 Dec;20(6):413-9. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835e078e.
- Iglesias K, Baggio S, Moschetti K, Wasserfallen JB, Hugli O, Daeppen JB, Burnand B, Bodenmann P. Using case management in a universal health coverage system to improve quality of life of frequent Emergency Department users: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):503-513. doi: 10.1007/s11136-017-1739-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bodenmann P, Velonaki VS, Ruggeri O, Hugli O, Burnand B, Wasserfallen JB, Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Daeppen JB. Case management for frequent users of the emergency department: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 17;14:264. doi: 10.1186/1472-6963-14-264.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNS 30023B_135762/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarzadzanie sprawą
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University i inni współpracownicyZakończonyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna | Techniki wspomagania decyzji | Nefrolodzy | Późna faza choroby nerek | Zabiegi podtrzymujące życieStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundZakończony
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony