Wpływ wieku na farmakodynamikę deksmedetomidyny
Wpływ wieku na farmakodynamikę deksmedetomidyny w chirurgii kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ pacjent poddawany operacji kończyny dolnej
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.
- BMI: 18,5 ~ 25
Kryteria wyłączenia:
- Choroba psychiczna nie może się równać
- znieczulenie zewnątrzoponowe przeciwwskazane
- Osoby z arytmiami typu powolnego
- Osoby z upośledzeniem języka lub słuchu
- Blokada sensoryczna osiągnęła poziom T8 lub wyższy.
- Ludzie, którzy mieli infekcję płuc lub zespół bezdechu sennego.
- Ciąża
- Przewlekłą niewydolność nerek
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Przyjmowanie już gabapentyny, pregabaliny, benzodiazepiny lub leku przeciwdepresyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa młodzieży
Osobom z tej grupy, w wieku 18-39 lat, przyjęto dawkę początkową 1 μg/kg, z odstępami dostosowawczymi co 0,05 μg/kg.
|
Dawki początkowe wynosiły 1 μg/kg, z odstępami między dostosowaniem dawki 0,05 μg/kg.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa w średnim wieku
Osobom z tej grupy, w wieku 40-64 lat, przyjęto dawkę początkową 1 μg/kg, z interwałami dostosowania dawki 0,05 μg/kg.
|
Dawki początkowe wynosiły 1 μg/kg, z odstępami między dostosowaniem dawki 0,05 μg/kg.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Starsza grupa
Osobom z tej grupy, w wieku 65-80 lat, przyjęto dawkę początkową 0,7 μg/kg, z możliwością dostosowania dawki co 0,05 μg/kg.
|
Dawki początkowe wynosiły 0,7 μg/kg, z odstępami między dostosowaniem dawki 0,05 μg/kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ED50 firmy DEX
Ramy czasowe: 26 min po rozpoczęciu infuzji
|
Celem naszego badania jest określenie mediany skutecznych dawek uspokajających (ED50) DEX w celu określenia wpływu wieku na farmakodynamikę DEX w chirurgii kończyn dolnych przy użyciu metody Dixon i Mood w górę iw dół.
|
26 min po rozpoczęciu infuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ED95 firmy DEX
Ramy czasowe: 26 min po rozpoczęciu infuzji
|
Określenie optymalnej dawki bolusa (ED95) deksmedetomidyny do wywołania odpowiedniej sedacji podczas znieczulenia rdzeniowego w chirurgii ortopedycznej kończyn dolnych.
|
26 min po rozpoczęciu infuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park SJ, Park HJ, Choi JY, Kang HS, Choi HS. The influence of age and gender on remifentanil EC(50) for preventing rocuronium induced withdrawal movements. Korean J Anesthesiol. 2010 Mar;58(3):244-8. doi: 10.4097/kjae.2010.58.3.244. Epub 2010 Mar 29.
- Kodaka M, Johansen JW, Sebel PS. The influence of gender on loss of consciousness with sevoflurane or propofol. Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):377-381. doi: 10.1213/01.ANE.0000154534.71371.4F.
- Xu B, Li Z, Zhou D, Li L, Li P, Huang H. The Influence of Age on Sensitivity to Dexmedetomidine Sedation During Spinal Anesthesia in Lower Limb Orthopedic Surgery. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):1907-1910. doi: 10.1213/ANE.0000000000002531.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEX Pharmacodynamics
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .