DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1010
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Belgia, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Belgia
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Belgia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazylia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Francja
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francja
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Hiszpania, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Hiszpania
- Clinical Trial Site
-
Seville, Hiszpania
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Clinical Trial Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Opis
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Ramy czasowe: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Ramy czasowe: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Ramy czasowe: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Ramy czasowe: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Ramy czasowe: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALN-TTR-NT-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .