Uma comparação intra-individual para investigar a eficácia e a segurança da formulação LAS41004 na psoríase leve a moderada (Left/Right)

Critérios de inclusão (principal):

• psoríase em placas crônica estável leve a moderada com pelo menos duas lesões simétricas com área de tratamento de 20 - 300 cm² e TSS ≥ 6;

  • voluntárias com potencial para engravidar* devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados e confiáveis
  • consentimento informado por escrito obtido.

Critérios de Exclusão (principal):

• formas graves de psoríase ou formas de psoríase diferentes da psoríase em placas crônica,
• tratamento com qualquer medicamento de ação local que possa contrariar ou influenciar o objetivo do estudo dentro de 2 semanas antes da fase de tratamento do estudo e durante o estudo;
• tratamento com qualquer medicamento sistêmico que possa contrariar ou influenciar o objetivo do estudo ou fototerapia/PUVA nas 4 semanas anteriores à fase de tratamento do estudo e durante o estudo;
• tratamento com suplementos de vitamina A;
• tratamento com quaisquer biológicos dentro de 3 meses antes da fase de tratamento do estudo e durante o estudo, ou no caso de ustequinumabe, dentro de 6 meses;
• tratamento com qualquer medicamento imunossupressor nos 6 meses anteriores à fase de tratamento do estudo e durante o estudo;
• reações alérgicas conhecidas, irritações ou hipersensibilidade aos ingredientes ativos
• contra-indicações de acordo com o resumo das características do produto (SmPC) do comparador ativo: - gravidez ou amamentação;