Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrosomia twarzoczaszki: długoterminowe wyniki u dzieci w wieku przedszkolnym (ZEGAR) (CLOCK)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Carrie Heike, Seattle Children's Hospital
To badanie jest wieloośrodkowym, podłużnym badaniem kohortowym obejmującym 125 niemowląt z mikrosomią twarzoczaszki (CFM) i 100 niemowląt bez anomalii twarzoczaszki. Uczestnicy zostaną poddani serii ocen w wieku 0-3 lat, aby kompleksowo ocenić stan rozwojowy niemowląt i małych dzieci z CFM. Ten projekt badawczy zbada również określone ścieżki, dzięki którym CFM może prowadzić do określonych wyników. W szczególności badanie bada (1) podłużne relacje między asymetrią twarzy a ruchami twarzy związanymi z emocjami i socjalizacją; oraz (2) powiązania między wadami uszu, deficytami słuchu i mowy oraz wynikami poznawczymi. Wyniki tych badań ostatecznie doprowadzą do przyszłych badań oceniających nowe interwencje i odpowiadające im zmiany w obecnych standardach opieki nad dziećmi z mukowiscydozą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
417

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mikrosomią twarzoczaszki i bez niej będą wybierane z ambulatoriów, centrów medycznych i lokalnych praktyk pediatrycznych w pobliżu miejsc, w których odbywają się występy, i lokalnych praktyk pediatrycznych. W ciągu pierwszych 24 miesięcy do przypadków będzie zgłaszał się członek ich zespołu zajmującego się twarzą czaszki, członek zespołu badawczego CLOCK lub jeden z ich świadczeniodawców. Cases mogą dowiedzieć się o badaniu poprzez ClinicalTrials.gov. Kontrole będą początkowo zgłaszane przez dostawcę leczenia, członka zespołu CLOCK lub poprzez ogłoszenie o badaniu.

Opis

Obecnie poszukujemy możliwości zapisania dzieci z mikrosomią twarzoczaszki przez ClinicalTrials.gov

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z mikrosomią twarzoczaszki:

  1. Niemowlęta płci męskiej lub żeńskiej są w wieku od 12 do 24 miesięcy lub w wieku skorygowanym (w przypadku niektórych niemowląt urodzonych przed terminem).

  2. U uczestnika niemowlęcia zdiagnozowano co najmniej jeden z następujących stanów:

    • mikrocja
    • Anotia
    • Asymetria twarzy ORAZ znaczek przeduszny
    • Asymetria twarzy ORAZ znaczniki twarzy
    • Asymetria twarzy ORAZ dermoid epibulbarowy
    • Asymetria twarzy ORAZ makrostomia (tj. rozszczep boczny)
    • Znacznik przeduszny ORAZ dermoid epibulbarowy
    • Znacznik przeduszny ORAZ makrostomia
    • Znacznik twarzy ORAZ dermoid epibulbarowy
    • Macrostomia ORAZ epibulbar dermoid
  3. Niemowlę zostało zdiagnozowane przez regionalny zespół czaszkowo-twarzowy.
  4. Opiekun prawny dostarczy pisemną zgodę rodziców i świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
  5. Opiekun prawny jest chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania i być dostępny przez cały czas trwania badania do czasu 3.

Rodzice dzieci z mikrosomią twarzoczaszki:

  • w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu,
  • chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i
  • zainteresowany udziałem w całym badaniu w czasie 3.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z mikrosomią twarzoczaszki:

  1. U osobnika zdiagnozowano znany zespół, który obejmuje mikrocję i/lub niedorozwój szczęki (zespoły Townesa-Brocksa, Treachera Collinsa, rozgałęzień nerkowych, Nagera lub Millera).
  2. Tester ma nieprawidłowe badania chromosomów (kariotyp)
  3. Uczestnik ma poważny stan medyczny lub neurologiczny, który uniemożliwia udział w badaniu (np. rak, porażenie mózgowe) w momencie rekrutacji
  4. Pacjentka urodziła się przed 34 tygodniem szacowanego wieku ciążowego
  5. Wszystko, co mogłoby narazić uczestnika na zwiększone ryzyko lub uniemożliwić uczestnikowi pełną zgodność z badaniem lub jego ukończenie.
  6. Rodzeństwo już uczestniczy w badaniu CLOCK
  7. Wyrażający zgodę rodzic podmiotu nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Rodzice dzieci z mikrosomią twarzoczaszki

