Kraniofaziale Mikrosomie: Längsschnittergebnisse bei Kindern im Vorschulalter (CLOCK) (CLOCK)

Wir versuchen derzeit, Kinder mit kraniofazialer Mikrosomie über ClinicalTrials.gov einzuschreiben

Einschlusskriterien:

Kinder mit kraniofazialer Mikrosomie:

1. Der männliche oder weibliche Säuglingsteilnehmer ist zwischen 12 Monaten und 24 Monaten alt oder korrigiertes Alter (für einige Säuglinge, die vor ihrem Fälligkeitsdatum geboren wurden).

2. Säuglingsteilnehmer hat die Diagnose von mindestens einer der folgenden Erkrankungen:

   • Mikrotie
   • Anotie
   • Gesichtsasymmetrie UND präaurikuläre Markierung(en)
   • Gesichtsasymmetrie UND Gesichtsanhängsel
   • Gesichtsasymmetrie UND epibulbäres Dermoid
   • Gesichtsasymmetrie UND Makrostomie (d. h. seitliche Spalte)
   • Präaurikuläre Markierung UND epibulbärer Dermoid
   • Präaurikuläre Markierung UND Makrostomie
   • Gesichtsanhängsel UND epibulbärer Dermoid
   • Makrostomie UND epibulbäres Dermoid
3. Der Säugling wurde von einem regionalen kraniofazialen Team diagnostiziert.
4. Der Erziehungsberechtigte muss vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Erlaubnis der Eltern und eine Einverständniserklärung vorlegen.
5. Der Erziehungsberechtigte ist bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums bis zum Zeitpunkt 3 verfügbar zu sein.

Eltern von Kindern mit kraniofazialer Mikrosomie:

• in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme zu erteilen,
• bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und
• Interesse an der Teilnahme an der gesamten Studie bis Zeit 3.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit kraniofazialer Mikrosomie:

1. Beim Subjekt wird ein bekanntes Syndrom diagnostiziert, das Mikrotie und/oder Unterentwicklung des Kiefers umfasst (Townes-Brocks-, Treacher-Collins-, Branchiootorenal-, Nager- oder Miller-Syndrom).
2. Das Subjekt hat abnormale Chromosomenstudien (Karyotyp)
3. Der Proband hat zum Zeitpunkt der Rekrutierung einen schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Zustand, der die Teilnahme an der Studie verhindert (z. B. Krebs, Zerebralparese).
4. Das Subjekt wurde vor dem geschätzten Schwangerschaftsalter von 34 Wochen geboren
5. Alles, was den Probanden einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Probanden ausschließen würde.
6. Geschwister, die bereits an der CLOCK-Studie teilnehmen
7. Der einwilligende Elternteil des Subjekts spricht kein Englisch oder Spanisch

Eltern von Kindern mit kraniofazialer Mikrosomie

1. Alles, was die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Probanden ausschließen würde.
2. Subjekt spricht kein Englisch oder Spanisch