Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1010

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia
        • Clinical Trial Site
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Clinical Trial Site
      • Hasselt, Belgia
        • Clinical Trial Site
      • Roeselare, Belgia
        • Clinical Trial Site
  • Brazylia
      • Blumenau, Brazylia
        • Clinical Trial Site
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Clinical Trial Site
      • Toulouse Cedex, Francja
        • Clinical Trial Site
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francja
        • Clinical Trial Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8003
        • Clinical Trial Site
      • Barcelona, Hiszpania, 8907
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Clinical Trial Site
      • Seville, Hiszpania
        • Clinical Trial Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Clinical Trial Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Clinical Trial Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Clinical Trial Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Clinical Trial Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Clinical Trial Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Clinical Trial Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Rosedale, New York, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Clinical Trial Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Clinical Trial Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Clinical Trial Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • Clinical Trial Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Males or females >18 years old
  • History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
  • Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
  • Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
  • Patient is currently pregnant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Ramy czasowe: Baseline
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Ramy czasowe: Day 30
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
Day 30
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Ramy czasowe: Day 30
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
Day 30
Measurement of echocardiogram parameters
Ramy czasowe: Day 30
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
Day 30
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Ramy czasowe: Day 30
NYHA Functional Classification will be determined
Day 30
Results from 6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: Day 30
Total distance walked in 6 minutes will be measured
Day 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alnylam Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ALN-TTR-NT-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami