Un confronto intra-individuale per studiare l'efficacia e la sicurezza della formulazione LAS41004 nella psoriasi da lieve a moderata (Left/Right)

Criteri di inclusione (principali):

• psoriasi cronica a placche stabile da lieve a moderata con almeno due lesioni simmetriche con un'area di trattamento di 20-300 cm² e un TSS ≥ 6;

  • le volontarie in età fertile* devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi appropriati e affidabili
  • consenso informato scritto ottenuto.

Criteri di esclusione (principali):

• forme gravi di psoriasi o forme di psoriasi diverse dalla psoriasi cronica a placche,
• trattamento con farmaci ad azione locale che potrebbero contrastare o influenzare l'obiettivo della sperimentazione nelle 2 settimane precedenti la fase di trattamento della sperimentazione e durante la sperimentazione;
• trattamento con eventuali farmaci sistemici che potrebbero contrastare o influenzare lo scopo della sperimentazione o fototerapia/PUVA nelle 4 settimane precedenti la fase di trattamento della sperimentazione e durante la sperimentazione;
• trattamento con integratori di vitamina A;
• trattamento con qualsiasi farmaco biologico nei 3 mesi precedenti la fase di trattamento dello studio e durante lo studio, o nel caso di ustekinumab, entro 6 mesi;
• trattamento con qualsiasi farmaco immunosoppressore nei 6 mesi precedenti la fase di trattamento della sperimentazione e durante la sperimentazione;
• reazioni allergiche note, irritazioni o ipersensibilità ai principi attivi
• controindicazioni secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del farmaco di confronto attivo: - gravidanza o allattamento;