Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące balon powlekany lekiem Lutonix AV z balonem standardowym w leczeniu dysfunkcyjnych przetok AV

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: C. R. Bard

Prospektywne, globalne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące balonowy cewnik PTA Lutonix® 035 AV powlekany lekiem ze standardowym balonowym cewnikiem PTA w leczeniu dysfunkcyjnych przetok AV

To prospektywne, globalne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności balonowego cewnika PTA Lutonix 035 AV powlekanego lekiem w porównaniu ze standardowym cewnikiem PTA w leczeniu pacjentów z klinicznymi i hemodynamicznymi nieprawidłowościami w natywnym tętniczo-żylnym (AV) przetoki zlokalizowane w kończynie górnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
285

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • The Board of Trustees of the University of Alabama for the University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center Medical Research Services, LLC
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Southwest Clinical Research Institute, LLC
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Capital Nephrology Medical Group
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Nephrology Associates, P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
        • RenalCare Associates, S.C. d/b/a Illinois Kidney Disease & Hypertension Center
      • Westmont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60559
        • MakrisMD, LLC, d/b/a Chicago Access Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Physicians Organizations, Inc.
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
        • Michigan Vascular Center
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55112
        • Minnesota Vascular Surgery Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Capital Nephrology Associates, P.A.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Oklahoma Life Access, PLLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Trustees of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Providence Interventional Associates, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Health Services District, Inc.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38115
        • University Vascular Access
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Tarrant Vascular Clinic
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Board of Regents of the University of Wisconsin System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥21 lat;
  2. Uczestnik jest zdolny do czynności prawnych, został poinformowany o charakterze, zakresie i istotności badania, dobrowolnie wyraża zgodę na udział i warunki badania oraz należycie podpisał formularz świadomej zgody (ICF);
  3. Przetoka tętniczo-żylna zlokalizowana w ramieniu;
  4. Natywna przetoka AV została utworzona ≥30 dni przed zabiegiem indeksacji i została poddana jednej lub kilku sesjom hemodializy;
  5. Zwężenie żylne przetoki AV ze zmianą docelową zlokalizowaną od zespolenia do połączenia pachowo-podobojczykowego i nieprawidłowością związaną ze zwężeniem zgodnie z wytycznymi K/DOQI.;
  6. Skuteczna predylatacja docelowej zmiany za pomocą balonu przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej (PTA);
  7. Zamierzona zmiana docelowa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania;
  2. Dostęp do hemodializy znajduje się w nodze;
  3. Podmiot ma więcej niż dwie zmiany w obwodzie dostępu;
  4. Podmiot ma wtórną zmianę niedocelową, której nie można skutecznie wyleczyć;
  5. Docelowa zmiana jest zlokalizowana centralnie w stosunku do połączenia pachowo-podobojczykowego;
  6. Pacjent ma wtórną zmianę zlokalizowaną w centralnym układzie żylnym (centralnie do połączenia pachowo-podobojczykowego);
  7. Zakrzepowy dostęp;
  8. Planowana rewizja chirurgiczna miejsca dostępu;
  9. Niedawne wcześniejsze interwencje chirurgiczne w miejscu dostępu;
  10. Inne planowane leczenie w trakcie zabiegu indeksacji;
  11. Znane przeciwwskazania (w tym reakcja alergiczna) lub nadwrażliwość na jodowe środki kontrastowe, których nie można odpowiednio leczyć za pomocą leków przed i po zabiegu;
  12. Znane przeciwwskazanie (w tym reakcja alergiczna) lub nadwrażliwość na paklitaksel.

  13. Osoby, które przyjmują leczenie immunosupresyjne lub rutynowo je przyjmują

    ≥10 mg prednizonu dziennie;

