Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pomagających relacji ze znaczącymi innymi osobami na zdrowy styl życia i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie podłużne

9 października 2014 zaktualizowane przez: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Pomaganie w związkach ze znaczącymi osobami może pomóc pacjentom z przewlekłymi chorobami nerek w wykonywaniu zachowań zdrowotnych. Pacjenci będą stosować się do zaleceń personelu medycznego i prowadzić prozdrowotny tryb życia, aby zachować zdrowe zachowania. Postęp choroby może być opóźniony.

Badanie jest 3-letnim badaniem mającym na celu zbadanie wpływu pomagających relacji na zdrowe zachowania wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Opierając się na ustaleniach z ostatnich trzech lat badań i literaturze na temat modelu transteoretycznego, zostaną wyartykułowane relacje pomagające. Zastosowana zostanie interwencja relacji pomagania w celu oceny jej wpływu na zdrowy styl życia i jakość życia.

Studia pierwszego roku będą miały charakter ankiety. Zostanie ustanowiony i przetestowany instrument do pomiaru relacji pomagania. W sumie 200 uczestników zostanie zrekrutowanych w celu przetestowania wiarygodności i trafności narzędzia. Po dokonaniu oceny właściwości psychometrycznych narzędzia pozycje można korygować zgodnie z wynikami. Drugi rok badań będzie miał charakter przekrojowy. Spośród 250 osób zostanie zrekrutowanych w celu zbadania korelacji między pomagającymi relacjami, zdrowym stylem życia i jakością życia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu hierarchicznej regresji liniowej. W trzecim roku zostanie zastosowany projekt eksperymentalny w celu przetestowania efektu interwencji relacji pomagania. Sto dwadzieścia osób zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 60 osób w każdej grupie. Na grupie eksperymentalnej zostanie wdrożony program interwencji w relacje pomagania. A grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską. Dane będą zbierane na początku, w szóstym i dziewiątym miesiącu trzeciego roku studiów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, aby ocenić efekt programu interwencyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miaofen Yen, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat i więcej
  • zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stopniu od 1 do 4 lub GFR ≧30 ml/min/1,73 m2
  • pacjentów, którzy mają znaczących innych
  • pacjentów mówiących po mandaryńsku lub tajwańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który ograniczył się do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Program interwencji pomagających relacji
Na grupie eksperymentalnej zostanie wdrożony program interwencji w relacje pomagania. A grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską. Dane będą zbierane na początku, w szóstym i dziewiątym miesiącu trzeciego roku studiów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, aby ocenić efekt programu interwencyjnego.
Behawioralne: Program interwencji pomagających relacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Pierwszy rok
Pierwszy rok
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Pierwszy rok
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
Pierwszy rok
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Pierwszy rok
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
Pierwszy rok
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Pierwszy rok
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
Pierwszy rok
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Drugi rok
Drugi rok
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Drugi rok
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
Drugi rok
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Drugi rok
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
Drugi rok
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Drugi rok
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
Drugi rok
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Trzeci rok
Trzeci rok
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Trzeci rok
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
Trzeci rok
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Trzeci rok
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
Trzeci rok
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Trzeci rok
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
Trzeci rok
masy ciała
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cheng Kung University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cheng-Kung University Hospital
E-DA Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami