Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu trajektorii wewnątrzszpitalnych pacjentów przyjmowanych na Oddziały Intensywnej Terapii (OIT) z Oddziałów Ratunkowych (SUREA)

15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ta wieloośrodkowa kohorta ma na celu ocenę wpływu trajektorii wewnątrzszpitalnych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii z oddziałów ratunkowych na rokowanie życiowe pacjentów, czas pobytu w szpitalu i koszty hospitalizacji.

Jako cele drugorzędne badanie będzie:

  • ocenić wpływ cech klinicznych i demograficznych na szpitalne trajektorie pacjentów.
  • ocenić wpływ obciążenia pracą oddziałów ratunkowych, dostępności łóżek w oddziałach medycznych i oddziałach intensywnej terapii oraz globalnej organizacji szpitala na trajektorie opieki nad pacjentami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w oddziałach ratunkowych i OIT szpitali uniwersyteckich. Zaangażowanych zostanie 15 oddziałów ratunkowych i 36 oddziałów intensywnej terapii APHP (system szpitali publicznych miasta Paryża).

W badaniu zostaną zebrane dane od łącznie od 50 000 do 80 000 pacjentów.

Kwalifikujący się pacjenci są przyjmowani na OIT w okresie od 01.01.2007 do 31.12.2011.

Ekstrakcja danych pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania przetwarzającego wykorzystywanego w APHP, tj. Program Systemu Informacji Opieki Zdrowotnej (PMSI, Urqual, Gilda...itp.).

Zgromadzone dane pacjentów obejmują okres od przyjęcia na oddział ratunkowy lub oddział medyczny do wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Francja, 75018
        • Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację tworzą pacjenci przyjmowani na 3 rodzaje oddziałów intensywnej terapii (oddział intensywnej terapii medycznej, oddział intensywnej terapii chirurgicznej i oddział intensywnej terapii kardiologicznej), przeniesieni bezpośrednio z oddziałów ratunkowych lub z innego oddziału, np. krótkie okresy hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent przyjęty bezpośrednio na OIOM z oddziałów ratunkowych APHP (system szpitali publicznych miasta Paryża).
  • Dorosły pacjent przeniesiony pośrednio na OIT z oddziału szpitalnego, początkowo przyjęty z oddziału ratunkowego APHP.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przeniesiony z APHP do szpitala zewnętrznego, poza APHP, przed przyjęciem na OIOM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Umieralność na OIT i innych oddziałach szpitalnych
przez cały okres studiów: 5 lat
Kurs przelewu bezpośredniego
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Szybkość bezpośredniego transferu z Oddziału Ratunkowego na OIOM
przez cały okres studiów: 5 lat
Stopa transferu pośredniego
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Wskaźnik transferów pośrednich z oddziału hospitalizacji na OIOM
przez cały okres studiów: 5 lat
Czas pobytu na oddziale ratunkowym, na OIT iw szpitalu
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Czas pobytu na oddziale ratunkowym, na OIT iw szpitalu
przez cały okres studiów: 5 lat
Tryb wypisu z OIT
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Sposób wypisu z OIOM i kierunek przebywania pacjenta (dom, inne struktury itp.)
przez cały okres studiów: 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny ciężkości
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Oceny ciężkości na OIT
przez cały okres studiów: 5 lat
Stosowanie i czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Stosowanie i czas trwania wentylacji mechanicznej pacjenta podczas pobytu na OIT
przez cały okres studiów: 5 lat
Skala obciążenia opieką na OIT
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Skala obciążenia opieką na OIT
przez cały okres studiów: 5 lat
Odsetek pacjentów przebywających na OIT
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Odsetek pacjentów przebywających na OIT
przez cały okres studiów: 5 lat
Odsetek pacjentów z kontynuacją opieki
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Odsetek pacjentów z kontynuacją opieki po wypisie z OIT
przez cały okres studiów: 5 lat
Częstotliwość dializ
Ramy czasowe: przez cały okres studiów: 5 lat
Częstotliwość dializ
przez cały okres studiów: 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NI11013-AOR11114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami