F 18 T807 Tau PET Imaging en esclerosis lateral amiotrófica familiar (T807ALS)
F 18 T807 Tau PET Imaging en esclerosis lateral amiotrófica familiar (IND 123119 Protocolo B)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos, de al menos 18 años de edad.
- Clínicamente diagnosticado con esclerosis lateral amiotrófica (ALS), demencia fronto-temporal (FTD), o ambas; o un portador de una mutación que se sabe causa ALS o FTD (con o sin síntomas); o un control normal.
- El participante puede y está dispuesto a someterse a pruebas (pruebas psicométricas, resonancia magnética o tomografía computarizada, PET, inyección de trazador radioactivo; para aquellos que no pueden someterse a una resonancia magnética, la tomografía computarizada se utilizará para generar regiones de interés).
- Las mujeres premenopáusicas se someterán a una prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, podría aumentar el riesgo para el participante, limitar la capacidad del participante para tolerar los procedimientos experimentales o interferir con la recopilación o el análisis de los datos (por ejemplo, es posible que los participantes con una afectación respiratoria importante no puedan permanecer acostado durante los procedimientos de exploración).
- Se considera probable que no pueda realizar los procedimientos de obtención de imágenes por cualquier motivo.
- Tiene un alto riesgo de Torsades de Pointes o está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT.
- Tiene hipersensibilidad a F 18 T807 oa alguno de sus excipientes.
- Contraindicaciones para PET, PET-CT o MR (p. dispositivos médicos electrónicos, incapacidad para permanecer quieto durante períodos prolongados) que hacen que la participación de la persona no sea segura.
- Claustrofobia severa.
- Actualmente embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental F 18 T807
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Los participantes recibirán una única inyección intravenosa en bolo de aproximadamente 6,5-10 mCi (240-370 MBq) de F 18 T807.
Para aquellos que no pueden tolerar el examen completo, los participantes recibirán una sola inyección en bolo intravenoso de aproximadamente 6,5 a 10 mCi (240 a 370 MBq) de F 18 T807.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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F 18 T807 Las relaciones de valor de captación estándar (SUVR) se correlacionarán con otras modalidades de imagen (RM, imagen de amiloide PET) y el rendimiento cognitivo.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IND 123119 Protocol B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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