Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie F 18 T807 Tau PET w rodzinnym stwardnieniu zanikowym bocznym (T807ALS)

17 września 2020 zaktualizowane przez: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Obrazowanie F 18 T807 Tau PET w rodzinnym stwardnieniu zanikowym bocznym (IND 123119, protokół B)

Celem tego badania jest ocena dystrybucji tau w mózgu osób z: ALS spowodowanym różnymi mutacjami genetycznymi, dowolnymi nosicielami mutacji (z objawami lub bez), dowolnymi nosicielami bez mutacji, dowolnymi sporadycznymi FTD, normalnymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Współpracujący lekarze nerwowo-mięśniowi skierują uczestników na obrazowanie MR i PET w celu oceny dystrybucji tau w mózgu pacjentów z ALS lub ALS z otępieniem czołowo-skroniowym spowodowanym różnymi mutacjami genetycznymi lub jakimkolwiek nosicielem mutacji (z objawami lub bez) lub normalnymi kontrolami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej, co najmniej 18 lat.
  2. Klinicznie zdiagnozowano stwardnienie zanikowe boczne (ALS), otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub obie te choroby; lub nosicielem mutacji, o której wiadomo, że powoduje ALS lub FTD (z objawami lub bez); albo zwykła kontrola.
  3. Uczestnik jest w stanie i chce przejść testy (testy psychometryczne, MRI lub CT, PET, wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego; dla osób, które nie mogą przejść MRI, CT zostanie wykorzystane do wygenerowania obszarów zainteresowania).
  4. Kobiety przed menopauzą zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu w ciągu 24 godzin od podania leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy występuje jakikolwiek stan, który w opinii badacza może zwiększyć ryzyko dla uczestnika, ograniczyć zdolność uczestnika do tolerowania procedur eksperymentalnych lub zakłócać gromadzenie/analizę danych (na przykład uczestnicy ze znacznym zajęciem układu oddechowego mogą nie być w stanie leżeć płasko podczas procedur skanowania).
  2. Uważa się, że prawdopodobnie nie jest w stanie wykonać procedur obrazowania z jakiegokolwiek powodu.
  3. Ma wysokie ryzyko Torsades de Pointes lub przyjmuje leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT.
  4. Ma nadwrażliwość na F 18 T807 lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  5. Przeciwwskazania do badania PET, PET-CT lub MR (np. elektroniczne urządzenia medyczne, niemożność pozostania w bezruchu przez dłuższy czas), które sprawiają, że udział w nich jest niebezpieczny dla danej osoby.
  6. Ciężka klaustrofobia.
  7. Obecnie w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny F 18 T807
Lek: Lek: F 18 T807
Uczestnicy otrzymają pojedyncze dożylne wstrzyknięcie bolusa około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807. Osobom, które nie tolerują pełnego badania, uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w bolusie około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807.
Inne nazwy:
  • Lek: 18F-AV-1451

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
F 18 T807 Standardowe współczynniki wartości wychwytu (SUVR) będą skorelowane z innymi metodami obrazowania (MRI, obrazowanie amyloidu PET) i zdolnościami poznawczymi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IND 123119 Protocol B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy dane innym badaczom. Mogą prowadzić badania w obszarach podobnych do tych badań lub w innych niepowiązanych obszarach. Naukowcy ci mogą przebywać na Uniwersytecie Waszyngtońskim, w innych ośrodkach i instytucjach badawczych lub sponsorować badania przez przemysł. Możemy również udostępniać te dane badawcze dużym repozytoriom danych (repozytorium jest bazą danych informacji) w celu szerokiego udostępniania ich społeczności naukowej. Jeśli dane z poszczególnych badań zostaną umieszczone w jednym z tych repozytoriów, tylko wykwalifikowani badacze, którzy otrzymali wcześniejszą zgodę od osób monitorujących wykorzystanie danych, będą mogli przeglądać te informacje.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lek: F 18 T807

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj