Obrazowanie F 18 T807 Tau PET w rodzinnym stwardnieniu zanikowym bocznym (T807ALS)
Obrazowanie F 18 T807 Tau PET w rodzinnym stwardnieniu zanikowym bocznym (IND 123119, protokół B)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej, co najmniej 18 lat.
- Klinicznie zdiagnozowano stwardnienie zanikowe boczne (ALS), otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub obie te choroby; lub nosicielem mutacji, o której wiadomo, że powoduje ALS lub FTD (z objawami lub bez); albo zwykła kontrola.
- Uczestnik jest w stanie i chce przejść testy (testy psychometryczne, MRI lub CT, PET, wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego; dla osób, które nie mogą przejść MRI, CT zostanie wykorzystane do wygenerowania obszarów zainteresowania).
- Kobiety przed menopauzą zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu w ciągu 24 godzin od podania leku.
Kryteria wyłączenia:
- Czy występuje jakikolwiek stan, który w opinii badacza może zwiększyć ryzyko dla uczestnika, ograniczyć zdolność uczestnika do tolerowania procedur eksperymentalnych lub zakłócać gromadzenie/analizę danych (na przykład uczestnicy ze znacznym zajęciem układu oddechowego mogą nie być w stanie leżeć płasko podczas procedur skanowania).
- Uważa się, że prawdopodobnie nie jest w stanie wykonać procedur obrazowania z jakiegokolwiek powodu.
- Ma wysokie ryzyko Torsades de Pointes lub przyjmuje leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT.
- Ma nadwrażliwość na F 18 T807 lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Przeciwwskazania do badania PET, PET-CT lub MR (np. elektroniczne urządzenia medyczne, niemożność pozostania w bezruchu przez dłuższy czas), które sprawiają, że udział w nich jest niebezpieczny dla danej osoby.
- Ciężka klaustrofobia.
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny F 18 T807
|
Uczestnicy otrzymają pojedyncze dożylne wstrzyknięcie bolusa około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807.
Osobom, które nie tolerują pełnego badania, uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w bolusie około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
F 18 T807 Standardowe współczynniki wartości wychwytu (SUVR) będą skorelowane z innymi metodami obrazowania (MRI, obrazowanie amyloidu PET) i zdolnościami poznawczymi.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IND 123119 Protocol B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .