Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av sykehusforløp til pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) fra akuttmottak (SUREA)

15. februar 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Denne multisenter-kohorten tar sikte på å vurdere virkningen av sykehusopphold hos pasienter innlagt på intensivavdelinger fra akuttmottak på vital prognose for pasienter, varighet av sykehusopphold og sykehuskostnader.

Som sekundære mål vil studien:

  • vurdere virkningen av kliniske og demografiske karakteristika på sykehusbaner til pasienter.
  • vurdere innvirkningen av akuttenhetenes arbeidsmengde, tilgjengeligheten av senger i medisinske enheter og intensivavdelinger, og global sykehusorganisasjon på pasientomsorgsbaner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved akuttmottak og intensivavdelinger ved universitetssykehus. 15 akuttmottak og 36 intensivavdelinger av APHP (det offentlige sykehussystemet i byen Paris) vil være involvert.

Studien vil samle data fra 50 000 til 80 000 pasienter totalt.

Kvalifiserte pasienter er innlagt på intensivavdelinger mellom 01/01/2007 og 31/12/2011.

Utvinning av pasientenes data vil bli utført med behandlingsprogramvare benyttet i APHP, dvs. Program for helseinformasjonssystem (PMSI, Urqual, Gilda...etc.).

Innsamlede pasientdata spenner over perioden fra innleggelse i akuttmottak eller medisinsk avdeling og utskrivning fra sykehus.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75018
        • Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som studeres består av pasienter innlagt på 3 typer intensivavdelinger (medisinsk intensivavdeling, kirurgisk intensivavdeling og hjerteintensivavdeling), overført fra akuttmottak, enten direkte, eller fra en annen avdeling som f.eks. kort varighet av sykehusinnleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient direkte innlagt på intensivavdeling fra akuttmottak ved APHP (det offentlige sykehussystemet i byen Paris).
  • Voksen pasient indirekte overført til ICU fra en sykehusinnleggelsesenhet, opprinnelig innlagt fra en akuttavdeling ved APHP.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ble overført fra APHP til et eksternt sykehus, utenfor APHP, før han ble innlagt på intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Dødelighet på intensivavdelingen og andre sykehusenheter
gjennom hele studiet: 5 år
Sats for direkte overføring
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Rate for direkte overføring fra akuttmottak til intensivavdeling
gjennom hele studiet: 5 år
Sats for indirekte overføring
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Frekvens for indirekte overføring fra sykehusinnleggelsesenhet til intensivavdeling
gjennom hele studiet: 5 år
Varighet av opphold i akuttmottak, på intensivavdeling og på sykehus
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Varighet av opphold i akuttmottak, på intensivavdeling og på sykehus
gjennom hele studiet: 5 år
Utskrivningsmåte fra intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Utskrivningsmåte fra intensivavdelingen og retning av pasient (hjem, andre strukturer osv.)
gjennom hele studiet: 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetspoeng
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Alvorlighetsscore på intensivavdelingen
gjennom hele studiet: 5 år
Bruk og varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Bruk og varighet av mekanisk ventilasjon for pasient under intensivopphold
gjennom hele studiet: 5 år
Score for omsorgsbyrde på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Score for omsorgsbyrde på intensivavdelingen
gjennom hele studiet: 5 år
Andel pasienter med intensivopphold
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Andel pasienter med intensivopphold
gjennom hele studiet: 5 år
Andel pasienter med fortsatt omsorg
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Andel pasienter med fortsatt omsorg etter utskrivning fra intensivavdelingen
gjennom hele studiet: 5 år
Hyppighet av dialyse
Tidsramme: gjennom hele studiet: 5 år
Hyppighet av dialyse
gjennom hele studiet: 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. februar 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NI11013-AOR11114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger