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Bewertung der Auswirkungen von Patientenverläufen innerhalb des Krankenhauses, die von Notaufnahmen auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen wurden (SUREA)

15. Februar 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diese multizentrische Kohorte zielt darauf ab, die Auswirkungen der krankenhausinternen Verläufe von Patienten, die aus Notaufnahmen auf Intensivstationen aufgenommen wurden, auf die Vitalprognose der Patienten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Krankenhauskosten zu bewerten.

Als sekundäre Ziele wird die Studie Folgendes umfassen:

  • Bewerten Sie die Auswirkungen klinischer und demografischer Merkmale auf den Krankenhausverlauf von Patienten.
  • Bewerten Sie die Auswirkungen der Arbeitsbelastung von Notfallstationen, der Bettenverfügbarkeit in medizinischen Abteilungen und auf Intensivstationen sowie der globalen Krankenhausorganisation auf den Verlauf der Patientenversorgung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in Notaufnahmen und Intensivstationen von Universitätskliniken durchgeführt. Beteiligt sind 15 Notaufnahmen und 36 Intensivstationen des APHP (dem öffentlichen Krankenhaussystem der Stadt Paris).

Die Studie wird die Daten von insgesamt 50.000 bis 80.000 Patienten sammeln.

Geeignete Patienten werden zwischen dem 01.01.2007 und dem 31.12.2011 auf Intensivstationen aufgenommen.

Die Extraktion der Patientendaten erfolgt mit der in APHP verwendeten Verarbeitungssoftware, d. h. Gesundheitsinformationssystemprogramm (PMSI, Urqual, Gilda usw.).

Die erfassten Patientendaten umfassen den Zeitraum von der Aufnahme in die Notaufnahme oder medizinische Abteilung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankreich, 75018
        • Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population besteht aus Patienten, die auf drei Arten von Intensivstationen (medizinische Intensivstation, chirurgische Intensivstation und kardiale Intensivstation) aufgenommen und von Notaufnahmen entweder direkt oder von einer anderen Abteilung, z. B. einer Station, überwiesen werden kurze Krankenhausaufenthalte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, der direkt von der Notaufnahme des APHP (dem öffentlichen Krankenhaussystem der Stadt Paris) auf die Intensivstation aufgenommen wurde.
  • Erwachsener Patient wurde indirekt von einer Krankenhausstation auf die Intensivstation verlegt und zunächst von einer Notaufnahme des APHP aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde vom APHP in ein externes Krankenhaus außerhalb des APHP verlegt, bevor er auf eine Intensivstation eingeliefert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Mortalität auf der Intensivstation und in anderen Krankenhauseinheiten
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Rate der Direktübertragung
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Rate der direkten Verlegung von der Notaufnahme zur Intensivstation
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Rate der indirekten Übertragung
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Rate der indirekten Verlegung von einer Krankenhausstation auf die Intensivstation
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, auf der Intensivstation und im Krankenhaus
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Art der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Art der Entlassung von der Intensivstation und Richtung des Patienten (zu Hause, andere Strukturen usw.)
während des gesamten Studiums: 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrade
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Schweregradwerte auf der Intensivstation
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Einsatz und Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Einsatz und Dauer der mechanischen Beatmung für Patienten während des Aufenthalts auf der Intensivstation
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Bewertung der Pflegebelastung auf der Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Bewertung der Pflegebelastung auf der Intensivstation
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit Aufenthalt auf der Intensivstation
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit fortlaufender Pflege
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die nach der Entlassung von der Intensivstation weiterhin betreut werden
während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Häufigkeit der Dialyse
Zeitfenster: während des gesamten Studiums: 5 Jahre
Häufigkeit der Dialyse
während des gesamten Studiums: 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NI11013-AOR11114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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