  1. Wszystko, co mogłoby uniemożliwić uczestnikowi pełne poddanie się badaniu lub jego ukończenie.
  2. Podmiot nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dzieci z mikrosomią twarzoczaszki
125 dzieci z mikrosomią twarzoczaszki zostanie zaproszonych na dwie wizyty studyjne – w wieku około 12 miesięcy i ponownie w wieku około 36 miesięcy. Procedury dla dzieci na pierwszej wizycie obejmują: ocenę rozwoju, film, zdjęcia, ocenę słuchu. Procedury końcowej wizyty studyjnej obejmują: ocenę rozwoju, zdjęcia (2D i 3D), wideo, próbkę śliny, ocenę słuchu, ocenę mowy.
Dzieci bez mikrosomii twarzoczaszki
Uwaga: nie prowadzimy rekrutacji tej grupy za pośrednictwem ClinicalTrials.gov. 100 dzieci bez mikrosomii twarzoczaszki zostanie poproszone o przyjście na dwie wizyty studyjne – w wieku około 12 miesięcy i ponownie w wieku około 36 miesięcy. Procedury pierwszej wizyty obejmują: ocenę opracowania, wideo i zdjęcia. Procedury końcowej wizyty studyjnej obejmują: ocenę rozwoju, zdjęcia (2D i 3D), wideo i ocenę mowy.
Rodzice dzieci z mikrosomią twarzoczaszki
125-250 rodziców dzieci z mikrosomią twarzoczaszki zostanie poproszonych o odbycie trzech wizyt - gdy ich dziecko ma około 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie wywiadu podczas pierwszej wizyty. Druga wizyta składa się z wywiadu telefonicznego, podczas którego rodzice zostaną zapytani o słuch i historię zdrowia dziecka. Podczas ostatniej wizyty studyjnej rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie większej liczby kwestionariuszy, zrobienie sobie zdjęcia i oddanie śliny.
Rodzice dzieci bez mikrosomii twarzoczaszki
Uwaga: nie rekrutujemy tej grupy za pośrednictwem ClinicalTrials.gov. 100 rodziców dzieci bez mikrosomii twarzoczaszki zostanie poproszonych o odbycie trzech wizyt — gdy ich dziecko będzie miało około 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie wywiadu podczas pierwszej wizyty. Druga wizyta składa się z wywiadu telefonicznego, podczas którego rodzice zostaną zapytani o słuch i historię zdrowia dziecka. Podczas ostatniej wizyty studyjnej rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i rozmowę kwalifikacyjną.
Nauczyciel/opiekun dzienny
Kiedy dzieci uczestniczące mają około 36 miesięcy, poprosimy rodziców o zgodę na skontaktowanie się z nauczycielem/opiekunem dziecka. Prosimy nauczyciela/opiekuna dziennego o wypełnienie kwestionariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Indeks poznawczy BSID-III
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Zdjęcia i filmy 2D
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T2 (~24 miesiące)
Historia medyczna i chirurgiczna
Wizyta studyjna T2 (~24 miesiące)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Indeks poznawczy BSID-III
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Silnik precyzyjny i duży BSID-III
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Rozumienie słuchowe PLS-V
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Ekspresyjny język PLS-V
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe Oceny fenotypowe Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Fotografie 3D,
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Historia medyczna i chirurgiczna
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Abstrakcja wykresu medycznego / dentystycznego
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
IT-MAIS: Ocena audytoryjna
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Ocena OMENS na podstawie obrazów 2D
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Protokół obserwacyjny FACS dziecka
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Kliniczne badanie słuchu
Wizyta studyjna T1 (12-14 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T2 (~24 miesiące)
IT-MAIS: Ocena audytoryjna
Wizyta studyjna T2 (~24 miesiące)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Silnik precyzyjny i duży BSID-III
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Krótkie IQ Leitera-R
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Pamięć do przodu Leiter-R
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Stała uwaga Leitera-R
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Pary skojarzone Leitera-R
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Dopasowanie Leitera-R
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Kontekst obrazu Leitera-R
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Rozumienie słuchowe PLS-V
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Ekspresyjny język PLS-V
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Przetwarzanie fonologiczne NEPSY-II
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
ITSEA rodzic
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Nauczyciel ITSEA
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Miary wyników neurorozwojowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Test artykulacji Goldmana-Fristoe (GFTA-2)
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Zdjęcia i filmy 2D
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Fotografie 3D
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Historia medyczna i chirurgiczna
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Abstrakcja wykresu medycznego / dentystycznego
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
IT-MAIS: Ocena audytoryjna
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Ocena OMENS na podstawie obrazów 2D
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Ocena słuchu
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Rozmowa kwalifikacyjna na temat chęci studiowania w przyszłości
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Oceny fenotypowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)
Kolekcja DNA (DNA)
Wizyta studyjna T3 (~36 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Children's Hospital of Philadelphia
Northwestern University
New York University
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
University of Washington
Children's Hospital Los Angeles
University of North Carolina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carrie L Heike, MD, MS, Seattle Children's Hospital
  • Główny śledczy: Matthew L Speltz, PhD, Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIDCR: 13-002-E
  • R01DE022438-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami