Zautomatyzowana diagnostyka telezdrowotna do zdalnego monitorowania choroby Parkinsona (PDRemote)
PDRemote Faza II: Zautomatyzowana diagnostyka telezdrowotna do zdalnego monitorowania choroby Parkinsona
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z samodzielnie potwierdzoną klinicznie diagnozą idiopatycznej choroby Parkinsona.
- Biegle posługuj się językiem angielskim
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do prowadzenia działalności naukowej
- Osoby z deficytami poznawczymi, które uniemożliwiałyby wykonywanie instrukcji i poważnymi schorzeniami, które zagrażałyby bezpieczeństwu osoby
- Pacjenci z demencją, wykazywaną przez osoby z wynikiem poniżej 22 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)
- Osoby z głęboką stymulacją mózgu (DBS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Raportowanie KHV
Klinicyści będą przeglądać raporty dotyczące nasilenia objawów motorycznych i wideokonferencje w celu miareczkowania leków.
|
Klinicyści przejrzą raporty dotyczące nasilenia objawów motorycznych KHV i wykorzystają KHV do wideokonferencji z pacjentami w celu miareczkowania leków.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają takie samo leczenie choroby, jak gdyby nie brali udziału w tym badaniu.
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Osoby z tej grupy będą nadal stosować KHV w domu, aby zminimalizować efekty placebo, które można przypisać używaniu systemu; jednak klinicyści będą przeglądać raporty dotyczące nasilenia objawów motorycznych i wideokonferencje w celu miareczkowania leków wyłącznie dla pacjentów eksperymentalnych.
|
Pacjenci otrzymają takie samo leczenie choroby, jak gdyby nie brali udziału w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób, które ukończyły zdalne oceny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Odsetek osób, które pomyślnie ukończyły zautomatyzowaną ocenę motoryczną Kinesia HomeView (KHV) w domu.
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zakończonych ocen zdalnych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Odsetek pomyślnie zakończonych zdalnych domowych automatycznych ocen motorycznych Kinesia-HomeView .
|
7 miesięcy
|
|
Wyniki silnika KHV
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Wyniki drżenia, spowolnienia ruchowego i dyskinezy podane przez system KHV.
|
7 miesięcy
|
|
Mierzone fluktuacje KHV
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zmiany w wynikach motorycznych KHV w ciągu każdego dnia.
|
7 miesięcy
|
|
Odpowiedzi PDQ-39
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Odpowiedzi na ankietę jakości życia PDQ-39.
|
7 miesięcy
|
|
Odpowiedzi PACIC
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ocena opieki nad pacjentami w chorobach przewlekłych (PACIC) to kwestionariusz, który mierzy określone działania lub cechy opieki
|
7 miesięcy
|
|
Odpowiedzi PAM-13
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ocena Aktywacji Pacjenta (PAM) mierzy wiedzę, umiejętności i pewność siebie niezbędne do zarządzania własnym zdrowiem i opieką zdrowotną.
|
7 miesięcy
|
|
Liczba wizyt w klinice
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
|
Liczba komunikacji między pacjentem a lekarzem
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
|
Liczba i rodzaj zmian leków
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
|
Liczba przeprowadzonych wideokonferencji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph P Giuffrida, Ph.D., Great Lakes NeuroTechnologies
- Dyrektor Studium: Dustin A Heldman, Ph.D., Great Lakes NeuroTechnologies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44MD004049 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R44MD004049-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .