- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02160431
Profile neuropsychologiczne dziecięcego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Badanie profilu neuropsychologicznego młodzieży z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)
Oceniono profile neuropsychologiczne dzieci leczonych standardową CBT z powodu OCD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profile neuropsychologiczne dzieci leczonych standardową CBT w leczeniu OCD zostaną porównane przed i po leczeniu.
Uczestnikami będą dzieci w wieku od 8 do 16 lat z pierwotną diagnozą OCD.
Leczenie potrwa 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-16 lat z pierwotną diagnozą zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko zachowania samobójczego lub zabójczego
- Obecność innego zaburzenia psychicznego jako zaburzenia pierwotnego
- Zaburzenia psychotyczne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, całościowe zaburzenia rozwojowe, zaburzenia myślenia, niekontrolowane ADHD, zaburzenia odżywiania, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zachowanie polegające na odmowie uczęszczania do szkoły charakteryzujące się nieobecnością ponad 25% dni w ostatnim semestrze, brak znajomości języka angielskiego, młodzież nie ma co najmniej przynajmniej jedno z rodziców mówi po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dla pediatrycznego OCD
Uczestnicy przechodzą standardową CBT dla OCD
|
Uczestnicy wypełniają standardową CBT dla OCD zgodnie z badaniem POTS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale Brown mierzy zmiany w nasileniu objawów OCD od wartości początkowej do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Mierzy obecność i nasilenie obsesji i kompulsji.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych — Podręcznik diagnostyczno-statystyczny — IV mierzy zmianę nasilenia objawów OCD od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia)
|
Wywiad miarą obecności OCD, powiązanych zaburzeń lękowych i innych zaburzeń psychicznych dzieciństwa.
|
Wartość wyjściowa (jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia)
|
|
Skale nasilenia i poprawy ogólnego wrażenia klinicznego mierzą zmianę nasilenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i zaburzeń współistniejących od wartości wyjściowych do okresu po leczeniu i oceniają utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Miara nasilenia zaburzeń i ich poprawy w wyniku leczenia
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Globalna Skala Oceny dla Dzieci mierzy zmiany w ogólnym funkcjonowaniu od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim okresie kontrolnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Ocenia ogólne ogólne funkcjonowanie młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywnych Dzieci mierzy zmiany w nasileniu objawów OCD od wartości początkowej do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Ocena obecności objawów obsesyjno-kompulsyjnych w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych mierzy zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim badaniu kontrolnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci mierzy zmianę nasilenia objawów lękowych od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim okresie obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Miara obecności i nasilenia objawów lękowych.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka mierzy zmiany w nasileniu objawów internalizacji i eksternalizacji od wartości wyjściowych do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Szerokopasmowa miara psychologicznego funkcjonowania dziecka.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Screen for Child Lęk i Pokrewne Zaburzenia Emocjonalne mierzy zmiany w nasileniu lęku i innych zaburzeń od wartości początkowej do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Miara obecności i nasilenia szerokiego zakresu zaburzeń emocjonalnych.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Krótki wywiad dotyczący objawów mierzy zmiany w nasileniu psychopatologii rodziców od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Miara psychopatologii rodziców
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Skala Akomodacji Rodziny mierzy zmiany w akomodacji rodziców od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Miara stopnia, w jakim rodzice przystosowują się do OCD swojego dziecka.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Test codziennej uwagi — wersja dla dzieci mierzy zmianę uwagi od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Neuropsychologiczna miara selektywnej, podzielonej, podtrzymywanej i zmieniającej się uwagi uczestnika
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded mierzy zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
System funkcji wykonawczych Delis-Kaplana mierzy zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim badaniu kontrolnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Neuropsychologiczny test różnych werbalnych i niewerbalnych funkcji wykonawczych.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Test Color Trails dla dzieci mierzy zmianę elastyczności poznawczej od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Neuropsychologiczny test elastyczności poznawczej
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Conners' Conners' Conners' Continuous Performance Test II Version 5 mierzy zmianę ciągłej uwagi od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Neuropsychologiczna miara ciągłej uwagi.
|
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja Relacji Terapeutycznej mierzy jakość relacji terapeutycznej po zakończeniu leczenia oraz w rocznej i dwuletniej ocenie kontrolnej.
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Miara postrzegania relacji terapeutycznej przez uczestnika
|
Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji służy do pomiaru zadowolenia z leczenia po jego zakończeniu oraz w ocenie kontrolnej po roku i dwóch latach.
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Mierzy satysfakcję pacjenta z leczenia.
|
Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-004-0024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .