F 18 T807 Tau Imaging PET nella sclerosi laterale amiotrofica familiare (T807ALS)
F 18 T807 Tau Imaging PET nella sclerosi laterale amiotrofica familiare (IND 123119 Protocollo B)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile o femminile, di almeno 18 anni di età.
- Diagnosi clinica di sclerosi laterale amiotrofica (SLA), demenza fronto-temporale (FTD) o entrambe; o un portatore di una mutazione nota per causare SLA o FTD (con o senza sintomi); o un controllo normale.
- Il partecipante è in grado e disposto a sottoporsi a test (test psicometrici, risonanza magnetica o TC, PET, iniezione di tracciante radioattivo; per coloro che non possono sottoporsi a una risonanza magnetica, la TC verrà utilizzata per generare regioni di interesse).
- Le donne in pre-menopausa saranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco.
Criteri di esclusione:
- Ha qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio per il partecipante, limitare la capacità del partecipante di tollerare le procedure sperimentali o interferire con la raccolta/analisi dei dati (ad esempio, i partecipanti con coinvolgimento respiratorio significativo potrebbero non essere in grado sdraiarsi durante le procedure di scansione).
- È ritenuto probabilmente incapace di eseguire le procedure di imaging per qualsiasi motivo.
- Ha un alto rischio di torsione di punta o sta assumendo farmaci noti per prolungare l'intervallo QT.
- Ha ipersensibilità a F 18 T807 o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
- Controindicazioni a PET, PET-TC o RM (ad es. dispositivi medici elettronici, incapacità di rimanere sdraiati per lunghi periodi) che rendono pericolosa la partecipazione dell'individuo.
- Claustrofobia grave.
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale F 18 T807
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I partecipanti riceveranno una singola iniezione in bolo endovenoso di circa 6,5-10 mCi (240-370 MBq) di F 18 T807.
Per coloro che non possono tollerare l'esame completo, i partecipanti riceveranno una singola iniezione in bolo endovenoso di circa 6,5-10 mCi (240-370 MBq) di F 18 T807.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) sarà correlato con altre modalità di imaging (MRI, PET amiloide imaging) e prestazioni cognitive.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IND 123119 Protocol B
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Descrizione del piano IPD
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