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Valutazione dell'impatto delle traiettorie intraospedaliere dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI) provenienti dai dipartimenti di emergenza (SUREA)

15 febbraio 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Questa coorte multicentrica mira a valutare l'impatto delle traiettorie all'interno dell'ospedale dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dai dipartimenti di emergenza sulla prognosi vitale dei pazienti, sulla durata della degenza ospedaliera e sui costi ospedalieri.

Come obiettivi secondari, lo studio:

  • valutare l'impatto delle caratteristiche cliniche e demografiche sulle traiettorie ospedaliere dei pazienti.
  • valutare l'impatto del carico di lavoro delle unità di emergenza, della disponibilità di posti letto nelle unità mediche e nelle unità di terapia intensiva e dell'organizzazione ospedaliera globale sulle traiettorie di cura dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo studio verrà eseguito nei reparti di emergenza e nelle unità di terapia intensiva degli ospedali universitari. Saranno coinvolti 15 dipartimenti di emergenza e 36 unità di terapia intensiva dell'APHP (il sistema ospedaliero pubblico della città di Parigi).

Lo studio riunirà i dati da 50.000 a 80.000 pazienti in totale.

I pazienti idonei sono ricoverati in terapia intensiva dal 01/01/2007 al 31/12/2011.

L'estrazione dei dati dei pazienti sarà effettuata con software di elaborazione utilizzato in APHP, i.e. Programma Sistema Informativo Sanitario (PMSI, Urqual, Gilda...ecc.).

I dati dei pazienti raccolti coprono il periodo compreso tra il ricovero in pronto soccorso o il reparto medico fino alla dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Francia, 75018
        • Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto di studio è costituita da pazienti ricoverati in 3 tipologie di unità di terapia intensiva (Unità di terapia intensiva medica, Unità di terapia intensiva chirurgica e Unità di terapia intensiva cardio), trasferiti dai Pronto Soccorso, direttamente o da altro Dipartimento come un'Unità di brevi periodi di ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto ricoverato direttamente in terapia intensiva dai reparti di emergenza dell'APHP (il sistema ospedaliero pubblico della città di Parigi).
  • Paziente adulto trasferito indirettamente in terapia intensiva da un'unità di ricovero, inizialmente ricoverato da un pronto soccorso dell'APHP.

Criteri di esclusione:

  • Paziente trasferito dall'APHP verso un ospedale esterno, esterno all'APHP, prima di essere ricoverato in terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Mortalità in terapia intensiva e in altri reparti ospedalieri
durante lo studio: 5 anni
Tasso di trasferimento diretto
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Tasso di trasferimento diretto da Pronto Soccorso a Terapia Intensiva
durante lo studio: 5 anni
Tasso di trasferimento indiretto
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Tasso di trasferimento indiretto da Unità di Ricovero a Terapia Intensiva
durante lo studio: 5 anni
Durata della degenza in pronto soccorso, in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Durata della degenza in pronto soccorso, in terapia intensiva e in ospedale
durante lo studio: 5 anni
Modalità di dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Modalità di dimissione dalla terapia intensiva e direzione del paziente (domicilio, altre strutture ecc.)
durante lo studio: 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di gravità
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Punteggi di gravità in terapia intensiva
durante lo studio: 5 anni
Uso e durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Uso e durata della ventilazione meccanica per il paziente durante la degenza in terapia intensiva
durante lo studio: 5 anni
Punteggio del carico di cura in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Punteggio del carico di cura in terapia intensiva
durante lo studio: 5 anni
Percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva
durante lo studio: 5 anni
Percentuale di pazienti con assistenza continua
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Percentuale di pazienti con cure continuative dopo la dimissione dalla terapia intensiva
durante lo studio: 5 anni
Frequenza della dialisi
Lasso di tempo: durante lo studio: 5 anni
Frequenza della dialisi
durante lo studio: 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NI11013-AOR11114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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