- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02088463
Mobilizacja w przypadku bólu krzyża po porodzie
14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Skuteczność mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa w przypadku bólu krzyża po porodzie u egipskich kobiet: randomizowana próba kontrolna
Badanie przeprowadzono w następujących celach
- Zbadanie wpływu mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na aktywność mięśniową w poporodowym mechanicznym bólu krzyża.
- Zbadanie wpływu mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na intensywność bólu u pacjentek z mechanicznym bólem krzyża po porodzie.
- Zbadanie wpływu mobilizacji lędźwiowej na niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentek z mechanicznym bólem krzyża po porodzie.
- Porównanie efektów mobilizacji odcinka lędźwiowego, stymulacji dotykowej (leczenie placebo) i tradycyjnego leczenia u pacjentek z mechanicznym bólem krzyża po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
wszyscy uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy, grupa A (grupa badawcza) otrzymała mobilizację odcinka lędźwiowego PA oraz tradycyjne leczenie obejmujące ultradźwięki i podczerwień.
Grupa B (grupa placebo) otrzymała mobilizację placebo oraz tradycyjne leczenie.
Grupa C (grupa kontrolna) otrzymywała tylko tradycyjne leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z LBP trwającym dłużej niż 3 miesiące od porodu
- ich przedział wiekowy 25-35 lat z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- stany medyczne, które nie pozwalają pacjentowi wygodnie leżeć na brzuchu, jak choroby układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie, przepuklina brzuszna, ciężkie choroby układu oddechowego, a także problemy z plecami, np. przebyta operacja kręgosłupa, nowotwór kręgosłupa. Oprócz znanej choroby reumatycznej stawów oraz uszkodzenia górnego lub dolnego neuronu ruchowego, które dotyka kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja (terapia manualna)
Mobilizacja (terapia manualna) tylno-przednia na poziomie L3 przez 2 minuty jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia w postaci podczerwieni i ultradźwięków.
Czas trwania leczenia dla trzech grup wynosił 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
mobilizacja jest jedną z terapii manualnych lub zabiegów polegających na zastosowaniu delikatnego oscylacyjnego ruchu biernego w okolicy kręgosłupa konkretnie na poziomie L3 w tym badaniu w kierunku tylno-przednim.
Inne nazwy:
ultradźwięki i podczerwień są tradycyjnymi metodami leczenia bólu krzyża, są to metody elektryczne stosowane w fizjoterapii w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: mobilizacja placebo
mobilizacja placebo stosowana bez stosowania siły.
Czas trwania leczenia dla trzech grup wynosił 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
ultradźwięki i podczerwień są tradycyjnymi metodami leczenia bólu krzyża, są to metody elektryczne stosowane w fizjoterapii w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym
Inne nazwy:
mobilizacja placebo to stymulacja dotykowa na tym samym poziomie L3 bez użycia siły.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Terapia ultradźwiękami i podczerwienią
ultradźwięki i podczerwień to tradycyjne metody leczenia bólu krzyża Czas trwania leczenia dla trzech grup wynosił 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
ultradźwięki i podczerwień są tradycyjnymi metodami leczenia bólu krzyża, są to metody elektryczne stosowane w fizjoterapii w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
każdy przypadek oceniany dwukrotnie przed interwencją po interwencji, interwencja trwała 4 tygodnie
|
po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
każdy przypadek oceniany dwukrotnie interwencja pre-post, interwencja trwała 4 tygodnie
|
po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
|
aktywność mięśni pleców
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
każdy przypadek oceniano dwukrotnie interwencja pre-post, interwencja trwała 4 tygodnie
|
po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/00368
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .