Porównanie wewnątrzosobnicze w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa preparatu LAS41004 w łagodnej i umiarkowanej łuszczycy (Left/Right)

Kryteria włączenia (główne):

• łagodna do umiarkowanej stabilna przewlekła łuszczyca plackowata z co najmniej dwoma symetrycznymi zmianami o powierzchni leczenia 20–300 cm2 i TSS ≥ 6;

  • ochotniczki w wieku rozrodczym* muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich i niezawodnych metod antykoncepcji
  • uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia (główne):

• ciężkie postaci łuszczycy lub postaci łuszczycy inne niż przewlekła łuszczyca plackowata,
• leczenie wszelkimi lekami działającymi miejscowo, które mogą przeciwdziałać lub wpływać na cel badania, w ciągu 2 tygodni poprzedzających fazę leczenia badania oraz w trakcie badania;
• leczenie wszelkimi lekami ogólnoustrojowymi, które mogą przeciwdziałać lub wpływać na cel badania lub fototerapię/PUVA w ciągu 4 tygodni poprzedzających fazę leczenia badania oraz w trakcie badania;
• leczenie suplementami witaminy A;
• leczenie dowolnymi lekami biologicznymi w ciągu 3 miesięcy poprzedzających fazę leczenia badania iw trakcie badania lub w przypadku ustekinumabu w ciągu 6 miesięcy;
• leczenie jakimkolwiek lekiem immunosupresyjnym w ciągu 6 miesięcy poprzedzających fazę leczenia badania oraz w trakcie badania;
• znane reakcje alergiczne, podrażnienia lub nadwrażliwość na składniki aktywne
• przeciwwskazania zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL) aktywnego komparatora: - ciąża lub karmienie piersią;