  14. Badany ma inny stan chorobowy, który w opinii Badacza może spowodować niezgodność z protokołem lub zakłócić interpretację danych;
  15. Obiekt ma oczekiwaną długość życia <12 miesięcy;
  16. Przewidywany przeszczep nerki;
  17. Przewidywana konwersja na dializę otrzewnową;
  18. Podmiot ma stent zlokalizowany w docelowej lub wtórnej zmianie niedocelowej;
  19. Podmiot ma zainfekowany dostęp AV lub infekcję ogólnoustrojową;
  20. Obecnie uczestniczy w badaniu dotyczącym leku eksperymentalnego, leku biologicznego lub urządzenia albo wcześniej uczestniczył w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lutonix DCB
Przezskórna angiografia śródnaczyniowa (PTA) zostanie przeprowadzona przy użyciu balonika powlekanego lekiem Lutonix AV.
Produkt złożony: Lutonix DCB
Procedura: Przezskórna angiografia śródnaczyniowa
Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA) to procedura, która może otworzyć zablokowane naczynie krwionośne za pomocą małej, elastycznej plastikowej rurki lub cewnika z „balonem” na końcu. Kiedy rurka jest na miejscu, napełnia się, otwierając naczynie krwionośne lub tętnicę, aby przywrócić normalny przepływ krwi.
Inne nazwy:
  • PTA
Aktywny komparator: Standardowy balonowy cewnik do angioplastyki
Przezskórna angiografia śródnaczyniowa (PTA) zostanie przeprowadzona przy użyciu dostępnego w handlu niepowlekanego balonika PTA. Balony z zewnętrznym wspornikiem drutu, elementem tnącym/nacinającym lub innymi podobnymi modyfikacjami są niedozwolone. Można zastosować wiele balonów, napełnianie i/lub przedłużone nadmuchiwanie.
Procedura: Przezskórna angiografia śródnaczyniowa
Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA) to procedura, która może otworzyć zablokowane naczynie krwionośne za pomocą małej, elastycznej plastikowej rurki lub cewnika z „balonem” na końcu. Kiedy rurka jest na miejscu, napełnia się, otwierając naczynie krwionośne lub tętnicę, aby przywrócić normalny przepływ krwi.
Inne nazwy:
  • PTA
Urządzenie: Standardowy balonowy cewnik do angioplastyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z pierwotną drożnością docelowej zmiany chorobowej (TLPP) w 6 miesięcy po procedurze indeksowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po procedurze indeksowania
Pierwotna drożność jest zdefiniowana jako odstęp czasu po interwencji procedury wskaźnikowej do klinicznie sterowanej ponownej interwencji w docelowej zmianie lub zakrzepicy dostępu. Pierwotna drożność docelowej zmiany chorobowej (TLPP) kończy się klinicznie uzasadnioną ponowną interwencją docelowej zmiany chorobowej lub zakrzepicy dostępu.
6 miesięcy po procedurze indeksowania
Liczba uczestników, u których nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z obwodem dostępu AV w 30 dni po procedurze indeksowania.
Ramy czasowe: 30 dni po procedurze indeksowania
Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa jest brak miejscowych lub ogólnoustrojowych poważnych zdarzeń niepożądanych w ciągu 30 dni, co w uzasadniony sposób sugeruje zaangażowanie obwodu dostępu AV (orzeczenie CEC).
30 dni po procedurze indeksowania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z pierwotną drożnością docelowej zmiany w 3, 9, 12, 18 i 24 miesiącu
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 3, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Pierwotna drożność jest zdefiniowana jako odstęp czasu po interwencji procedury wskaźnikowej do klinicznie sterowanej ponownej interwencji w docelowej zmianie lub zakrzepicy dostępu. Pierwotna drożność docelowej zmiany chorobowej (TLPP) kończy się klinicznie uzasadnioną ponowną interwencją docelowej zmiany chorobowej lub zakrzepicy dostępu.
Procedura indeksowania po 3, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Odsetek uczestników, u których urządzenie odniosło sukces, proceduralny i kliniczny
Ramy czasowe: Sukces urządzenia i procedury: w czasie procedury indeksowania; Sukces kliniczny: podczas pierwszej sesji dializy po procedurze wskaźnikowej
  • Powodzenie urządzenia: Pomyślne dostarczenie do docelowej zmiany chorobowej, wdrożenie i odzyskanie w procedurze indeksowania.
  • Powodzenie zabiegu: Co najmniej jeden wskaźnik powodzenia zabiegu hemodynamicznego (np. badanie fizykalne z przywróceniem dreszczy, bezpośredni pomiar przepływu) przy braku okołozabiegowych (zabieg indeksacyjny i pobyt w szpitalu) poważnych niepożądanych efektów urządzenia (SADE).
  • Sukces kliniczny: Wznowienie dializy na co najmniej jedną sesję po procedurze wskaźnika.
Sukces urządzenia i procedury: w czasie procedury indeksowania; Sukces kliniczny: podczas pierwszej sesji dializy po procedurze wskaźnikowej
Liczba uczestników, którzy zrezygnowali ze stałego dostępu w Skrajności Indeksu po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach po Procedurze Indeksowania
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Porzucenie miejsca dostępu do indeksu odnosi się do porzucenia z powodu otrzymania przeszczepu nerki, przejścia na dializę otrzewnową lub utworzenia nowego miejsca dostępu.
Procedura indeksowania po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Liczba interwencji wymaganych do utrzymania pierwotnej drożności obwodu dostępu (ACPP) po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach po procedurze indeksowania
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Procedura indeksowania po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach (orzeczenie CEC)
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po procedurze indeksowania
Zdarzenia uznane przez CEC za „zdecydowanie powiązane” i „prawdopodobnie powiązane” zostały połączone we wszystkich analizach i są wyświetlane jako „powiązane” w tym raporcie.
1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po procedurze indeksowania
Liczba uczestników z pierwotną drożnością docelowej zmiany chorobowej (TLPP) na podstawie balonu predylatacyjnego włókna po 6 miesiącach od procedury indeksowania
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 6 miesiącach
Pierwotna drożność jest zdefiniowana jako odstęp czasu po interwencji procedury wskaźnikowej do klinicznie sterowanej ponownej interwencji w docelowej zmianie lub zakrzepicy dostępu. Pierwotna drożność docelowej zmiany chorobowej (TLPP) kończy się klinicznie uzasadnioną ponowną interwencją docelowej zmiany chorobowej lub zakrzepicy dostępu.
Procedura indeksowania po 6 miesiącach
Liczba interwencji wymaganych do utrzymania pierwotnej drożności docelowej zmiany chorobowej (TLPP) po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach po procedurze indeksowania
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Procedura indeksowania po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem (orzeczona przez CEC) po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach po procedurze indeksowania
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po procedurze indeksowania
1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po procedurze indeksowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
C. R. Bard

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Scott Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CL0023-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami